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I-Smad nella parodontite

15 aprile 2021 aggiornato da: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Ruolo degli SMAD inibitori nella parodontite di grado B di stadio 3 prima e dopo il trattamento parodontale

Recentemente, è stato affermato che gli Smad svolgono un ruolo attivo in tutte le condizioni in cui è coinvolto il fattore di crescita trasformante-beta (TGF-β), inclusa l'infiammazione parodontale. Questo studio mirava a esaminare i livelli di TGF-β e inibitore Smads nella saliva e nel liquido crevicolare gengivale (GCF) in pazienti con parodontite di grado B di stadio 3 prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico. Nello studio sono stati inclusi venti (20) parodontiti di grado B di stadio 3 e 20 individui parodontalmente sani. Sono state registrate misurazioni parodontali cliniche; i pazienti con parodontite hanno ricevuto un trattamento parodontale non chirurgico e sono stati prelevati campioni di GCF e saliva al basale e un mese dopo il trattamento. TGF-β, Smad6 e Smad7 sono stati determinati mediante ELISA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ordu, Tacchino, 52100
        • Figen Öngöz Dede

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. gruppo (Controllo): sano parodontalmente e sistemicamente
  2. gruppo: sistematicamente sano e parodontite

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 20 denti naturali, esclusi i terzi molari.
  • I pazienti con parodontite avevano almeno due siti non adiacenti per quadrante con profondità di sondaggio (PD) ≥ 5 mm e livello di attacco clinico (CAL) ≥ 5 mm con infiammazione gengivale e perdita ossea alveolare che interessava > 30% dei denti, come rilevato su esami clinici e radiografici.
  • Il gruppo di controllo parodontalmente sano non presentava segni di infiammazione gengivale, nessun PD > 3 mm e nessuna evidenza di attacco o perdita ossea

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia sistemica.
  • Uso regolare di farmaci che possono influenzare il sistema immunitario o la risposta infiammatoria nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio.
  • Trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi che potrebbe influire sullo stato parodontale.
  • Fumare.
  • Storia di radioterapia o chemioterapia.
  • Gravidanza, allattamento o menopausa in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Test diagnostico: Gruppo parodontalmente sano
profondità della tasca al sondaggio (PPD) ≤ 3 mm (presenza di solco gengivale normale), sanguinamento al sondaggio (BOP) < 10%, assenza clinica di infiammazione parodontale, perdita ossea radiologica e qualsiasi precedente malattia parodontale, inoltre presenza di parodonto anatomicamente intatto
Parodontite
Test diagnostico: Parodontite
: livello di attacco clinico interdentale (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm su almeno due denti non adiacenti, perdita ossea che coinvolge radiograficamente il terzo medio o apicale della radice, difetto di cresta moderato e ≥30% dei denti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di TGF-β, Smad6 e Smad7
Lasso di tempo: linea di base
i livelli di TGF-β, Smad6 e Smad7 nel liquido crevicolare gengivale (GCF) e nella saliva
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di TGF-β, Smad6 e Smad7
Lasso di tempo: basale e il 1° mese dopo il trattamento
i livelli di TGF-β, Smad6 e Smad7 nel liquido crevicolare gengivale (GCF) e nella saliva prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico.
basale e il 1° mese dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1921

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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