Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

I-Smads bij parodontitis

15 april 2021 bijgewerkt door: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

De rol van SMAD-remmers bij parodontitis van stadium 3 graad B voor en na parodontale behandeling

Onlangs is gesteld dat Smads een actieve rol spelen bij alle aandoeningen waarbij transformerende groeifactor-bèta (TGF-β) betrokken is, inclusief parodontale ontsteking. Deze studie was gericht op het onderzoeken van de niveaus van TGF-β en remmer Smads in speeksel en gingivale creviculaire vloeistof (GCF) bij patiënten met stadium 3 graad B parodontitis voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling. Twintig (20) stadium 3 graad B parodontitis en 20 parodontaal gezonde personen werden in de studie opgenomen. Klinische parodontale metingen werden geregistreerd; parodontitispatiënten kregen een niet-chirurgische parodontale behandeling en er werden GCF- en speekselmonsters genomen bij aanvang en een maand na de behandeling. TGF-β, Smad6 en Smad7 werden bepaald met ELISA.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ordu, Kalkoen, 52100
        • Figen Öngöz Dede

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. groep (Controle): Parodontaal en systemisch gezond
  2. groep: Systemisch gezond en parodontitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 20 natuurlijke tanden hebben, derde kiezen niet meegerekend.
  • Parodontitispatiënten hadden ten minste twee niet-aangrenzende locaties per kwadrant met een sondeerdiepte (PD) ≥ 5 mm en een klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm met tandvleesontsteking en alveolair botverlies dat >30% van de tanden aantast, zoals gedetecteerd op klinische en radiografische onderzoeken.
  • Parodontaal gezonde controlegroep had geen teken van tandvleesontsteking, geen PD > 3 mm en geen bewijs van aanhechting of botverlies

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van systemische ziekte.
  • Regelmatig gebruik van geneesmiddelen die het immuunsysteem of de ontstekingsreactie kunnen beïnvloeden in de 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
  • Parodontale behandeling gedurende de laatste 6 maanden die de parodontale status kan beïnvloeden.
  • Roken.
  • Geschiedenis van radiotherapie of chemotherapie.
  • Huidige zwangerschap, borstvoeding of menopauze.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
sondeerpocketdiepte (PPD) ≤ 3 mm (aanwezigheid van normale gingivale sulcus), bloeding bij sonderen (BOP) < 10%, klinische afwezigheid van parodontale ontsteking, radiologisch botverlies en eventuele eerdere parodontitis, bovendien aanwezigheid van anatomisch intact parodontium
Parodontitis
: interdentaal klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en PPD ≥ 6 mm op ten minste twee niet-aangrenzende tanden, botverlies waarbij het middelste of apicale derde deel van de wortel radiografisch betrokken is, matige nokdefect en ≥30% van de tanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TGF-β-, Smad6- en Smad7-niveaus
Tijdsspanne: basislijn
de niveaus van TGF-β, Smad6 en Smad7 in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en speeksel
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TGF-β-, Smad6- en Smad7-niveaus
Tijdsspanne: basislijn en 1e maand na de behandeling
de niveaus van TGF-β, Smad6 en Smad7 in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en speeksel voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling.
basislijn en 1e maand na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B-1921

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Parodontaal gezonde groep

Abonneren