- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04846166
I-Smads i Paradentose
15. april 2021 opdateret af: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Inhibitor SMADs rolle i trin 3 grad B paradentose før og efter periodontal behandling
For nylig er det blevet udtalt, at Smads spiller en aktiv rolle i alle tilstande, hvor transformerende vækstfaktor-beta (TGF-β) er involveret, herunder periodontal inflammation.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge niveauerne af TGF-β og inhibitor Smads i spyt og tandkødscrevikulær væske (GCF) hos patienter med trin 3 grad B paradentose før og efter ikke-kirurgisk paradentosebehandling.
Tyve (20) trin 3 grad B parodontitis og 20 parodontalt raske individer blev inkluderet i undersøgelsen.
Kliniske parodontale målinger blev registreret; paradentosepatienter modtog ikke-kirurgisk parodontal behandling, og GCF- og spytprøver blev taget ved baseline og en måned efter behandling.
TGF-β, Smad6 og Smad7 blev bestemt ved ELISA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun, 52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- gruppe (Kontrol): Periodontalt og systemisk sund
- gruppe: Systemisk rask og paradentose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mindst 20 naturlige tænder, eksklusive tredje kindtænder.
- Paradentosepatienter havde mindst to ikke-tilstødende steder pr. kvadrant med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm med tandkødsbetændelse og alveolært knogletab, der påvirkede >30 % af tænderne, som detekteret på kliniske og radiografiske undersøgelser.
- Periodontalt rask kontrolgruppe havde ingen tegn på tandkødsbetændelse, ingen PD > 3 mm og ingen tegn på vedhæftning eller knogletab
Ekskluderingskriterier:
- Historie om systemisk sygdom.
- Regelmæssig brug af alle lægemidler, der kan påvirke immunsystemet eller inflammatorisk respons i de 6 måneder forud for starten af undersøgelsen.
- Parodontal behandling i løbet af de sidste 6 måneder, der kan påvirke periodontal status.
- Rygning.
- Historie med strålebehandling eller kemoterapi.
- Aktuel graviditet, amning eller overgangsalder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse af normal tandkødssulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær af periodontal inflammation, radiologisk knogletab og enhver tidligere periodontal sygdom, desuden tilstedeværelse af anatomisk intakt parodontium
|
|
Paradentose
|
: interdentalt klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på mindst to ikke-tilstødende tænder, knogletab, der involverer den midterste eller apikale tredjedel af roden radiografisk, moderat rygdefekt og ≥30 % af tænderne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TGF-β, Smad6 og Smad7 niveauer
Tidsramme: baseline
|
niveauerne af TGF-β, Smad6 og Smad7 i gingival crevicular fluid (GCF) og spyt
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TGF-β, Smad6 og Smad7 niveauer
Tidsramme: baseline og 1. måned efter behandling
|
niveauerne af TGF-β, Smad6 og Smad7 i tandkødscrevikulær væske (GCF) og spyt før og efter ikke-kirurgisk parodontal behandling.
|
baseline og 1. måned efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2021
Først opslået (Faktiske)
15. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1921
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Periodontalt rask gruppe
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAfsluttetBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater