Évaluation de la capacité d'appariement des teintes d'un matériau dentaire composite contemporain
21 janvier 2024 mis à jour par: Susan Hattar, University of Jordan
Évaluation de la capacité d'appariement des teintes d'un composite de résine contemporain à teinte unique dans les restaurations antérieures
L'une des principales difficultés rencontrées en dentisterie esthétique est la complexité associée à l'appariement des teintes et à la technique de stratification pour obtenir des résultats esthétiques optimaux.
Pour garantir un résultat esthétique, une correspondance imperceptible de la couleur du matériau de restauration avec celle de la dent est de la plus haute importance.
Récemment, un nouveau composite d'appariement des teintes qui utilise la "technologie chromatique intelligente", développé par Tokuyama, a prétendu être capable de capturer la couleur structurelle des dents environnantes.
Notre objectif principal est d'évaluer la capacité de mélange du matériau composite OMNICHROMA dans les restaurations antérieures de patients fréquentant le Jordan University Hospital.
Des mesures visuelles et instrumentales seront effectuées et les différences entre la teinte de la résine composite et la structure de la dent seront mesurées.
De plus, des restaurations composites multichromes seront placées à des fins de comparaison (contrôle).
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
Dans la présente étude, les restaurations seront placées sous isolation par digue en caoutchouc pour le contrôle de l'humidité. Les cavités seront préparées selon les concepts de la dentisterie mini-invasive. Avant de placer la résine composite, les bords des cavités seront finis à l'aide de fraises diamantées à grain ultra fin · et biseautés dans une zone de 1 mm. Les cavités profondes suspectées d'être proches de la pulpe doivent être recouvertes de RMGI. Critères d'inclusion : lésions carieuses de classe III et de classe IV.
Les marges d'émail des cavités seront mordancées à l'acide pendant 60 secondes avec de l'acide phosphorique à 37 %, puis rincées abondamment à l'eau pulvérisée. Ensuite, le système de collage dentinaire sera appliqué, laissé au repos pendant 20 s, puis l'excès retiré à l'aide d'une seringue à air et photopolymérisé pendant 20 s. Le matériau composite de restauration sera placé en couches incrémentielles, adaptées, chaque couche durcissant pendant 40 secondes. Après polymérisation, les restaurations seront finies sous un jet d'eau abondant à l'aide de diamants, de disques de finition Sof-Lex et de polissoirs.
Toutes les restaurations seront placées par un dentiste (Pl). Un consentement éclairé écrit sera fourni à tous les participants avant de commencer le traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11181
- The university ofJordan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé
- Patients nécessitant des restaurations antérieures
- Dents vitales
- Absence de maladie parodontale ou pulpaire
- Patients disposés à signer un consentement éclairé et à revenir pour un suivi
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de caries étendues et de perte de dents
- Patient atteint d'une maladie parodontale
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et un manque de motivation
- Patient présentant des décolorations extrinsèques ou intrinsèques sévères
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restaurations antérieures avec le composite OMNICHROMA mono-teinte
Les cavités antérieures de classe III et de classe IV seront restaurées à l'aide d'un matériau composite à teinte unique conformément aux protocoles standard de mordançage, de collage et de placement du composite.
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Les cavités dentaires antérieures (Classe III, Classe IV) seront restaurées avec un matériau composite omnishade
L'évaluation sera effectuée par un seul opérateur à l'aide d'un spectrophotomètre (EASYSHADE) pour détecter la différence de couleur entre la dent et la restauration
Une évaluation visuelle sera effectuée par deux spécialistes calibrés pour évaluer la correspondance des teintes entre la dent et la restauration
La satisfaction des patients concernant la correspondance finale des teintes sera évaluée sur une échelle visuelle analogique
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Comparateur actif: Restaurations antérieures en composite multi-teintes
La sélection de la teinte de la dent sera effectuée avant la mise en place de la restauration.
Les cavités antérieures de classe III et de classe IV seront restaurées à l'aide d'un matériau composite multi-teintes conformément aux protocoles standard de mordançage, de collage et de placement du composite.
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L'évaluation sera effectuée par un seul opérateur à l'aide d'un spectrophotomètre (EASYSHADE) pour détecter la différence de couleur entre la dent et la restauration
Une évaluation visuelle sera effectuée par deux spécialistes calibrés pour évaluer la correspondance des teintes entre la dent et la restauration
La satisfaction des patients concernant la correspondance finale des teintes sera évaluée sur une échelle visuelle analogique
Les cavités dentaires antérieures (Classe III, Classe IV) seront restaurées avec un matériau composite multiteinte conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation instrumentale de la couleur
Délai: 2 années
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La différence de couleur entre la restauration et la dent sera évaluée à l'aide du spectrophotomètre VITASHADE
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2 années
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Évaluation visuelle des couleurs
Délai: 2 années
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La différence de couleur entre la restauration et la dent sera évaluée par des observateurs indépendants
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 2 années
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La satisfaction du patient quant à la correspondance des teintes de la restauration sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Paravina RD, Westland S, Kimura M, Powers JM, Imai FH. Color interaction of dental materials: blending effect of layered composites. Dent Mater. 2006 Oct;22(10):903-8. doi: 10.1016/j.dental.2005.11.018. Epub 2005 Dec 27.
- Mikhail SS, Schricker SR, Azer SS, Brantley WA, Johnston WM. Optical characteristics of contemporary dental composite resin materials. J Dent. 2013 Sep;41(9):771-8. doi: 10.1016/j.jdent.2013.07.001. Epub 2013 Jul 12.
- Paravina RD, Westland S, Imai FH, Kimura M, Powers JM. Evaluation of blending effect of composites related to restoration size. Dent Mater. 2006 Apr;22(4):299-307. doi: 10.1016/j.dental.2005.04.022. Epub 2005 Aug 8.
- Tanaka A, Nakajima M, Seki N, Foxton RM, Tagami J. The effect of tooth age on colour adjustment potential of resin composite restorations. J Dent. 2015 Feb;43(2):253-60. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.007. Epub 2014 Sep 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Première publication (Réel)
15 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RCTomnishade
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront mises à la disposition d'autres chercheurs
Délai de partage IPD
2 années
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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