I-Smads a parodontitisben
2021. április 15. frissítette: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
A gátló SMAD-ok szerepe a 3. stádiumú B fokú periodontitisben a parodontális kezelés előtt és után
A közelmúltban megállapították, hogy a Smad-ok aktív szerepet játszanak minden olyan állapotban, ahol a növekedési faktor-béta (TGF-β) szerepet játszik, beleértve a parodontális gyulladást is.
Ennek a tanulmánynak a célja a TGF-β és a Smads inhibitor szintjének vizsgálata volt a nyálban és a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) 3. stádiumú B fokozatú periodontitisben szenvedő betegeknél a nem műtéti parodontális kezelés előtt és után.
Húsz (20) 3. stádiumú B fokozatú periodontitis és 20 parodontálisan egészséges személy vett részt a vizsgálatban.
A klinikai parodontális méréseket rögzítettük; A parodontitisben szenvedő betegek nem sebészeti parodontális kezelést kaptak, és GCF- és nyálmintákat vettek a kiinduláskor és egy hónappal a kezelés után.
A TGF-β-t, a Smad6-ot és a Smad7-et ELISA-val határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ordu, Pulyka, 52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- csoport (kontroll): Periodontálisan és szisztémásán egészséges
- csoport: Szisztémásan egészséges és parodontitis
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen legalább 20 természetes foga, a harmadik őrlőfogak kivételével.
- A parodontózisban szenvedő betegek kvadránsánként legalább két nem szomszédos hely volt, ahol a szondázási mélység (PD) ≥ 5 mm és a klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm, ínygyulladással és a fogak > 30%-át érintő alveoláris csontvesztéssel. klinikai és radiográfiai vizsgálatok.
- A periodontálisan egészséges kontrollcsoportban nem volt ínygyulladás jele, nem volt 3 mm-nél nagyobb PD, és nem volt bizonyíték a kötődésre vagy csontvesztésre
Kizárási kritériumok:
- A szisztémás betegség története.
- Bármilyen olyan gyógyszer rendszeres használata, amely befolyásolhatja az immunrendszert vagy a gyulladásos választ a vizsgálat megkezdését megelőző 6 hónapban.
- Parodontális kezelés az elmúlt 6 hónapban, amely befolyásolhatja a parodontális állapotot.
- Dohányzó.
- Sugárterápia vagy kemoterápia anamnézisében.
- Jelenlegi terhesség, szoptatás vagy menopauza.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
|
szondázó zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm (normális ínysulcus jelenléte), vérzés szondázáskor (BOP) < 10%, parodontális gyulladás klinikai hiánya, radiológiai csontvesztés és bármely korábbi periodontális betegség, ezenkívül anatómiailag ép periodontium jelenléte
|
|
Parodontitis
|
: interdentális klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm és PPD ≥ 6 mm legalább két nem szomszédos fogon, csontvesztés a gyökér középső vagy apikális harmadát érinti radiográfiailag, mérsékelt gerinc hiba és a fogak ≥ 30%-a
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TGF-β, Smad6 és Smad7 szintek
Időkeret: alapvonal
|
a TGF-β, Smad6 és Smad7 szintje a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) és a nyálban
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TGF-β, Smad6 és Smad7 szintek
Időkeret: kiindulási és a kezelést követő 1. hónapban
|
a TGF-β, Smad6 és Smad7 szintje a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) és a nyálban a nem sebészeti parodontális kezelés előtt és után.
|
kiindulási és a kezelést követő 1. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1921
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .