Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

I-Smads при пародонтите

15 апреля 2021 г. обновлено: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Роль ингибиторов SMAD в пародонтите стадии 3 степени B до и после пародонтологического лечения

Недавно было установлено, что Smads играют активную роль во всех состояниях, в которых участвует трансформирующий фактор роста-бета (TGF-β), включая воспаление пародонта. Это исследование было направлено на изучение уровней TGF-β и ингибитора Smads в слюне и жидкости десневой борозды (GCF) у пациентов с пародонтитом стадии 3 степени B до и после нехирургического пародонтологического лечения. В исследование были включены 20 (двадцать) человек с периодонтитом 3 степени В и 20 пародонтологически здоровых людей. Были зарегистрированы клинические пародонтальные измерения; пациенты с пародонтитом получали нехирургическое пародонтологическое лечение, а образцы GCF и слюны были получены в начале исследования и через месяц после лечения. TGF-β, Smad6 и Smad7 определяли с помощью ELISA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. группа (Контроль): Пародонтально и системно здоровые
  2. группа: Системно здоровые и пародонтит

Описание

Критерии включения:

  • Иметь не менее 20 естественных зубов, исключая третьи моляры.
  • У пациентов с пародонтитом было по крайней мере два несмежных участка в каждом квадранте с глубиной зондирования (PD) ≥ 5 мм и уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм с воспалением десен и потерей альвеолярной кости, поражающей> 30% зубов, как было обнаружено на клинические и рентгенологические исследования.
  • Контрольная группа здоровых пародонтологов не имела признаков воспаления десен, PD > 3 мм и признаков прикрепления или потери костной ткани.

Критерий исключения:

  • История системного заболевания.
  • Регулярное использование любых препаратов, которые могут повлиять на иммунную систему или воспалительную реакцию, в течение 6 месяцев, предшествующих началу исследования.
  • Лечение пародонта в течение последних 6 месяцев, которое могло повлиять на состояние пародонта.
  • Курение.
  • История лучевой терапии или химиотерапии.
  • Текущая беременность, лактация или менопауза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Диагностический тест: Группа пародонтологически здоровых
глубина кармана при зондировании (PPD) ≤ 3 мм (наличие нормальной десневой борозды), кровоточивость при зондировании (BOP) < 10%, клиническое отсутствие воспаления пародонта, радиологической потери костной массы и любого предшествующего заболевания пародонта, дополнительно наличие анатомически интактного пародонта
Пародонтит
Диагностический тест: Пародонтит
: уровень клинического межзубного прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и PPD ≥ 6 мм как минимум на двух несмежных зубах, потеря костной массы, затрагивающая среднюю или апикальную треть корня рентгенологически, умеренный дефект альвеолярного отростка и ≥30% зубов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни TGF-β, Smad6 и Smad7
Временное ограничение: исходный уровень
уровни TGF-β, Smad6 и Smad7 в жидкости десневой борозды (GCF) и слюне
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни TGF-β, Smad6 и Smad7
Временное ограничение: Исходный уровень и 1-й месяц после лечения
уровни TGF-β, Smad6 и Smad7 в жидкости десневой борозды (GCF) и слюне до и после нехирургического пародонтологического лечения.
Исходный уровень и 1-й месяц после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bulent Ecevit University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-1921

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа пародонтологически здоровых

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться