- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04846166
I-Smads i periodontitt
15. april 2021 oppdatert av: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Rollen til inhibitor SMADs i trinn 3 grad B periodontitt før og etter periodontal behandling
Nylig har det blitt uttalt at Smads spiller en aktiv rolle i alle tilstander der transformerende vekstfaktor-beta (TGF-β) er involvert, inkludert periodontal betennelse.
Denne studien hadde som mål å undersøke nivåene av TGF-β og inhibitor Smads i spytt og gingival crevicular fluid (GCF) hos pasienter med stadium 3 grad B periodontitt før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Tjue (20) stadium 3 grad B periodontitt og 20 periodontalt friske individer ble inkludert i studien.
Kliniske periodontale målinger ble registrert; periodontittpasienter fikk ikke-kirurgisk periodontal behandling, og GCF og spyttprøver ble tatt ved baseline og en måned etter behandling.
TGF-β, Smad6 og Smad7 ble bestemt ved ELISA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- gruppe (Kontroll): Periodontalt og systemisk frisk
- gruppe: Systemisk frisk og periodontitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha minst 20 naturlige tenner, unntatt tredje jeksler.
- Periodontittpasienter hadde minst to ikke-tilstøtende steder per kvadrant med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm med gingivalbetennelse og alveolartap som påvirket >30 % av tennene, som påvist på kliniske og radiografiske undersøkelser.
- Periodontalt frisk kontrollgruppe hadde ingen tegn på gingivalbetennelse, ingen PD > 3 mm og ingen tegn på tilknytning eller bentap
Ekskluderingskriterier:
- Historie med systemisk sykdom.
- Regelmessig bruk av medikamenter som kan påvirke immunsystemet eller inflammatorisk respons i de 6 månedene før studiestart.
- Periodontal behandling siste 6 måneder som kan påvirke periodontal status.
- Røyking.
- Historie med strålebehandling eller kjemoterapi.
- Nåværende graviditet, amming eller overgangsalder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Styre
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse av normal gingival sulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær av periodontal betennelse, radiologisk bentap og eventuell tidligere periodontal sykdom, i tillegg tilstedeværelse av anatomisk intakt periodontium
|
|
Periodontitt
|
: interdentalt klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på minst to ikke-tilstøtende tenner, bentap som involverer den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk, moderat ryggdefekt og ≥30 % av tennene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TGF-β, Smad6 og Smad7 nivåer
Tidsramme: grunnlinje
|
nivåene av TGF-β, Smad6 og Smad7 i gingival crevicular fluid (GCF) og spytt
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TGF-β, Smad6 og Smad7 nivåer
Tidsramme: baseline og 1. måned etter behandling
|
nivåene av TGF-β, Smad6 og Smad7 i gingival crevicular fluid (GCF) og spytt før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
|
baseline og 1. måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1921
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontalt frisk gruppe
-
Pennington Biomedical Research CenterAvsluttetKognitiv sviktForente stater
-
University of ParmaFullførtMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Schizofreniform lidelseForente stater
-
University of HoustonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBarnefedmeForente stater
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)FullførtUnderernæring | Malabsorpsjon | Kort tarm syndromForente stater
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAkutt lungeemboliForente stater
-
Baylor College of MedicineFullførtOvervektForente stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullførtDepresjon, postpartum | Perinatal depresjonPakistan