Egy kortárs kompozit fogászati anyag árnyalat-illesztési kapacitásának értékelése
2024. január 21. frissítette: Susan Hattar, University of Jordan
Egy árnyalatú kortárs műgyanta kompozit árnyalatillesztési kapacitásának értékelése elülső restaurációkban
Az esztétikai fogászatban felmerülő egyik fő nehézség az optimális esztétikai eredmények elérése érdekében alkalmazott árnyalat-illesztési és rétegezési technikák bonyolultsága.
Az esztétikai eredmény érdekében rendkívül fontos, hogy a helyreállító anyag színe észrevehetetlenül illeszkedjen a fog színéhez.
A közelmúltban egy új, "intelligens kromatikus technológiát" alkalmazó árnyalathoz illő kompozitról azt állították, hogy Tokuyama fejlesztette ki, és képes rögzíteni a környező fogak szerkezeti színét.
Fő célunk az OMNICHROMA kompozit anyag keverési képességének felmérése a Jordan Egyetemi Kórházba járó betegek elülső restaurációiban.
Vizuális és műszeres méréseket is végeznek, és megmérik a kompozit gyanta árnyalata és a fogszerkezet közötti különbségeket.
Ezen kívül több színárnyalatú kompozit restaurációk kerülnek elhelyezésre összehasonlítás (ellenőrzés) céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Részletes leírás
Jelen tanulmányban a helyreállításokat gumigát szigetelés alá helyezik a nedvesség szabályozása érdekében. Az üregek előkészítése a minimális invazív fogászat elveinek megfelelően történik. A kompozit gyanta felhelyezése előtt az üregek széleit ultrafinom szemcséjű gyémántfúrókkal befejezik, és 1 mm-es területen leferdítik. A gyaníthatóan a cellulóz közelében lévő mély üregeket RMGI-vel béleljük ki. Bevételi kritériumok: III. és IV. osztályú szuvas elváltozások.
Az üregek zománcszegélyét 60 másodpercig savmaratják 37%-os foszforsavval, majd alaposan leöblítik vízpermettel. Ezt követően felhelyezik a dentin kötőrendszert, 20 másodpercig zavartalanul hagyják, majd a felesleget levegőfecskendővel eltávolítják és 20 másodpercig fénykeményítik. A helyreállító kompozit anyag növekményes rétegekben kerül elhelyezésre, adaptálva, minden réteg 40 másodpercig keményedik. A polimerizációt követően a restaurációk bőséges vízpermettel készülnek gyémánt, Sof-Lex simítókorongok és polírozók felhasználásával.
Minden pótlást egy fogorvos helyez el (Pl). A kezelés megkezdése előtt minden résztvevő írásos beleegyezését adja meg
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia, 11181
- The university ofJordan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges betegek
- Az elülső pótlást igénylő betegek
- Életfontosságú fogak
- Parodontális vagy pulpális betegség hiánya
- Azok a betegek, akik hajlandók aláírni a tájékozott beleegyezésüket, és visszatérnek nyomon követésre
Kizárási kritériumok:
- Kiterjedt fogszuvasodásban és fogvesztésben szenvedő betegek
- Parodontális betegségben szenvedő beteg
- Rossz szájhigiénés és motivációhiányos betegek
- Súlyos külső vagy belső elszíneződésben szenvedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elülső pótlások egyszínű OMNICHROMA kompozit segítségével
Az elülső III. és IV. osztályú üregek helyreállítása egyszínű kompozit anyag felhasználásával történik, a maratási, ragasztási és kompozit elhelyezési szabványok szerint.
|
Az elülső fogüregeket (III. osztály, IV. osztály) omnishade kompozit anyaggal helyreállítják
A kiértékelést egyetlen kezelő végzi el spektrofotométerrel (EASYSHADE) a fog és a fogpótlás közötti színkülönbség kimutatására.
A szemrevételezést két kalibrált szakember végzi el, hogy értékelje a fog és a fogpótlás közötti árnyalat illeszkedését
A páciens elégedettségét a végső árnyalategyezéssel vizuális analóg skálán értékeljük
|
|
Aktív összehasonlító: Elülső pótlások több árnyalatú kompozit segítségével
A fog árnyalatának kiválasztását a fogpótlás felhelyezése előtt kell elvégezni.
Az elülső III. és IV. osztályú üregek helyreállítása több árnyalatú kompozit anyag felhasználásával történik, a maratási, ragasztási és kompozit elhelyezési szabványok szerint.
|
A kiértékelést egyetlen kezelő végzi el spektrofotométerrel (EASYSHADE) a fog és a fogpótlás közötti színkülönbség kimutatására.
A szemrevételezést két kalibrált szakember végzi el, hogy értékelje a fog és a fogpótlás közötti árnyalat illeszkedését
A páciens elégedettségét a végső árnyalategyezéssel vizuális analóg skálán értékeljük
Az elülső fogüregeket (III. osztály, IV. osztály) hagyományos több árnyalatú kompozit anyaggal helyreállítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műszeres színértékelés
Időkeret: 2 év
|
A restauráció és a fog közötti színkülönbséget VITASHADE spektrofotométerrel értékeljük
|
2 év
|
|
Vizuális színértékelés
Időkeret: 2 év
|
A restauráció és a fog közötti színkülönbséget független megfigyelők értékelik
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 2 év
|
Vizuális analóg skála segítségével értékeljük a páciens elégedettségét a restauráció árnyalat-illesztésével
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pereira Sanchez N, Powers JM, Paravina RD. Instrumental and visual evaluation of the color adjustment potential of resin composites. J Esthet Restor Dent. 2019 Sep;31(5):465-470. doi: 10.1111/jerd.12488. Epub 2019 May 16.
- Paravina RD, Westland S, Kimura M, Powers JM, Imai FH. Color interaction of dental materials: blending effect of layered composites. Dent Mater. 2006 Oct;22(10):903-8. doi: 10.1016/j.dental.2005.11.018. Epub 2005 Dec 27.
- Mikhail SS, Schricker SR, Azer SS, Brantley WA, Johnston WM. Optical characteristics of contemporary dental composite resin materials. J Dent. 2013 Sep;41(9):771-8. doi: 10.1016/j.jdent.2013.07.001. Epub 2013 Jul 12.
- Paravina RD, Westland S, Imai FH, Kimura M, Powers JM. Evaluation of blending effect of composites related to restoration size. Dent Mater. 2006 Apr;22(4):299-307. doi: 10.1016/j.dental.2005.04.022. Epub 2005 Aug 8.
- Tanaka A, Nakajima M, Seki N, Foxton RM, Tagami J. The effect of tooth age on colour adjustment potential of resin composite restorations. J Dent. 2015 Feb;43(2):253-60. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.007. Epub 2014 Sep 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCTomnishade
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat más kutatók számára is elérhetővé teszik
IPD megosztási időkeret
2 év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .