- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04846166
I-Smads parodontiittissa
torstai 15. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Inhibiittoreiden SMAD:ien rooli vaiheen 3 B parodontiittissa ennen ja jälkeen parodontaalihoidon
Äskettäin on todettu, että Smadsilla on aktiivinen rooli kaikissa olosuhteissa, joissa transformoiva kasvutekijä-beta (TGF-β) on osallisena, mukaan lukien parodontaalitulehdus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia TGF-β:n ja inhibiittorin Smads-pitoisuuksia syljessä ja gingival crevicular nesteessä (GCF) potilailla, joilla oli vaiheen 3 aste B parodontiitti ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontaalihoidon.
Tutkimukseen osallistui kaksikymmentä (20) vaiheen 3 asteen B parodontiittia ja 20 parodontiittista tervettä henkilöä.
Kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin; parodontiittipotilaat saivat ei-kirurgista parodontaalihoitoa, ja GCF- ja sylkinäytteet otettiin lähtötilanteessa ja kuukausi hoidon jälkeen.
TGF-p, Smad6 ja Smad7 määritettiin ELISA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ordu, Turkki, 52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- ryhmä (kontrolli): Periodontaalinen ja systeemisesti terve
- ryhmä: Systeemisesti terve ja parodontiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on vähintään 20 luonnollista hammasta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
- Parodontiittipotilailla oli vähintään kaksi muuta kuin vierekkäistä kohtaa kvadranttia kohden, joiden mittaussyvyys (PD) oli ≥ 5 mm ja kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ientulehdusta ja alveolaarista luukatoa, joka vaikutti > 30 %:iin hampaista. kliiniset ja röntgentutkimukset.
- Periodontaalisesti terveellä kontrolliryhmällä ei ollut merkkejä ientulehduksesta, ei PD:tä > 3 mm eikä merkkejä kiinnittymisestä tai luukadosta
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisen sairauden historia.
- Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään tai tulehdusvasteeseen tutkimuksen alkamista edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
- Parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana, mikä saattaa vaikuttaa parodontaalin tilaan.
- Tupakointi.
- Sädehoidon tai kemoterapian historia.
- Nykyinen raskaus, imetys tai vaihdevuodet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
mittaustaskun syvyys (PPD) ≤ 3 mm (normaali ienrauma), verenvuoto luotauksessa (BOP) < 10%, parodontiitin tulehduksen kliininen puuttuminen, radiologinen luukado ja mikä tahansa aikaisempi parodontaalinen sairaus, lisäksi anatomisesti ehjä parodontiumi
|
|
Parodontiitti
|
: hampaiden välinen kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja PPD ≥ 6 mm vähintään kahdessa ei-viereisessä hampaassa, luukado röntgenkuvassa juuren keski- tai apikaalisessa kolmanneksessa, kohtalainen harjanteen vika ja ≥30 % hampaista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TGF-β-, Smad6- ja Smad7-tasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
TGF-β:n, Smad6:n ja Smad7:n tasot ikenen crevicular nesteessä (GCF) ja syljessä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TGF-β-, Smad6- ja Smad7-tasot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1. kuukausi hoidon jälkeen
|
TGF-β:n, Smad6:n ja Smad7:n tasot iensienessä (GCF) ja syljessä ennen ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja sen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 1. kuukausi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1921
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Periodontaalinen terve ryhmä
-
University of ParmaValmisMotorinen toiminta | Hemipleginen aivovammaItalia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | Skitsofreniforminen häiriöYhdysvallat
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationValmisVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Imperial College LondonEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauditYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeValmis
-
Shaare Zedek Medical CenterValmis