アンタゴニスト制御の過剰刺激サイクルにおける HCG 黄体補充によるアゴニストトリガーとプロゲステロン黄体補充による HCG トリガーの比較
2021年11月17日 更新者：maii medhat nawara、Ain Shams University
臨床妊娠率に関するアンタゴニスト制御の過剰刺激サイクルにおけるHCG黄体期補充によるアゴニストトリガーとプロゲステロン黄体期補充によるHCGトリガーの比較
現在の研究の目的は、臨床妊娠率に関して、アンタゴニスト制御の過剰刺激サイクルにおけるアゴニストトリガーおよびHCG黄体サポートと標準HCGトリガーおよびプロゲステロン黄体補給を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
制御された卵巣過剰刺激を受けている患者を対象とした前向き介入ランダム化パイロット研究。
すべての患者は、年齢、BMI、および胞状卵胞数（AFC）に応じて、卵巣刺激のために150〜300 IUの組換えFSH（Gonal-F; Sereno Laboratories、マドリード、スペイン）の固定用量を投与されます。
6 日間の刺激後、卵巣の反応に応じて FSH が調整されます。
早発LHサージは、2つ以上の卵胞が18～20mmの大きさに達した6日目から0.25mgのGnRHアンタゴニスト（セトロタイド、セローノ・インターナショナル、スイス、ジュネーブ）で予防され、排卵誘発が行われ、その後に続きます。各グループに割り当てられたプロトコルに従って黄体期をサポートします。
グループ 1:
0.2 mg のトリプトレリン (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company、フランス) を単回投与し、毎日 125 IU HCG 注射でフォローアップします。
グループ 2:
HCG 10000 IU を単回投与し、その後 100mg IM (Prontogest®) でプロゲステロンを補充しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、002
- AinShams Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から39歳まで。
- BMI は 18 ～ 30 です。
- 原因不明の不妊症または男性因子不妊症
除外基準:
- 内分泌疾患 例:高プロラクテン血症、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
- 過去に2回以上体外受精を試みたことがある
- 子宮の解剖学的異常。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ1
彼らは0.2 mgのトリプトレリン（Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company、フランス）を単回投与され、毎日125 IUのHCG注射でフォローアップされます。
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ2
彼らは、HCG 10000 IU を単回投与され、その後 100mg IM (Prontogest®) によるプロゲステロン補充を受けます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：1年
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妊娠検査薬と超音波検査による臨床妊娠の診断
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月12日
最初の投稿 (実際)
2021年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月17日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AP-45WE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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