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I-Smads bei Parodontitis

15. April 2021 aktualisiert von: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Rolle von Inhibitor-SMADs bei Parodontitis Grad B im Stadium 3 vor und nach der Parodontalbehandlung

Kürzlich wurde festgestellt, dass Smads eine aktive Rolle bei allen Erkrankungen spielen, an denen der transformierende Wachstumsfaktor Beta (TGF-β) beteiligt ist, einschließlich parodontaler Entzündungen. Ziel dieser Studie war es, die Konzentrationen von TGF-β und Inhibitor Smads im Speichel und in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) bei Patienten mit Parodontitis Grad B im Stadium 3 vor und nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung zu untersuchen. Zwanzig (20) Parodontitis im Stadium 3 Grad B und 20 parodontal gesunde Personen wurden in die Studie einbezogen. Klinische parodontale Messungen wurden aufgezeichnet; Parodontitis-Patienten erhielten eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung, und GCF- und Speichelproben wurden zu Studienbeginn und einen Monat nach der Behandlung entnommen. TGF-β, Smad6 und Smad7 wurden durch ELISA bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn, 52100
        • Figen Öngöz Dede

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Gruppe (Kontrolle): Parodontal und systemisch gesund
  2. Gruppe: Systemisch gesund und Parodontitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzen Sie mindestens 20 natürliche Zähne, ausgenommen dritte Backenzähne.
  • Parodontitispatienten hatten mindestens zwei nicht benachbarte Stellen pro Quadrant mit einer Sondierungstiefe (PD) ≥ 5 mm und einem klinischen Attachmentniveau (CAL) ≥ 5 mm mit Zahnfleischentzündung und Alveolarknochenverlust, der mehr als 30 % der Zähne betraf, wie festgestellt wurde klinische und radiologische Untersuchungen.
  • Die parodontal gesunde Kontrollgruppe hatte keine Anzeichen einer Zahnfleischentzündung, keine PD > 3 mm und keine Anzeichen von Anhaftung oder Knochenverlust

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung.
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die das Immunsystem oder die Entzündungsreaktion beeinflussen können, in den 6 Monaten vor Studienbeginn.
  • Parodontale Behandlung in den letzten 6 Monaten, die sich auf den Parodontalstatus auswirken könnte.
  • Rauchen.
  • Vorgeschichte einer Strahlentherapie oder Chemotherapie.
  • Aktuelle Schwangerschaft, Stillzeit oder Wechseljahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Diagnosetest: Parodontal gesunde Gruppe
Sondierungstaschentiefe (PPD) ≤ 3 mm (Vorhandensein eines normalen Zahnfleischsulkus), Blutung beim Sondieren (BOP) < 10 %, klinisches Fehlen einer parodontalen Entzündung, radiologischem Knochenverlust und jeglicher früherer parodontaler Erkrankung, zusätzlich Vorhandensein eines anatomisch intakten Parodontiums
Parodontitis
Diagnosetest: Parodontitis
: interdentales klinisches Attachmentniveau (CAL) ≥ 5 mm und PPD ≥ 6 mm an mindestens zwei nicht benachbarten Zähnen, Knochenverlust im mittleren oder apikalen Drittel der Wurzel im Röntgenbild, mäßiger Kieferkammdefekt und ≥ 30 % der Zähne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TGF-β-, Smad6- und Smad7-Spiegel
Zeitfenster: Grundlinie
die Spiegel von TGF-β, Smad6 und Smad7 in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) und im Speichel
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TGF-β-, Smad6- und Smad7-Spiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und 1. Monat nach der Behandlung
die Spiegel von TGF-β, Smad6 und Smad7 in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) und im Speichel vor und nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung.
Ausgangswert und 1. Monat nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1921

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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