- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04846166
I-Smads i Parodontit
15 april 2021 uppdaterad av: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Roll av inhibitor SMADs i steg 3 grad B parodontit före och efter parodontit behandling
Nyligen har det konstaterats att Smads spelar en aktiv roll i alla tillstånd där transformerande tillväxtfaktor-beta (TGF-β) är inblandad, inklusive parodontal inflammation.
Denna studie syftade till att undersöka nivåerna av TGF-β och hämmare Smads i saliv och gingival crevicular fluid (GCF) hos patienter med steg 3 grad B parodontit före och efter icke-kirurgisk periodontal behandling.
Tjugo (20) steg 3 grad B parodontit och 20 parodontalt friska individer inkluderades i studien.
Kliniska parodontala mätningar registrerades; parodontitpatienter fick icke-kirurgisk parodontal behandling, och GCF- och salivprov togs vid baslinjen och en månad efter behandlingen.
TGF-β, Smad6 och Smad7 bestämdes med ELISA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ordu, Kalkon, 52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- grupp (Kontroll): Periodontalt och systemiskt friska
- grupp: Systemiskt friska och parodontit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha minst 20 naturliga tänder, exklusive tredje molarerna.
- Parodontitpatienter hade minst två icke-angränsande ställen per kvadrant med sonderingsdjup (PD) ≥ 5 mm och klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm med gingival inflammation och alveolär benförlust som påverkade >30 % av tänderna, som upptäckts på kliniska och röntgenundersökningar.
- Periodontalt frisk kontrollgrupp hade inga tecken på gingival inflammation, ingen PD > 3 mm och inga tecken på fäste eller benförlust
Exklusions kriterier:
- Historik av systemisk sjukdom.
- Regelbunden användning av alla läkemedel som kan påverka immunsystemet eller inflammatoriskt svar under de 6 månaderna före studiestart.
- Parodontal behandling under de senaste 6 månaderna som kan påverka periodontal status.
- Rökning.
- Historik av strålbehandling eller kemoterapi.
- Pågående graviditet, amning eller klimakteriet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
|
sonderingsficka djup (PPD) ≤ 3 mm (närvaro av normal tandköttssulcus), blödning vid sondering (BOP) < 10 %, klinisk frånvaro av periodontal inflammation, radiologisk benförlust och eventuell tidigare periodontal sjukdom, dessutom närvaro av anatomiskt intakt parodontium
|
|
Parodontit
|
: interdental klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm och PPD ≥ 6 mm på minst två icke-intilliggande tänder, benförlust som involverar den mellersta eller apikala tredjedelen av roten radiografiskt, måttlig åsdefekt och ≥30 % av tänderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TGF-β, Smad6 och Smad7 nivåer
Tidsram: baslinje
|
nivåerna av TGF-β, Smad6 och Smad7 i gingival crevicular fluid (GCF) och saliv
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TGF-β, Smad6 och Smad7 nivåer
Tidsram: baseline och 1:a månaden efter behandling
|
nivåerna av TGF-β, Smad6 och Smad7 i gingival crevicular fluid (GCF) och saliv före och efter icke-kirurgisk periodontal behandling.
|
baseline och 1:a månaden efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2021
Första postat (Faktisk)
15 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1921
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .