I-Smads 治疗牙周炎
2021年4月15日 更新者：Figen Öngöz Dede、Bulent Ecevit University
抑制剂 SMADs 在牙周治疗前后 3 期 B 级牙周炎中的作用
最近，有人指出 Smads 在涉及转化生长因子-β (TGF-β) 的所有病症中发挥积极作用，包括牙周炎症。
本研究旨在检测非手术牙周治疗前后 3 期 B 级牙周炎患者唾液和龈沟液 (GCF) 中 TGF-β 和抑制剂 Smads 的水平。
研究中包括二十 (20) 个 3 期 B 级牙周炎和 20 个牙周健康个体。
记录临床牙周测量值；牙周炎患者接受非手术牙周治疗，并在基线和治疗后1个月获取GCF和唾液样本。
TGF-β、Smad6 和 Smad7 通过 ELISA 测定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ordu、火鸡、52100
- Figen Öngöz Dede
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 组（对照组）：牙周和全身健康
- 组：全身健康和牙周炎
描述
纳入标准：
- 至少有 20 颗天然牙齿，不包括第三磨牙。
- 牙周炎患者每个象限至少有两个非相邻部位，探诊深度 (PD) ≥ 5 毫米，临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米，伴有牙龈炎症，牙槽骨丢失影响 > 30% 的牙齿，如检测到的临床和放射学检查。
- 牙周健康对照组没有牙龈炎症迹象，没有 PD > 3mm，也没有附着或骨丢失的证据
排除标准：
- 全身性疾病史。
- 在研究开始前的 6 个月内经常使用任何可能影响免疫系统或炎症反应的药物。
- 最近 6 个月内可能影响牙周状况的牙周治疗。
- 抽烟。
- 放疗或化疗史。
- 当前怀孕、哺乳或更年期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
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探诊深度 (PPD)≤ 3 mm（存在正常牙龈沟），探诊出血 (BOP) < 10%，临床上没有牙周炎、放射学骨丢失和任何既往牙周病，此外存在解剖学上完整的牙周组织
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牙周炎
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: 至少两颗非相邻牙齿的牙间临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米和 PPD ≥ 6 毫米，放射学上涉及牙根中部或根尖三分之一的骨质流失，中度牙槽嵴缺损和 ≥ 30% 的牙齿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TGF-β、Smad6 和 Smad7 水平
大体时间：基线
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龈沟液 (GCF) 和唾液中 TGF-β、Smad6 和 Smad7 的水平
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TGF-β、Smad6 和 Smad7 水平
大体时间：基线和治疗后第 1 个月
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非手术牙周治疗前后龈沟液 (GCF) 和唾液中 TGF-β、Smad6 和 Smad7 的水平。
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基线和治疗后第 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月12日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月15日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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