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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04846166
치주염의 I-Smads
2021년 4월 15일 업데이트: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
치주 치료 전후 3기 B등급 치주염에서 억제제 SMAD의 역할
최근 Smads는 치주 염증을 포함하여 TGF-β(transforming growth factor-beta)가 관여하는 모든 상태에서 활성 역할을 하는 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구는 B급 3기 치주염 환자의 비외과적 치주치료 전과 후 타액 및 치은열구액(GCF)에서 TGF-β 및 억제제 Smads의 수준을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
스물(20) 단계 3 등급 B 치주염 및 20명의 치주적으로 건강한 개인이 연구에 포함되었습니다.
임상 치주 측정이 기록되었습니다. 치주염 환자는 비수술적 치주 치료를 받았고, GCF와 타액 샘플은 기준선과 치료 1개월 후 채취되었습니다.
TGF-β, Smad6 및 Smad7은 ELISA에 의해 결정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ordu, 칠면조, 52100
- Figen Öngöz Dede
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 그룹(대조군): 치주 및 전신 건강
- 그룹: 전신적으로 건강한 치주염
설명
포함 기준:
- 제3대구치를 제외하고 20개 이상의 자연치가 있어야 합니다.
- 치주염 환자는 탐침 깊이(PD) ≥ 5mm 및 임상 부착 수준(CAL) ≥ 5mm인 사분면당 적어도 2개의 인접하지 않은 부위가 있었고 치은 염증 및 치조골 손실이 치아의 >30%에 영향을 미쳤습니다. 임상 및 방사선 검사.
- 치주적으로 건강한 대조군은 잇몸 염증의 징후가 없었고, PD > 3mm도 없었고, 부착 또는 뼈 손실의 증거도 없었습니다.
제외 기준:
- 전신 질환의 병력.
- 연구 시작 전 6개월 동안 면역 체계 또는 염증 반응에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물의 정기적인 사용.
- 치주 상태에 영향을 미칠 수 있는 지난 6개월 동안의 치주 치료.
- 흡연.
- 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력.
- 현재 임신, 수유 또는 폐경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어
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프로빙 포켓 깊이(PPD)≤ 3mm(정상 치은 열구의 존재), 프로빙 시 출혈(BOP) < 10%, 치주 염증, 방사선학적 골 손실 및 이전 치주 질환의 임상적 부재, 추가로 해부학적으로 손상되지 않은 치주 조직의 존재
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치주염
|
: 최소 2개의 인접하지 않은 치아에서 치간 임상 부착 수준(CAL) ≥ 5mm 및 PPD ≥ 6mm, 방사선학적으로 치근의 중간 또는 치근단 1/3을 포함하는 골 손실, 중등도의 융기 결함 및 치아의 ≥30%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TGF-β, Smad6 및 Smad7 수준
기간: 기준선
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치은 열구액(GCF) 및 타액의 TGF-β, Smad6 및 Smad7 수준
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TGF-β, Smad6 및 Smad7 수준
기간: 기준선 및 치료 후 1개월
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비수술적 치주 치료 전과 후 치은열구액(GCF)과 타액의 TGF-β, Smad6, Smad7 수치.
|
기준선 및 치료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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