- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04846166
I-Smads dans la parodontite
15 avril 2021 mis à jour par: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Rôle des SMAD inhibiteurs dans la parodontite de stade 3 de grade B avant et après le traitement parodontal
Récemment, il a été établi que les Smads jouent un rôle actif dans toutes les conditions où le facteur de croissance transformant bêta (TGF-β) est impliqué, y compris l'inflammation parodontale.
Cette étude visait à examiner les niveaux de TGF-β et d'inhibiteur Smads dans la salive et le liquide créviculaire gingival (GCF) chez des patients atteints de parodontite de stade 3 de grade B avant et après un traitement parodontal non chirurgical.
Vingt (20) parodontites de stade 3 de grade B et 20 individus en bonne santé parodontale ont été inclus dans l'étude.
Les mesures parodontales cliniques ont été enregistrées ; les patients atteints de parodontite ont reçu un traitement parodontal non chirurgical, et des échantillons de GCF et de salive ont été obtenus au départ et un mois après le traitement.
TGF-β, Smad6 et Smad7 ont été déterminés par ELISA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ordu, Turquie, 52100
- Figen Öngöz Dede
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- groupe (témoin) : sain sur le plan parodontal et systémique
- groupe : Systémiquement sain et parodontite
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 20 dents naturelles, à l'exclusion des troisièmes molaires.
- Les patients atteints de parodontite avaient au moins deux sites non adjacents par quadrant avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm et un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 5 mm avec une inflammation gingivale et une perte osseuse alvéolaire affectant > 30 % des dents, comme détecté sur examens cliniques et radiographiques.
- Le groupe témoin en bonne santé parodontale ne présentait aucun signe d'inflammation gingivale, aucun PD> 3 mm et aucun signe d'attache ou de perte osseuse
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie systémique.
- Utilisation régulière de tout médicament pouvant affecter le système immunitaire ou la réponse inflammatoire dans les 6 mois précédant le début de l'étude.
- Traitement parodontal au cours des 6 derniers mois pouvant affecter l'état parodontal.
- Fumeur.
- Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie.
- Grossesse, allaitement ou ménopause en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
|
profondeur de poche au sondage (PPD) ≤ 3 mm (présence d'un sillon gingival normal), saignement au sondage (BOP) < 10 %, absence clinique d'inflammation parodontale, de perte osseuse radiologique et de toute maladie parodontale antérieure, en plus présence d'un parodonte anatomiquement intact
|
|
Parodontite
|
: niveau d'attache clinique interdentaire (CAL) ≥ 5 mm et PPD ≥ 6 mm sur au moins deux dents non adjacentes, perte osseuse touchant le tiers médian ou apical de la racine radiographiquement, défaut modéré de la crête et ≥ 30 % des dents
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de TGF-β, Smad6 et Smad7
Délai: ligne de base
|
les niveaux de TGF-β, Smad6 et Smad7 dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et la salive
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de TGF-β, Smad6 et Smad7
Délai: de base et 1er mois après le traitement
|
les niveaux de TGF-β, Smad6 et Smad7 dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et la salive avant et après un traitement parodontal non chirurgical.
|
de base et 1er mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Première publication (Réel)
15 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1921
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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