Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

I-Smads i periodontitt

15. april 2021 oppdatert av: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Rollen til inhibitor SMADs i trinn 3 grad B periodontitt før og etter periodontal behandling

Nylig har det blitt uttalt at Smads spiller en aktiv rolle i alle tilstander der transformerende vekstfaktor-beta (TGF-β) er involvert, inkludert periodontal betennelse. Denne studien hadde som mål å undersøke nivåene av TGF-β og inhibitor Smads i spytt og gingival crevicular fluid (GCF) hos pasienter med stadium 3 grad B periodontitt før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling. Tjue (20) stadium 3 grad B periodontitt og 20 periodontalt friske individer ble inkludert i studien. Kliniske periodontale målinger ble registrert; periodontittpasienter fikk ikke-kirurgisk periodontal behandling, og GCF og spyttprøver ble tatt ved baseline og en måned etter behandling. TGF-β, Smad6 og Smad7 ble bestemt ved ELISA.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ordu, Tyrkia, 52100
        • Figen Öngöz Dede

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. gruppe (Kontroll): Periodontalt og systemisk frisk
  2. gruppe: Systemisk frisk og periodontitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha minst 20 naturlige tenner, unntatt tredje jeksler.
  • Periodontittpasienter hadde minst to ikke-tilstøtende steder per kvadrant med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm med gingivalbetennelse og alveolartap som påvirket >30 % av tennene, som påvist på kliniske og radiografiske undersøkelser.
  • Periodontalt frisk kontrollgruppe hadde ingen tegn på gingivalbetennelse, ingen PD > 3 mm og ingen tegn på tilknytning eller bentap

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med systemisk sykdom.
  • Regelmessig bruk av medikamenter som kan påvirke immunsystemet eller inflammatorisk respons i de 6 månedene før studiestart.
  • Periodontal behandling siste 6 måneder som kan påvirke periodontal status.
  • Røyking.
  • Historie med strålebehandling eller kjemoterapi.
  • Nåværende graviditet, amming eller overgangsalder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Styre
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse av normal gingival sulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær av periodontal betennelse, radiologisk bentap og eventuell tidligere periodontal sykdom, i tillegg tilstedeværelse av anatomisk intakt periodontium
Periodontitt
: interdentalt klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på minst to ikke-tilstøtende tenner, bentap som involverer den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk, moderat ryggdefekt og ≥30 % av tennene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TGF-β, Smad6 og Smad7 nivåer
Tidsramme: grunnlinje
nivåene av TGF-β, Smad6 og Smad7 i gingival crevicular fluid (GCF) og spytt
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TGF-β, Smad6 og Smad7 nivåer
Tidsramme: baseline og 1. måned etter behandling
nivåene av TGF-β, Smad6 og Smad7 i gingival crevicular fluid (GCF) og spytt før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
baseline og 1. måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B-1921

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontalt frisk gruppe

Abonnere