- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04846166
I-Smads w zapaleniu przyzębia
15 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Rola inhibitorów SMAD w zapaleniu przyzębia stopnia 3. stopnia B przed i po leczeniu periodontologicznym
Ostatnio stwierdzono, że Smads odgrywają aktywną rolę we wszystkich stanach, w których zaangażowany jest transformujący czynnik wzrostu beta (TGF-β), w tym zapalenie przyzębia.
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie poziomów TGF-β i inhibitora Smads w ślinie i płynie dziąsłowym (GCF) u pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia 3. stopnia B przed i po niechirurgicznym leczeniu przyzębia.
Do badania włączono 20 (20) przypadków zapalenia przyzębia stopnia 3 B i 20 zdrowych przyzębia osób.
Rejestrowano kliniczne pomiary przyzębia; pacjentów z zapaleniem przyzębia poddano niechirurgicznemu leczeniu przyzębia, a próbki GCF i śliny pobrano na początku leczenia i jeden miesiąc po leczeniu.
TGF-β, Smad6 i Smad7 określono metodą ELISA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ordu, Indyk, 52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- grupa (kontrolna): zdrowi pod względem periodontologicznym i ogólnoustrojowym
- grupa: Zdrowi układowo i paradontoza
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 20 naturalnych zębów, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.
- Pacjenci z zapaleniem przyzębia mieli co najmniej dwa niesąsiadujące miejsca na kwadrant z głębokością sondowania (PD) ≥ 5 mm i klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥ 5 mm z zapaleniem dziąseł i utratą kości wyrostka zębodołowego obejmującą > 30% zębów, co wykryto na badania kliniczne i radiologiczne.
- Grupa kontrolna zdrowych przyzębia nie miała objawów zapalenia dziąseł, PD > 3 mm ani oznak utraty przyczepu lub kości
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób ogólnoustrojowych.
- Regularne stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na układ odpornościowy lub odpowiedź zapalną w ciągu 6 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania.
- Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które mogło wpłynąć na stan przyzębia.
- Palenie.
- Historia radioterapii lub chemioterapii.
- Obecna ciąża, laktacja lub menopauza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm (obecność prawidłowej bruzdy dziąsłowej), krwawienie przy sondowaniu (BOP) < 10%, kliniczny brak zapalenia przyzębia, radiologiczne ubytki kości i wszelkie wcześniejsze choroby przyzębia, dodatkowo obecność anatomicznie nienaruszonego przyzębia
|
|
Zapalenie ozębnej
|
: kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego (CAL) ≥ 5 mm i PPD ≥ 6 mm na co najmniej dwóch niesąsiadujących ze sobą zębach, utrata kości obejmująca środkową lub wierzchołkową jedną trzecią korzenia na zdjęciu rentgenowskim, umiarkowany ubytek wyrostka zębodołowego i ≥30% zębów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy TGF-β, Smad6 i Smad7
Ramy czasowe: linia bazowa
|
poziom TGF-β, Smad6 i Smad7 w płynie dziąsłowym (GCF) i ślinie
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy TGF-β, Smad6 i Smad7
Ramy czasowe: na początku leczenia i 1. miesiąc po leczeniu
|
poziom TGF-β, Smad6 i Smad7 w płynie dziąsłowym (GCF) i ślinie przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
|
na początku leczenia i 1. miesiąc po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1921
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan
Badania kliniczne na Grupa zdrowa periodontologicznie
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyObjaw wywołany hemodializą | Niedociśnienie śróddializacyjneTajwan
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesZakończonyUbezpieczenie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadia 4 i 5)Szwecja
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie