Evaluering av fargetilpasningskapasiteten til et moderne komposittmateriale
21. januar 2024 oppdatert av: Susan Hattar, University of Jordan
Evaluering av fargetilpasningskapasiteten til en enkeltfarget moderne harpikskompositt i fremre restaureringer
En av hovedvanskene man møter i estetisk tannbehandling er kompleksiteten forbundet med nyansetilpasning og lagdelingsteknikk for å oppnå optimale estetiske resultater.
For å sikre et estetisk resultat er en umerkelig match mellom fargen på det restaurerende materialet og tannen av største betydning.
Nylig ble en ny fargematchende kompositt som bruker "smart kromatisk teknologi", utviklet av Tokuyama, hevdet å kunne fange den strukturelle fargen på omgivelsenes tenner.
Vårt hovedmål er å vurdere blandingskapasiteten til OMNICHROMA komposittmateriale i fremre restaureringer av pasienter som går på Jordan universitetssykehus.
Både visuelle og instrumentelle målinger vil bli utført og forskjellene mellom fargen på komposittharpiksen og tannstrukturen vil bli målt.
I tillegg vil multi chroma kompositt-restaureringer bli plassert for sammenligningsformål (kontroll).
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Detaljert beskrivelse
I den foreliggende studien vil restaureringene plasseres under kammedamisolasjon for fuktkontroll. Hulrommene vil bli forberedt i henhold til konseptene for minimal invasiv tannbehandling. Før komposittharpiksen plasseres, vil kantene på hulrommene være ferdig med diamantbor med ultrafin korn og avfaset i et 1 mm område. Dype hulrom som mistenkes å være i nærheten av massen, fores med RMGI. Inklusjonskriterier: klasse Ill og klasse IV karieslesjoner.
Emaljekantene til hulrommene vil syreetses i 60-årene med 37 % fosforsyre og deretter skylles grundig med vannspray. Etterpå vil dentinbindingssystemet påføres, stå uforstyrret i 20 s og deretter overflødig fjernes med en luftsprøyte og lysherdes i 20 s. Det restaurerende komposittmaterialet vil bli plassert i trinnvise lag, tilpasset, hvert lag herdet i 40-årene. Etter polymerisering vil restaureringene bli ferdigbehandlet under rikelig vannspray ved bruk av diamanter, Sof-Lex etterbehandlingsskiver og poleringsmaskiner.
Alle restaureringer vil bli plassert av én tannlege (Pl). Skriftlig informert samtykke vil bli gitt til alle deltakere før oppstart av behandlingen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan, 11181
- The university ofJordan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske pasienter
- Pasienter som trenger fremre restaureringer
- Vitale tenner
- Fravær av periodontal eller pulpal sykdom
- Pasienter som er villige til å signere informert samtykke og returnerer for oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med omfattende karies og tanntap
- Pasient med periodontal sykdom
- Pasienter med dårlig munnhygiene og manglende motivasjon
- Pasient med alvorlige ekstrinsiske eller indre misfarginger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fremre restaureringer ved bruk av enkeltfarget OMNICHROMA-kompositt
Fremre hulrom i klasse III og klasse IV vil bli restaurert ved bruk av enkeltfarget komposittmateriale i henhold til standard protokoller for etsing, liming og komposittplassering.
|
Fremre tannhuler (Klasse III, Klasse IV) vil bli restaurert med et omnishade-komposittmateriale
Vurdering vil bli utført av en enkelt operatør som bruker spektrofotometer (EASYSHADE) for å oppdage fargeforskjell mellom tann og restaurering
Visuell vurdering vil bli utført av to kalibrerte spesialister for å evaluere fargetilpasning mellom tann og restaurering
Pasienttilfredsheten med den endelige fargematchen vil bli vurdert på en visuell analog skala
|
|
Aktiv komparator: Fremre restaureringer med flerfarget kompositt
Nyansevalg for tannen vil bli utført før plassering av restaureringen.
Fremre hulrom i klasse III og klasse IV vil bli restaurert ved bruk av flerfarget komposittmateriale i henhold til standard protokoller for etsing, liming og komposittplassering.
|
Vurdering vil bli utført av en enkelt operatør som bruker spektrofotometer (EASYSHADE) for å oppdage fargeforskjell mellom tann og restaurering
Visuell vurdering vil bli utført av to kalibrerte spesialister for å evaluere fargetilpasning mellom tann og restaurering
Pasienttilfredsheten med den endelige fargematchen vil bli vurdert på en visuell analog skala
Fremre tannhuler (klasse III, klasse IV) vil bli restaurert med konvensjonelt flerfarget komposittmateriale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumentell fargevurdering
Tidsramme: 2 år
|
Fargeforskjell mellom restaurering og tann vil bli vurdert ved hjelp av VITASHADE spektrofotometer
|
2 år
|
|
Visuell fargevurdering
Tidsramme: 2 år
|
Fargeforskjellen mellom restaurering og tann vil bli evaluert av uavhengige observatører
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 år
|
Pasienttilfredshet med fargetilpasning av restaureringen vil bli evaluert ved hjelp av visuell analog skala
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Paravina RD, Westland S, Kimura M, Powers JM, Imai FH. Color interaction of dental materials: blending effect of layered composites. Dent Mater. 2006 Oct;22(10):903-8. doi: 10.1016/j.dental.2005.11.018. Epub 2005 Dec 27.
- Mikhail SS, Schricker SR, Azer SS, Brantley WA, Johnston WM. Optical characteristics of contemporary dental composite resin materials. J Dent. 2013 Sep;41(9):771-8. doi: 10.1016/j.jdent.2013.07.001. Epub 2013 Jul 12.
- Paravina RD, Westland S, Imai FH, Kimura M, Powers JM. Evaluation of blending effect of composites related to restoration size. Dent Mater. 2006 Apr;22(4):299-307. doi: 10.1016/j.dental.2005.04.022. Epub 2005 Aug 8.
- Tanaka A, Nakajima M, Seki N, Foxton RM, Tagami J. The effect of tooth age on colour adjustment potential of resin composite restorations. J Dent. 2015 Feb;43(2):253-60. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.007. Epub 2014 Sep 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RCTomnishade
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere
IPD-delingstidsramme
2 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .