Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nykyaikaisen komposiittihammasmateriaalin sävynsovituskyvyn arviointi

sunnuntai 21. tammikuuta 2024 päivittänyt: Susan Hattar, University of Jordan

Yksisävyisen nykyaikaisen hartsikomposiitin sävyjen yhteensopivuuskapasiteetin arviointi eturestauraatioissa

Yksi esteettisen hammaslääketieteen suurimmista ongelmista on monimutkaisuus, joka liittyy sävyjen sovitus- ja kerrostustekniikkaan optimaalisen esteettisen lopputuloksen saavuttamiseksi. Esteettisen lopputuloksen takaamiseksi on äärimmäisen tärkeää, että korjaavan materiaalin väri vastaa hampaan väriä huomaamattomasti. Äskettäin Tokuyaman kehittämän uuden "älykkään kromaattisen teknologian" hyödyntävän sävysovituskomposiitin väitettiin pystyvän vangitsemaan ympäristön hampaiden rakenteelliset värit. Päätavoitteemme on arvioida OMNICHROMA-komposiittimateriaalin sekoituskykyä Jordanin yliopistolliseen sairaalaan osallistuvien potilaiden anteriorisissa restauraatioissa. Tehdään sekä visuaalisia että instrumentaalisia mittauksia ja mitataan erot komposiittihartsin sävyn ja hampaan rakenteen välillä. Lisäksi sijoitetaan monivärisiä komposiittitäytteitä vertailua (kontrollia) varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa restauraatiot sijoitetaan kumipatoeristyksen alle kosteuden hallintaa varten. Ontelot valmistetaan minimaalisen invasiivisen hammaslääketieteen käsitteiden mukaisesti. Ennen komposiittihartsin asettamista onteloiden reunat viimeistellään erittäin hienojakoisilla timanttiporanteroilla ja viistetään 1 mm:n alueella. Syvät ontelot, joiden epäillään olevan lähellä sellua, on vuorattu RMGI:llä. Sisällytyskriteerit: luokan III ja luokan IV kariesvauriot.

Onteloiden emalireunat happoetsataan 60 sekunnin ajan 37-prosenttisella fosforihapolla ja huuhdellaan sitten huolellisesti vesisuihkulla. Sen jälkeen kiinnitetään dentiinisidontajärjestelmä, jätetään häiritsemättä 20 sekunniksi ja sitten ylimäärä poistetaan ilmaruiskulla ja valokovetetaan 20 sekuntia. Korjaava komposiittimateriaali sijoitetaan lisäkerroksiin mukautettuna, jokainen kerros kovetetaan 40 sekuntia. Polymeroinnin jälkeen täytteet viimeistellään runsaalla vesisuihkulla käyttäen timantteja, Sof-Lex-viimeistelylevyjä ja kiillotusaineita.

Kaikki täytteet tekee yksi hammaslääkäri (Pl). Kaikille osallistujille annetaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen hoidon aloittamista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11181
        • The university ofJordan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet potilaat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat etuosan täytteitä
  • Tärkeät hampaat
  • Parodontaali- tai pulppasairauden puuttuminen
  • Potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja palaavat seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on laaja karies ja hampaiden menetys
  • Potilas, jolla on periodontaalinen sairaus
  • Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaation puute
  • Potilas, jolla on vakavia ulkoisia tai sisäisiä värimuutoksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etuosan restauraatiot yksisävyisellä OMNICHROMA-komposiitilla
Etuluokan III ja luokan IV ontelot entisöidään käyttämällä yksiväristä komposiittimateriaalia syövytyksen, liimauksen ja komposiitin sijoittamisen standardiprotokollien mukaisesti.
Muut: OMNISHADE
Anterioriset hammasontelot (luokka III, luokka IV) kunnostetaan monisävyisellä komposiittimateriaalilla
Diagnostinen testi: Instrumentaalinen sävyanalyysi
Arvioinnin suorittaa yksittäinen käyttäjä spektrofotometrillä (EASYSHADE) hampaan ja täytteen välisen värieron havaitsemiseksi
Muut: Visual Shade -analyysi
Kaksi kalibroitua asiantuntijaa suorittaa visuaalisen arvioinnin arvioidakseen sävyn yhteensopivuutta hampaan ja täytteen välillä
Muut: Potilastyytyväisyys
Potilaiden tyytyväisyys lopulliseen sävyyhdistykseen arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
Active Comparator: Etuosan restauraatiot monisävykomposiitilla
Hampaan sävyn valinta tehdään ennen täytteen asentamista. Etuluokan III ja luokan IV ontelot entisöidään käyttämällä monisävyistä komposiittimateriaalia syövytyksen, liimauksen ja komposiittisijoituksen standardiprotokollien mukaisesti.
Diagnostinen testi: Instrumentaalinen sävyanalyysi
Arvioinnin suorittaa yksittäinen käyttäjä spektrofotometrillä (EASYSHADE) hampaan ja täytteen välisen värieron havaitsemiseksi
Muut: Visual Shade -analyysi
Kaksi kalibroitua asiantuntijaa suorittaa visuaalisen arvioinnin arvioidakseen sävyn yhteensopivuutta hampaan ja täytteen välillä
Muut: Potilastyytyväisyys
Potilaiden tyytyväisyys lopulliseen sävyyhdistykseen arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
Muut: MULTISHADE
Anterioriset hammasontelot (luokka III, luokka IV) restauroidaan tavanomaisella monisävykomposiittimateriaalilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Instrumentaalinen väriarviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Restauroinnin ja hampaan välinen väriero arvioidaan VITASHADE-spektrofotometrillä
2 vuotta
Visuaalinen väriarviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Riippumattomat tarkkailijat arvioivat täytteen ja hampaan värieron
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaiden tyytyväisyys täytteen sävyjen yhteensovittamiseen arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jordan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCTomnishade

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tulevat muiden tutkijoiden käyttöön

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden restaurointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa