Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

I-Smads při paradentóze

15. dubna 2021 aktualizováno: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Role inhibitorů SMAD ve fázi 3 periodontitida stupně B před a po léčbě parodontu

Nedávno bylo konstatováno, že Smads hrají aktivní roli ve všech stavech, kde se účastní transformující růstový faktor-beta (TGF-β), včetně zánětu parodontu. Cílem této studie bylo vyšetřit hladiny TGF-β a inhibitoru Smads ve slinách a gingivální štěrbinové tekutině (GCF) u pacientů s periodontitidou stupně 3 stupně B před a po nechirurgické periodontální léčbě. Do studie bylo zahrnuto dvacet (20) parodontitidy stupně 3 stupně B a 20 periodontálně zdravých jedinců. Byla zaznamenána klinická měření parodontu; pacienti s parodontitidou dostávali nechirurgickou periodontální léčbu a vzorky GCF a slin byly odebrány na začátku a jeden měsíc po léčbě. TGF-p, Smad6 a Smad7 byly stanoveny pomocí ELISA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ordu, Krocan, 52100
        • Figen Öngöz Dede

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. skupina (kontrola): Parodontálně a systémově zdravá
  2. skupina: Systémově zdravý a paradentóza

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň 20 přirozených zubů, kromě třetích stoliček.
  • Pacienti s parodontitidou měli alespoň dvě nesousedící místa na kvadrant s hloubkou sondy (PD) ≥ 5 mm a úrovní klinického připojení (CAL) ≥ 5 mm se zánětem dásní a úbytkem alveolární kosti postihující > 30 % zubů, jak bylo zjištěno na klinická a rentgenová vyšetření.
  • Periodontálně zdravá kontrolní skupina neměla žádné známky zánětu dásní, žádnou PD > 3 mm a žádné známky přichycení nebo ztráty kosti

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza systémového onemocnění.
  • Pravidelné užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit imunitní systém nebo zánětlivou odpověď, během 6 měsíců před zahájením studie.
  • Parodontální ošetření během posledních 6 měsíců, které by mohlo ovlivnit stav parodontu.
  • Kouření.
  • Anamnéza radioterapie nebo chemoterapie.
  • Současné těhotenství, kojení nebo menopauza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Diagnostický test: Parodontálně zdravá skupina
hloubka sondovací kapsy (PPD) ≤ 3 mm (přítomnost normálního gingiválního sulcus), krvácení při sondování (BOP) < 10 %, klinická nepřítomnost zánětu parodontu, radiologického úbytku kosti a jakéhokoli předchozího onemocnění parodontu, navíc přítomnost anatomicky neporušeného parodontu
Paradentóza
Diagnostický test: Paradentóza
: úroveň mezizubního klinického úponu (CAL) ≥ 5 mm a PPD ≥ 6 mm na alespoň dvou nesousedících zubech, úbytek kosti zahrnující střední nebo apikální třetinu kořene rentgenologicky, středně závažný defekt hřebene a ≥ 30 % zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny TGF-β, Smad6 a Smad7
Časové okno: základní linie
hladiny TGF-β, Smad6 a Smad7 v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) a slinách
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny TGF-β, Smad6 a Smad7
Časové okno: výchozí a 1. měsíc po léčbě
hladiny TGF-β, Smad6 a Smad7 v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) a slinách před a po nechirurgické periodontální léčbě.
výchozí a 1. měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bulent Ecevit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1921

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parodontálně zdravá skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit