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I-Smads em Periodontite

15 de abril de 2021 atualizado por: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Papel dos SMADs inibidores na periodontite de estágio 3 grau B antes e depois do tratamento periodontal

Recentemente, foi afirmado que os Smads desempenham um papel ativo em todas as condições em que o fator de crescimento transformador beta (TGF-β) está envolvido, incluindo a inflamação periodontal. Este estudo teve como objetivo examinar os níveis de TGF-β e inibidor Smads na saliva e fluido crevicular gengival (GCF) em pacientes com periodontite estágio 3 grau B antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico. Vinte (20) periodontite grau B em estágio 3 e 20 indivíduos periodontalmente saudáveis ​​foram incluídos no estudo. As medidas periodontais clínicas foram registradas; pacientes com periodontite receberam tratamento periodontal não cirúrgico, e amostras de GCF e saliva foram obtidas no início e um mês após o tratamento. TGF-β, Smad6 e Smad7 foram determinados por ELISA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ordu, Peru, 52100
        • Figen Öngöz Dede

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. grupo (Controle): Periodontalmente e sistemicamente saudáveis
  2. grupo: Sistemicamente saudável e periodontite

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos 20 dentes naturais, excluindo os terceiros molares.
  • Pacientes com periodontite tinham pelo menos dois locais não adjacentes por quadrante com profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm e nível de inserção clínica (CAL) ≥ 5 mm com inflamação gengival e perda óssea alveolar afetando > 30% dos dentes, conforme detectado em exames clínicos e radiográficos.
  • O grupo de controle periodontalmente saudável não apresentou sinais de inflamação gengival, nenhum PD > 3mm e nenhuma evidência de inserção ou perda óssea

Critério de exclusão:

  • História de doença sistêmica.
  • Uso regular de quaisquer drogas que possam afetar o sistema imunológico ou a resposta inflamatória nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
  • Tratamento periodontal durante os últimos 6 meses que pode afetar o estado periodontal.
  • Fumar.
  • História de radioterapia ou quimioterapia.
  • Gravidez atual, lactação ou menopausa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Teste de diagnostico: Grupo periodontalmente saudável
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, além da presença de periodonto anatomicamente intacto
Periodontite
Teste de diagnostico: Periodontite
: nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo radiograficamente o terço médio ou apical da raiz, defeito moderado do rebordo e ≥30% dos dentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de TGF-β, Smad6 e Smad7
Prazo: linha de base
os níveis de TGF-β, Smad6 e Smad7 no fluido crevicular gengival (GCF) e na saliva
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de TGF-β, Smad6 e Smad7
Prazo: linha de base e 1º mês após o tratamento
os níveis de TGF-β, Smad6 e Smad7 no fluido crevicular gengival (GCF) e na saliva antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico.
linha de base e 1º mês após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bulent Ecevit University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1921

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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