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현대 복합 치과 재료의 쉐이드 매칭 능력 평가

2024년 1월 21일 업데이트: Susan Hattar, University of Jordan

전치부 수복물에서 단일 쉐이드의 컨템포러리 레진 컴포지트의 쉐이드 매칭 능력 평가

심미치의학에서 직면하는 주요 어려움 중 하나는 최적의 심미적 결과를 얻기 위한 쉐이드 매칭 및 레이어링 기술과 관련된 복잡성입니다. 심미적인 결과를 보장하기 위해서는 수복 재료의 색상과 치아의 색상이 눈에 띄지 않게 일치하는 것이 가장 중요합니다. 최근 Tokuyama가 개발한 "스마트 크로매틱 기술"을 활용하는 새로운 쉐이드 매칭 컴포지트가 주변 치아의 구조적 색상을 캡처할 수 있다고 주장했습니다. 우리의 주요 목표는 Jordan University Hospital에 다니는 환자의 전방 수복물에서 OMNICHROMA 복합 재료의 혼합 능력을 평가하는 것입니다. 육안 및 기기 측정이 모두 수행되고 복합 레진의 쉐이드와 치아 구조 간의 차이가 측정됩니다. 또한 비교(대조) 목적으로 다중 채도 복합 수복물을 배치합니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구에서 수복물은 수분 조절을 위해 러버댐 격리 상태에 놓일 것입니다. 최소 침습 치과의 개념에 따라 충치를 준비합니다. 복합 레진을 배치하기 전에 캐비티의 여백은 초미립자 다이아몬드 버를 사용하여 마무리하고 1mm 영역에서 경사지게 합니다. 치수 근처에 있는 것으로 의심되는 깊은 구멍은 RMGI로 라이닝됩니다. 포함 기준: 클래스 Ill 및 클래스 IV 우식 병변.

충치의 법랑질 가장자리는 37% 인산으로 60초 동안 산 에칭한 다음 물 분무로 철저히 헹굽니다. 그 후, 상아질 결합 시스템이 적용되고 20초 동안 방해받지 않은 상태로 두었다가 공기 주사기를 사용하여 과잉을 제거하고 20초 동안 광중합합니다. 수복 복합 재료는 증분 레이어에 배치되고 적응되며 각 레이어는 40초 동안 경화됩니다. 중합 후, 수복물은 다이아몬드, Sof-Lex 마무리 디스크 및 연마기를 사용하여 다량의 물 분무로 마무리됩니다.

모든 수복물은 한 명의 치과의사(Pl)가 배치합니다. 서면 동의서는 치료를 시작하기 전에 모든 참가자에게 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 요르단
      • Amman, 요르단, 11181
        • The university ofJordan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 환자
  • 전방 수복물이 필요한 환자
  • 중요한 치아
  • 치주 또는 치수 질환의 부재
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하고 후속 조치를 위해 재방문할 의사가 있는 환자

제외 기준:

  • 광범위한 충치 및 치아 손실이 있는 환자
  • 치주질환 환자
  • 구강 위생이 불량하고 동기 부여가 부족한 환자
  • 중증의 외인성 또는 내인성 변색이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 쉐이드 OMNICHROMA 컴포지트를 사용한 전치부 수복물
III급 및 IV급 전치부는 에칭, 본딩 및 복합재 배치의 표준 프로토콜에 따라 단일 음영 복합재를 사용하여 복원됩니다.
다른: 옴니샤이드
전치부 충치(Class III, Class IV)는 옴니세이드 복합 재료로 복원됩니다.
진단 검사: 악기 쉐이드 분석
치아와 수복물의 색상 차이를 감지하기 위해 분광 광도계(EASYSHADE)를 사용하여 단일 작업자가 평가를 수행합니다.
다른: 시각적 음영 분석
치아와 수복물 사이의 쉐이드 일치를 평가하기 위해 두 명의 보정된 전문가가 시각적 평가를 수행합니다.
다른: 환자 만족도
최종 쉐이드 매치의 환자 만족도는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
활성 비교기: 다중 쉐이드 컴포지트를 사용한 전치부 수복물
치아의 쉐이드 선택은 수복물을 배치하기 전에 수행됩니다. 전방 클래스 III 및 클래스 IV 공동은 에칭, 본딩 및 복합 배치의 표준 프로토콜에 따라 다중 색조 복합 재료를 사용하여 복원됩니다.
진단 검사: 악기 쉐이드 분석
치아와 수복물의 색상 차이를 감지하기 위해 분광 광도계(EASYSHADE)를 사용하여 단일 작업자가 평가를 수행합니다.
다른: 시각적 음영 분석
치아와 수복물 사이의 쉐이드 일치를 평가하기 위해 두 명의 보정된 전문가가 시각적 평가를 수행합니다.
다른: 환자 만족도
최종 쉐이드 매치의 환자 만족도는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
다른: 멀티쉐이드
전치부 충치(Class III, Class IV)는 기존의 다중 음영 복합 재료로 복원됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기악 색상 평가
기간: 2 년
수복물과 치아 사이의 색상 차이는 VITASHADE 분광광도계를 사용하여 평가됩니다.
2 년
시각적 색상 평가
기간: 2 년
수복물과 치아 사이의 색상 차이는 독립적인 관찰자가 평가합니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 2 년
수복물의 쉐이드 매칭에 대한 환자 만족도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Jordan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RCTomnishade

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 다른 연구자에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2 년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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