Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Agonisttrigger med HCG lutealt tillskott vs HCG trigger med progesteron lutealt tillskott i antagonistkontrollerad hyperstimuleringscykel

17 november 2021 uppdaterad av: maii medhat nawara, Ain Shams University

Jämförelse mellan agonisttrigger med HCG lutealfas-tillskott vs HCG-trigger med progesteron lutealfas-tillskott i antagonistkontrollerad hyperstimuleringscykel när det gäller klinisk graviditetsfrekvens

Syftet med den aktuella studien är att jämföra agonisttrigger och HCG lutealt stöd jämfört med standard HCG trigger och progesteron lutealt tillskott i antagonistkontrollerad hyperstimuleringscykel vad gäller klinisk graviditetsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv interventionell randomiserad pilotstudie på patienter som genomgår kontrollerad ovariell hyperstimulering.

Alla patienter kommer att få en fast dos på 150-300 IE rekombinant FSH (Gonal-F; Sereno Laboratories, Madrid, Spanien) för ovariestimulering enligt ålder, BMI och antral follikelantal (AFC).

Efter 6 dagars stimulering kommer FSH att justeras enligt äggstockarnas respons.

För tidig LH-ökning kommer att förhindras med 0,25 mg av en GnRH-antagonist (Cetrotide; Serono International, Genève, Schweiz) från och med dag 6 när två eller flera folliklar når en storlek på 18-20 mm, utlösande av ägglossning kommer att göras och följs av lutealfasstöd enligt det protokoll som tilldelats för varje grupp.

Grupp 1:

En engångsdos på 0,2 mg triptorelin (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Frankrike) och uppföljning med dagliga 125 IE HCG-injektioner

Grupp 2:

En engångsdos av HCG 10 000 IE gavs följt av progesterontillskott med 100 mg IM (Prontogest®).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • AinShams Maternity Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20 och 39 år.
  • Body mass index mellan 18 och 30.
  • Oförklarlig infertilitet eller manlig faktor infertilitet

Exklusions kriterier:

  • Endokrinologisk störning t.ex.: hyperprolaktenemi, hypo eller hypertyreos
  • Mer än 2 tidigare försök med IVF
  • Eventuell livmoderanatomisk anomali.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
De kommer att få en engångsdos på 0,2 mg triptorelin (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Frankrike) och följa upp med dagliga 125 IE HCG-injektioner
Läkemedel: hCG
Läkemedel: Triptorelin
Andra namn:
  • Decapeptyl
Aktiv komparator: Grupp 2
De kommer att få en engångsdos av HCG 10000 IE gavs följt av progesterontillskott med 100 mg IM (Prontogest®).
Läkemedel: Progesteron
Andra namn:
  • Prontogest
Läkemedel: hCG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 1 år
Klinisk graviditet diagnostiserad genom graviditetstest och ultraljud
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Första postat (Faktisk)

15 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AP-45WE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera