- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04846166
I-Smads bij parodontitis
15 april 2021 bijgewerkt door: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
De rol van SMAD-remmers bij parodontitis van stadium 3 graad B voor en na parodontale behandeling
Onlangs is gesteld dat Smads een actieve rol spelen bij alle aandoeningen waarbij transformerende groeifactor-bèta (TGF-β) betrokken is, inclusief parodontale ontsteking.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de niveaus van TGF-β en remmer Smads in speeksel en gingivale creviculaire vloeistof (GCF) bij patiënten met stadium 3 graad B parodontitis voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling.
Twintig (20) stadium 3 graad B parodontitis en 20 parodontaal gezonde personen werden in de studie opgenomen.
Klinische parodontale metingen werden geregistreerd; parodontitispatiënten kregen een niet-chirurgische parodontale behandeling en er werden GCF- en speekselmonsters genomen bij aanvang en een maand na de behandeling.
TGF-β, Smad6 en Smad7 werden bepaald met ELISA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- groep (Controle): Parodontaal en systemisch gezond
- groep: Systemisch gezond en parodontitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 20 natuurlijke tanden hebben, derde kiezen niet meegerekend.
- Parodontitispatiënten hadden ten minste twee niet-aangrenzende locaties per kwadrant met een sondeerdiepte (PD) ≥ 5 mm en een klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm met tandvleesontsteking en alveolair botverlies dat >30% van de tanden aantast, zoals gedetecteerd op klinische en radiografische onderzoeken.
- Parodontaal gezonde controlegroep had geen teken van tandvleesontsteking, geen PD > 3 mm en geen bewijs van aanhechting of botverlies
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van systemische ziekte.
- Regelmatig gebruik van geneesmiddelen die het immuunsysteem of de ontstekingsreactie kunnen beïnvloeden in de 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
- Parodontale behandeling gedurende de laatste 6 maanden die de parodontale status kan beïnvloeden.
- Roken.
- Geschiedenis van radiotherapie of chemotherapie.
- Huidige zwangerschap, borstvoeding of menopauze.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
|
sondeerpocketdiepte (PPD) ≤ 3 mm (aanwezigheid van normale gingivale sulcus), bloeding bij sonderen (BOP) < 10%, klinische afwezigheid van parodontale ontsteking, radiologisch botverlies en eventuele eerdere parodontitis, bovendien aanwezigheid van anatomisch intact parodontium
|
|
Parodontitis
|
: interdentaal klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en PPD ≥ 6 mm op ten minste twee niet-aangrenzende tanden, botverlies waarbij het middelste of apicale derde deel van de wortel radiografisch betrokken is, matige nokdefect en ≥30% van de tanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TGF-β-, Smad6- en Smad7-niveaus
Tijdsspanne: basislijn
|
de niveaus van TGF-β, Smad6 en Smad7 in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en speeksel
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TGF-β-, Smad6- en Smad7-niveaus
Tijdsspanne: basislijn en 1e maand na de behandeling
|
de niveaus van TGF-β, Smad6 en Smad7 in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en speeksel voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling.
|
basislijn en 1e maand na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1921
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Werving
-
Nantes University HospitalUniversité de Nantes; French Interregional Group of Clinical Research and Innovation en andere medewerkersNog niet aan het wervenAtherosclerose Hart- en vaatziekten | Periodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS
Klinische onderzoeken op Parodontaal gezonde groep
-
University of HoustonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersWervingObesitas bij kinderenVerenigde Staten
-
Baylor College of MedicineVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
Marmara UniversityNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Gezondheid van kinderen | Obesitas en overgewichtKalkoen
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingDepressieve symptomen | Angst SymptomenVerenigde Staten
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions and...VoltooidGebrek aan middelen | Gebrek aan mobiliteitVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidPsychische nood | Eenzaamheid | Depressie, angstVerenigde Staten
-
Batman UniversityVoltooidMenopauze | Zwaarlijvige patiënten | Kwaliteit van leven en menopauze | Pilates-oefeningKalkoen
-
Ankara Etlik City HospitalWervingMechanische ventilatie | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaWervingMultiple sclerose | Revalidatie | Cognitieve tekortkoming | Motorische tekortkomingenItalië