Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Agonisttrigger med HCG luteal tilskud vs HCG trigger med progesteron luteal tilskud i antagonistkontrolleret hyperstimuleringscyklus

17. november 2021 opdateret af: maii medhat nawara, Ain Shams University

Sammenligning mellem agonisttrigger med HCG lutealfasetilskud vs HCG trigger med progesteron lutealfasetilskud i antagonistkontrolleret hyperstimuleringscyklus med hensyn til klinisk graviditetsrate

Formålet med det aktuelle studie er at sammenligne agonist trigger og HCG luteal støtte vs standard HCG trigger og progesteron luteal tilskud i antagonistkontrolleret hyperstimuleringscyklus med hensyn til klinisk graviditetsrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt interventionelt randomiseret pilotstudie på patienter, der gennemgår kontrolleret ovariehyperstimulering.

Alle patienter vil modtage en fast dosis på 150-300 IE rekombinant FSH (Gonal-F; Sereno Laboratories, Madrid, Spanien) til ovariestimulering i henhold til alder, BMI og antral follikeltal (AFC).

Efter 6 dages stimulering vil FSH blive justeret i henhold til ovarierespons.

For tidlig LH-stigning vil blive forhindret med 0,25 mg af en GnRH-antagonist (Cetrotide; Serono International, Genève, Schweiz) startende på dag 6, når to eller flere follikler når en størrelse på 18-20 mm, vil udløsning af ægløsning blive udført og efterfulgt af lutealfaseunderstøttelse i henhold til den protokol, der er tildelt for hver gruppe.

Gruppe 1:

En enkelt dosis på 0,2 mg triptorelin (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Frankrig) og opfølgning med daglige 125 IE HCG-injektioner

Gruppe 2:

En enkelt dosis HCG 10000 IE blev givet efterfulgt af progesterontilskud med 100 mg IM (Prontogest®).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • AinShams Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 39 år.
  • Body mass index mellem 18 og 30.
  • Uforklarlig infertilitet eller mandlig faktor infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrinologisk lidelse, f.eks.: hyperprolaktæmi, hypo eller hyper thyrodisme
  • Mere end 2 tidligere forsøg med IVF
  • Enhver livmoderanatomisk anomali.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
De vil modtage en enkelt dosis på 0,2 mg triptorelin (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Frankrig) og følge op med daglige 125 IE HCG-injektioner
Medicin: hCG
Medicin: Triptorelin
Andre navne:
  • Decapeptyl
Aktiv komparator: Gruppe 2
De vil modtage en enkelt dosis HCG 10000 IE blev givet efterfulgt af progesterontilskud med 100 mg IM (Prontogest®).
Medicin: Progesteron
Andre navne:
  • Prontogest
Medicin: hCG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
Klinisk graviditet diagnosticeret ved graviditetstest og ultralyd
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2021

Først opslået (Faktiske)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP-45WE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progesteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner