歯周炎における I-Smads
2021年4月15日 更新者：Figen Öngöz Dede、Bulent Ecevit University
歯周治療前後のステージ 3 グレード B 歯周炎における阻害剤 SMAD の役割
最近、Smad は歯周炎症を含むトランスフォーミング成長因子ベータ (TGF-β) が関与するすべての状態で積極的な役割を果たしていることが述べられています。
この研究は、非外科的歯周治療前後のステージ 3 グレード B 歯周炎患者の唾液および歯肉溝液 (GCF) 中の TGF-β および阻害剤 Smads のレベルを調べることを目的としました。
20人のステージ3グレードBの歯周炎と20人の歯周病が健康な個人が研究に含まれた。
臨床的な歯周測定値が記録されました。歯周炎患者は非外科的歯周治療を受け、ベースライン時と治療 1 か月後に GCF と唾液のサンプルが採取されました。
TGF-β、Smad6、およびSmad7はELISAによって測定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ordu、七面鳥、52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- グループ (対照): 歯周および全身的に健康
- グループ: 全身の健康と歯周炎
説明
包含基準:
- 第三大臼歯を除いて少なくとも20本の天然歯があること。
- 歯周炎患者は、象限あたり少なくとも 2 つの非隣接部位があり、プローブ深さ (PD) ≥ 5 mm、臨床付着レベル (CAL) ≥ 5 mm で、歯肉の炎症と、歯の 30% を超える歯槽骨損失が検出されました。臨床検査および放射線検査。
- 歯周病が健康な対照群には、歯肉の炎症の兆候はなく、PD > 3mm がなく、付着または骨損失の証拠はありませんでした。
除外基準:
- 全身性疾患の病歴。
- -研究開始前の6か月間における免疫系または炎症反応に影響を与える可能性のある薬物の定期的な使用。
- 過去 6 か月間に受けた歯周治療は、歯周の状態に影響を与える可能性があります。
- 喫煙。
- 放射線療法または化学療法の病歴。
- 現在妊娠中、授乳中、または閉経中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コントロール
|
プロービングポケット深さ（PPD）≤ 3 mm（正常な歯肉溝の存在）、プロービング時出血（BOP）< 10%、歯周炎症、放射線学的骨損失、および既往の歯周病が臨床的に存在しないこと、さらに解剖学的に無傷な歯周組織が存在すること
|
|
歯周病
|
: 少なくとも2本の隣接しない歯で歯間臨床付着レベル(CAL) ≥ 5 mmおよびPPD ≥ 6 mm、X線撮影で歯根の中央または根尖部の3分の1を含む骨損失、中程度の隆起欠損および歯の30%以上
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TGF-β、Smad6、およびSmad7レベル
時間枠：ベースライン
|
歯肉溝液（GCF）および唾液中のTGF-β、Smad6、およびSmad7のレベル
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
TGF-β、Smad6、およびSmad7レベル
時間枠：ベースラインと治療後1ヶ月目
|
非外科的歯周治療前後の歯肉溝液（GCF）および唾液中のTGF-β、Smad6、およびSmad7のレベル。
|
ベースラインと治療後1ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月12日
最初の投稿 (実際)
2021年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月15日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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