Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zdolności do dopasowywania odcienia współczesnego kompozytowego materiału dentystycznego

21 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Susan Hattar, University of Jordan

Ocena zdolności do dopasowywania odcienia współczesnego kompozytu żywicznego o jednym odcieniu w odbudowach zębów przednich

Jedną z głównych trudności napotykanych w stomatologii estetycznej jest złożoność związana z dopasowywaniem koloru i techniką nakładania warstw w celu uzyskania optymalnych efektów estetycznych. Dla zapewnienia efektu estetycznego niezwykle ważne jest niedostrzegalne dopasowanie koloru materiału do odbudowy do koloru zęba. Niedawno twierdzono, że nowy kompozyt dopasowujący odcień, który wykorzystuje „inteligentną technologię chromatyczną”, opracowany przez Tokuyamę, jest w stanie uchwycić strukturalny kolor otaczających zębów. Naszym głównym celem jest ocena zdolności mieszania materiału kompozytowego OMNICHROMA w odbudowach zębów przednich pacjentów leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Jordanii. Przeprowadzone zostaną zarówno pomiary wizualne, jak i instrumentalne oraz zmierzone zostaną różnice między odcieniem żywicy kompozytowej a strukturą zęba. Dodatkowo w celu porównania (kontroli) umieszczone zostaną uzupełnienia kompozytowe Multi Chroma.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu uzupełnienia zostaną umieszczone pod izolacją z koferdamu w celu kontroli wilgoci. Ubytki zostaną opracowane zgodnie z koncepcjami stomatologii małoinwazyjnej. Przed nałożeniem żywicy kompozytowej brzegi ubytków zostaną wykończone wiertłami diamentowymi o bardzo drobnym ziarnie i ukosowane w obszarze 1 mm. Głębokie ubytki, które prawdopodobnie znajdują się w pobliżu miazgi, należy wypełnić RMGI. Kryteria włączenia: ubytki próchnicowe klasy III i IV.

Brzegi szkliwa ubytków będą wytrawione kwasem przez 60 sekund 37% kwasem fosforowym, a następnie dokładnie spłukane wodą. Następnie zostanie nałożony system łączący zębinę, pozostawiony w spokoju na 20 sekund, a następnie nadmiar zostanie usunięty za pomocą strzykawki powietrznej i utwardzony światłem przez 20 sekund. Odtwórczy materiał kompozytowy zostanie umieszczony w kolejnych warstwach, dostosowanych, każda warstwa będzie utwardzana przez 40 sekund. Po polimeryzacji uzupełnienia zostaną wykończone pod obfitym strumieniem wody przy użyciu diamentów, krążków wykończeniowych Sof-Lex i polerek.

Wszystkie uzupełnienia będą wykonywane przez jednego dentystę (Pl). Pisemna świadoma zgoda zostanie przekazana wszystkim uczestnikom przed rozpoczęciem leczenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11181
        • The university ofJordan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci
  • Pacjenci wymagający uzupełnień w odcinku przednim
  • Życiowe zęby
  • Brak chorób przyzębia lub miazgi
  • Pacjenci chętni do podpisania świadomej zgody i powracający na wizytę kontrolną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozległą próchnicą i utratą zębów
  • Pacjent z chorobą przyzębia
  • Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i brakiem motywacji
  • Pacjent z poważnymi zewnętrznymi lub wewnętrznymi przebarwieniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wypełnienia zębów przednich przy użyciu kompozytu OMNICHROMA w jednym odcieniu
Ubytki klasy III i IV w odcinku przednim zostaną odbudowane przy użyciu materiału kompozytowego o jednym odcieniu, zgodnie ze standardowymi protokołami wytrawiania, łączenia i umieszczania kompozytu.
Inny: WSZYSTKO
Przednie ubytki zębowe (klasa III, klasa IV) zostaną odbudowane materiałem kompozytowym omnishade
Test diagnostyczny: Instrumentalna analiza odcienia
Ocena zostanie przeprowadzona przez jednego operatora przy użyciu spektrofotometru (EASYSHADE) w celu wykrycia różnicy koloru między zębem a uzupełnieniem
Inny: Wizualna analiza odcienia
Ocena wizualna zostanie przeprowadzona przez dwóch skalibrowanych specjalistów w celu oceny dopasowania odcienia między zębem a uzupełnieniem
Inny: Zadowolenie pacjenta
Zadowolenie pacjenta z ostatecznego dopasowania odcienia zostanie ocenione na wizualnej skali analogowej
Aktywny komparator: Wypełnienia zębów przednich przy użyciu kompozytu wieloodcieniowego
Wybór koloru zęba zostanie przeprowadzony przed założeniem odbudowy. Ubytki klasy III i IV w odcinku przednim zostaną odbudowane przy użyciu wieloodcieniowego materiału kompozytowego zgodnie ze standardowymi protokołami wytrawiania, łączenia i umieszczania kompozytu.
Test diagnostyczny: Instrumentalna analiza odcienia
Ocena zostanie przeprowadzona przez jednego operatora przy użyciu spektrofotometru (EASYSHADE) w celu wykrycia różnicy koloru między zębem a uzupełnieniem
Inny: Wizualna analiza odcienia
Ocena wizualna zostanie przeprowadzona przez dwóch skalibrowanych specjalistów w celu oceny dopasowania odcienia między zębem a uzupełnieniem
Inny: Zadowolenie pacjenta
Zadowolenie pacjenta z ostatecznego dopasowania odcienia zostanie ocenione na wizualnej skali analogowej
Inny: WIELOKROTNE
Przednie ubytki zębowe (klasa III, klasa IV) zostaną odbudowane konwencjonalnym wieloodcieniowym materiałem kompozytowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrumentalna ocena koloru
Ramy czasowe: 2 lata
Różnice w kolorze między uzupełnieniem a zębem zostaną ocenione za pomocą spektrofotometru VITASHADE
2 lata
Wizualna ocena koloru
Ramy czasowe: 2 lata
Różnica koloru między odbudową a zębem zostanie oceniona przez niezależnych obserwatorów
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
Zadowolenie pacjenta z dopasowania koloru wypełnienia zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Jordan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCTomnishade

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odbudowa zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj