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I-Smads en periodontitis

15 de abril de 2021 actualizado por: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Papel de los SMAD inhibidores en la etapa 3 de la periodontitis de grado B antes y después del tratamiento periodontal

Recientemente, se ha afirmado que Smads juega un papel activo en todas las condiciones en las que está involucrado el factor de crecimiento transformante-beta (TGF-β), incluida la inflamación periodontal. Este estudio tuvo como objetivo examinar los niveles de TGF-β y el inhibidor Smads en la saliva y el líquido crevicular gingival (GCF) en pacientes con periodontitis en estadio 3 grado B antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico. Se incluyeron en el estudio veinte (20) periodontitis grado B en etapa 3 y 20 individuos periodontalmente sanos. Se registraron las medidas periodontales clínicas; los pacientes con periodontitis recibieron tratamiento periodontal no quirúrgico, y se obtuvieron muestras de GCF y saliva al inicio y un mes después del tratamiento. TGF-β, Smad6 y Smad7 se determinaron por ELISA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ordu, Pavo, 52100
        • Figen Öngöz Dede

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. grupo (Control): Periodontalmente y sistémicamente saludable
  2. grupo: Sistémicamente sano y periodontitis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos 20 dientes naturales, excluyendo los terceros molares.
  • Los pacientes con periodontitis tenían al menos dos sitios no adyacentes por cuadrante con profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm y nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm con inflamación gingival y pérdida de hueso alveolar que afectaba >30 % de los dientes, según se detectó en exámenes clínicos y radiográficos.
  • El grupo de control periodontalmente sano no tenía signos de inflamación gingival, ni DP > 3 mm ni evidencia de inserción o pérdida ósea

Criterio de exclusión:

  • Historia de enfermedad sistémica.
  • Uso regular de cualquier medicamento que pueda afectar el sistema inmunológico o la respuesta inflamatoria en los 6 meses anteriores al inicio del estudio.
  • Tratamiento periodontal durante los últimos 6 meses que pudiera afectar el estado periodontal.
  • De fumar.
  • Antecedentes de radioterapia o quimioterapia.
  • Embarazo, lactancia o menopausia actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Prueba de diagnóstico: Grupo periodontalmente sano
profundidad de sondaje (PPD) ≤ 3 mm (presencia de surco gingival normal), sangrado al sondaje (BOP) < 10 %, ausencia clínica de inflamación periodontal, pérdida ósea radiológica y cualquier enfermedad periodontal previa, además presencia de periodonto anatómicamente intacto
Periodontitis
Prueba de diagnóstico: Periodontitis
: nivel de inserción clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm y PPD ≥ 6 mm en al menos dos dientes no adyacentes, pérdida ósea que afecta radiográficamente al tercio medio o apical de la raíz, defecto de cresta moderado y ≥ 30 % de los dientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de TGF-β, Smad6 y Smad7
Periodo de tiempo: base
los niveles de TGF-β, Smad6 y Smad7 en fluido crevicular gingival (GCF) y saliva
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de TGF-β, Smad6 y Smad7
Periodo de tiempo: línea de base y primer mes después del tratamiento
los niveles de TGF-β, Smad6 y Smad7 en fluido crevicular gingival (GCF) y saliva antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico.
línea de base y primer mes después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bulent Ecevit University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-1921

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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