Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

I-Smads w zapaleniu przyzębia

15 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Rola inhibitorów SMAD w zapaleniu przyzębia stopnia 3. stopnia B przed i po leczeniu periodontologicznym

Ostatnio stwierdzono, że Smads odgrywają aktywną rolę we wszystkich stanach, w których zaangażowany jest transformujący czynnik wzrostu beta (TGF-β), w tym zapalenie przyzębia. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie poziomów TGF-β i inhibitora Smads w ślinie i płynie dziąsłowym (GCF) u pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia 3. stopnia B przed i po niechirurgicznym leczeniu przyzębia. Do badania włączono 20 (20) przypadków zapalenia przyzębia stopnia 3 B i 20 zdrowych przyzębia osób. Rejestrowano kliniczne pomiary przyzębia; pacjentów z zapaleniem przyzębia poddano niechirurgicznemu leczeniu przyzębia, a próbki GCF i śliny pobrano na początku leczenia i jeden miesiąc po leczeniu. TGF-β, Smad6 i Smad7 określono metodą ELISA.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ordu, Indyk, 52100
        • Figen Öngöz Dede

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. grupa (kontrolna): zdrowi pod względem periodontologicznym i ogólnoustrojowym
  2. grupa: Zdrowi układowo i paradontoza

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 20 naturalnych zębów, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.
  • Pacjenci z zapaleniem przyzębia mieli co najmniej dwa niesąsiadujące miejsca na kwadrant z głębokością sondowania (PD) ≥ 5 mm i klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥ 5 mm z zapaleniem dziąseł i utratą kości wyrostka zębodołowego obejmującą > 30% zębów, co wykryto na badania kliniczne i radiologiczne.
  • Grupa kontrolna zdrowych przyzębia nie miała objawów zapalenia dziąseł, PD > 3 mm ani oznak utraty przyczepu lub kości

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób ogólnoustrojowych.
  • Regularne stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na układ odpornościowy lub odpowiedź zapalną w ciągu 6 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania.
  • Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które mogło wpłynąć na stan przyzębia.
  • Palenie.
  • Historia radioterapii lub chemioterapii.
  • Obecna ciąża, laktacja lub menopauza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm (obecność prawidłowej bruzdy dziąsłowej), krwawienie przy sondowaniu (BOP) < 10%, kliniczny brak zapalenia przyzębia, radiologiczne ubytki kości i wszelkie wcześniejsze choroby przyzębia, dodatkowo obecność anatomicznie nienaruszonego przyzębia
Zapalenie ozębnej
: kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego (CAL) ≥ 5 mm i PPD ≥ 6 mm na co najmniej dwóch niesąsiadujących ze sobą zębach, utrata kości obejmująca środkową lub wierzchołkową jedną trzecią korzenia na zdjęciu rentgenowskim, umiarkowany ubytek wyrostka zębodołowego i ≥30% zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy TGF-β, Smad6 i Smad7
Ramy czasowe: linia bazowa
poziom TGF-β, Smad6 i Smad7 w płynie dziąsłowym (GCF) i ślinie
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy TGF-β, Smad6 i Smad7
Ramy czasowe: na początku leczenia i 1. miesiąc po leczeniu
poziom TGF-β, Smad6 i Smad7 w płynie dziąsłowym (GCF) i ślinie przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym.
na początku leczenia i 1. miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1921

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Grupa zdrowa periodontologicznie

Subskrybuj