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Evaluación de la capacidad de coincidencia de color de un material dental compuesto contemporáneo

21 de enero de 2024 actualizado por: Susan Hattar, University of Jordan

Evaluación de la capacidad de coincidencia cromática de un composite de resina contemporáneo monocromático en restauraciones de dientes anteriores

Una de las principales dificultades encontradas en la odontología estética es la complejidad asociada con la combinación de colores y la técnica de estratificación para lograr resultados estéticos óptimos. Para garantizar un resultado estético, es de suma importancia que el color del material de restauración coincida imperceptiblemente con el del diente. Recientemente, se afirmó que un nuevo compuesto de combinación de tonos que utiliza "tecnología cromática inteligente", desarrollado por Tokuyama, puede capturar el color estructural de los dientes circundantes. Nuestro objetivo principal es evaluar la capacidad de mezcla del material compuesto OMNICHROMA en restauraciones anteriores de pacientes que asisten al Jordan University Hospital. Se realizarán mediciones tanto visuales como instrumentales y se medirán las diferencias entre el tono de la resina compuesta y la estructura dental. Además, se colocarán restauraciones de composite multicroma con fines de comparación (control).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el presente estudio, las restauraciones se colocarán bajo aislamiento de dique de goma para el control de la humedad. Las cavidades se prepararán según los conceptos de odontología mínimamente invasiva. Antes de colocar la resina compuesta, los márgenes de las cavidades se terminarán con fresas de diamante de grano ultrafino y se biselarán en un área de 1 mm. Las cavidades profundas sospechosas de estar cerca de la pulpa deben cubrirse con RMGI. Criterios de inclusión: lesiones cariosas clase III y clase IV.

Los márgenes de esmalte de las cavidades se grabarán con ácido durante 60 segundos con ácido fosfórico al 37% y luego se enjuagarán a fondo con agua pulverizada. Posteriormente, se aplicará el sistema de unión a dentina, se dejará reposar durante 20 s y luego se eliminará el exceso con una jeringa de aire y se fotopolimerizará durante 20 s. El material compuesto restaurador se colocará en capas incrementales, adaptadas, cada capa curada durante 40 s. Después de la polimerización, las restauraciones se terminarán bajo abundante rociado de agua utilizando diamantes, discos de acabado Sof-Lex y pulidores.

Todas las restauraciones serán colocadas por un dentista (Pl). Se proporcionará consentimiento informado por escrito a todos los participantes antes de comenzar el tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán, 11181
        • The university ofJordan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sanos
  • Pacientes que requieren restauraciones anteriores
  • dientes vitales
  • Ausencia de enfermedad periodontal o pulpar
  • Pacientes dispuestos a firmar el consentimiento informado y que regresan para el seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con caries extensa y pérdida de dientes.
  • Paciente con enfermedad periodontal
  • Pacientes con mala higiene bucal y falta de motivación.
  • Paciente con decoloraciones extrínsecas o intrínsecas severas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Restauraciones anteriores con composite OMNICHROMA monocolor
Las cavidades anteriores de clase III y clase IV se restaurarán utilizando un material compuesto de un solo tono de acuerdo con los protocolos estándar de grabado, unión y colocación del compuesto.
Las cavidades dentales anteriores (Clase III, Clase IV) se restaurarán con un material compuesto omnishade
La evaluación la realizará un solo operador utilizando un espectrofotómetro (EASYSHADE) para detectar la diferencia de color entre el diente y la restauración.
La evaluación visual será realizada por dos especialistas calibrados para evaluar la correspondencia de tonos entre el diente y la restauración.
La satisfacción del paciente con la combinación de tonos final se evaluará en una escala analógica visual
Comparador activo: Restauraciones anteriores con composite multicolor
La selección del color del diente se realizará antes de la colocación de la restauración. Las cavidades anteriores de clase III y clase IV se restaurarán utilizando material compuesto de múltiples tonos de acuerdo con los protocolos estándar de grabado, unión y colocación del compuesto.
La evaluación la realizará un solo operador utilizando un espectrofotómetro (EASYSHADE) para detectar la diferencia de color entre el diente y la restauración.
La evaluación visual será realizada por dos especialistas calibrados para evaluar la correspondencia de tonos entre el diente y la restauración.
La satisfacción del paciente con la combinación de tonos final se evaluará en una escala analógica visual
Las cavidades dentales anteriores (Clase III, Clase IV) se restaurarán con material compuesto convencional multicolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de color instrumental
Periodo de tiempo: 2 años
La diferencia de color entre la restauración y el diente se evaluará con el espectrofotómetro VITASHADE
2 años
Evaluación visual del color
Periodo de tiempo: 2 años
La diferencia de color entre la restauración y el diente será evaluada por observadores independientes
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
La satisfacción del paciente con la igualación de tonos de la restauración se evaluará utilizando una escala analógica visual
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RCTomnishade

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles para otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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