Utvärdering av nyansmatchningskapaciteten hos ett modernt sammansatt dentalmaterial
21 januari 2024 uppdaterad av: Susan Hattar, University of Jordan
Utvärdering av nyansmatchningskapaciteten hos en enfärgad modern hartskomposit i främre restaureringar
En av de största svårigheterna inom estetisk tandvård är komplexiteten i samband med nyansmatchning och skiktningsteknik för att uppnå optimala estetiska resultat.
För att säkerställa ett estetiskt resultat är en omärklig matchning av färgen på restaureringsmaterialet till tandens färg av yttersta vikt.
Nyligen påstods en ny nyansmatchande komposit som använder "smart kromatisk teknologi", utvecklad av Tokuyama, kunna fånga den strukturella färgen på omgivningens tänder.
Vårt huvudmål är att bedöma blandningskapaciteten hos OMNICHROMA-kompositmaterial i främre restaureringar av patienter som går på Jordans universitetssjukhus.
Både visuella och instrumentella mätningar kommer att utföras och skillnaderna mellan färgen på komposithartset och tandstrukturen kommer att mätas.
Dessutom kommer multi chroma composite restaurationer att placeras i jämförelsesyfte (kontroll).
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I den aktuella studien kommer restaureringarna att placeras under gummidammisolering för fuktkontroll. Hålrummen kommer att förberedas enligt begreppen minimal invasiv tandvård. Innan komposithartset placeras, kommer hålrummens marginaler att avslutas med diamantborr med ultrafina korn och avfasade i ett 1 mm område. Djupa håligheter som misstänks vara nära pulpan fodras med RMGI. Inklusionskriterier: klass Ill och klass IV kariösa lesioner.
Emaljkanterna på hålrummen syraetsas i 60-talet med 37 % fosforsyra och sköljs sedan noggrant med vattenspray. Efteråt kommer dentinbindningssystemet att appliceras, lämnas ostört i 20 s och sedan avlägsnas överskottet med en luftspruta och ljushärdas i 20 s. Det restaurerande kompositmaterialet kommer att placeras i inkrementella lager, anpassade, varje lager härdas i 40s. Efter polymerisationen kommer restaureringarna att avslutas under riklig vattenspray med diamanter, Sof-Lex finishskivor och polermaskiner.
Alla restaureringar kommer att utföras av en tandläkare (Pl). Skriftligt informerat samtycke kommer att ges till alla deltagare innan behandlingen påbörjas
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11181
- The university ofJordan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter
- Patienter som kräver främre restaureringar
- Vitala tänder
- Frånvaro av periodontal eller pulpa sjukdom
- Patienter som är villiga att underteckna informerat samtycke och återkommer för uppföljning
Exklusions kriterier:
- Patienter med omfattande karies och tandlossning
- Patient med periodontal sjukdom
- Patienter med dålig munhygien och bristande motivation
- Patient med allvarliga yttre eller inneboende missfärgningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Främre restaureringar med enfärgad OMNICHROMA-komposit
Främre hålrum i klass III och klass IV kommer att återställas med enfärgat kompositmaterial enligt standardprotokoll för etsning, bindning och placering av komposit.
|
Främre tandhåligheter (klass III, klass IV) kommer att återställas med ett omnishade kompositmaterial
Bedömning kommer att utföras av en operatör som använder spektrofotometer (EASYSHADE) för att upptäcka färgskillnad mellan tand och restaurering
Visuell bedömning kommer att utföras av två kalibrerade specialister för att utvärdera färgmatchning mellan tanden och restaureringen
Patientnöjdheten med den slutliga nyansmatchningen kommer att bedömas på en visuell analog skala
|
|
Aktiv komparator: Främre restaureringar med flerfärgskomposit
Val av nyans för tanden kommer att utföras före placeringen av restaureringen.
Främre hålrum i klass III och klass IV kommer att återställas med kompositmaterial i flera nyanser enligt standardprotokoll för etsning, bindning och placering av komposit.
|
Bedömning kommer att utföras av en operatör som använder spektrofotometer (EASYSHADE) för att upptäcka färgskillnad mellan tand och restaurering
Visuell bedömning kommer att utföras av två kalibrerade specialister för att utvärdera färgmatchning mellan tanden och restaureringen
Patientnöjdheten med den slutliga nyansmatchningen kommer att bedömas på en visuell analog skala
Främre tandhåligheter (klass III, klass IV) kommer att återställas med konventionellt flerfärgskompositmaterial.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Instrumentell färgbedömning
Tidsram: 2 år
|
Färgskillnaden mellan restaurering och tand kommer att bedömas med VITASHADE spektrofotometer
|
2 år
|
|
Visuell färgbedömning
Tidsram: 2 år
|
Färgskillnaden mellan restaurering och tand kommer att utvärderas av oberoende observatörer
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 2 år
|
Patientnöjdheten med nyansmatchning av restaureringen kommer att utvärderas med hjälp av visuell analog skala
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Paravina RD, Westland S, Kimura M, Powers JM, Imai FH. Color interaction of dental materials: blending effect of layered composites. Dent Mater. 2006 Oct;22(10):903-8. doi: 10.1016/j.dental.2005.11.018. Epub 2005 Dec 27.
- Mikhail SS, Schricker SR, Azer SS, Brantley WA, Johnston WM. Optical characteristics of contemporary dental composite resin materials. J Dent. 2013 Sep;41(9):771-8. doi: 10.1016/j.jdent.2013.07.001. Epub 2013 Jul 12.
- Paravina RD, Westland S, Imai FH, Kimura M, Powers JM. Evaluation of blending effect of composites related to restoration size. Dent Mater. 2006 Apr;22(4):299-307. doi: 10.1016/j.dental.2005.04.022. Epub 2005 Aug 8.
- Tanaka A, Nakajima M, Seki N, Foxton RM, Tagami J. The effect of tooth age on colour adjustment potential of resin composite restorations. J Dent. 2015 Feb;43(2):253-60. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.007. Epub 2014 Sep 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2021
Första postat (Faktisk)
15 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RCTomnishade
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att göras tillgängliga för andra forskare
Tidsram för IPD-delning
2 år
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .