Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Agonist-trigger met HCG-luteale suppletie versus HCG-trigger met progesteron Luteale suppletie in door antagonisten gecontroleerde hyperstimulatiecyclus

17 november 2021 bijgewerkt door: maii medhat nawara, Ain Shams University

Vergelijking tussen agonist-trigger met HCG luteale fase-suppletie versus HCG-trigger met progesteron luteale fase-suppletie bij antagonist-gecontroleerde hyperstimulatie Cyclus met betrekking tot klinisch zwangerschapspercentage

Het doel van de huidige studie is om agonist-trigger en HCG-luteale ondersteuning te vergelijken met standaard HCG-trigger en progesteron-luteale suppletie in een door een antagonist gecontroleerde hyperstimulatiecyclus met betrekking tot het klinische zwangerschapspercentage.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve Interventionele gerandomiseerde pilotstudie bij patiënten die gecontroleerde ovariële hyperstimulatie ondergaan.

Alle patiënten krijgen een vaste dosis van 150-300 IE recombinant FSH (Gonal-F; Sereno Laboratories, Madrid, Spanje) voor ovariële stimulatie volgens leeftijd, BMI en aantal antrale follikels (AFC).

Na 6 dagen stimulatie wordt FSH aangepast aan de ovariële respons.

Voortijdige LH-piek zal worden voorkomen met 0,25 mg van een GnRH-antagonist (Cetrotide; Serono International, Genève, Zwitserland) vanaf dag 6, wanneer twee of meer follikels een grootte van 18-20 mm bereiken, wordt de ovulatie geactiveerd en gevolgd door ondersteuning van de luteale fase volgens het protocol dat voor elke groep is toegewezen.

Groep 1:

Een enkele dosis van 0,2 mg triptoreline (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Frankrijk) en follow-up met dagelijkse 125 IE HCG-injecties

Groep 2:

Een enkele dosis HCG 10.000 IE werd gegeven, gevolgd door progesteronsuppletie met 100 mg IM (Prontogest®).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 002
        • AinShams Maternity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20 en 39 jaar.
  • Body mass index tussen 18 en 30.
  • Onverklaarbare onvruchtbaarheid of mannelijke onvruchtbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  • Endocrinologische aandoening, bijv.: hyperprolactenemie, hypo- of hyperthyrodisme
  • Meer dan 2 eerdere pogingen van IVF
  • Elke anatomische anomalie van de baarmoeder.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Ze zullen een enkele dosis van 0,2 mg triptoreline (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Frankrijk) krijgen en daarna dagelijks 125 IE HCG-injecties krijgen
Geneesmiddel: hCG
Geneesmiddel: Triptoreline
Andere namen:
  • Decapeptyl
Actieve vergelijker: Groep 2
Ze krijgen een enkele dosis HCG van 10.000 IE, gevolgd door progesteron-suppletie met 100 mg IM (Prontogest®).
Geneesmiddel: Progesteron
Andere namen:
  • Prontogest
Geneesmiddel: hCG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
Klinische zwangerschap gediagnosticeerd door zwangerschapstest en echografie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AP-45WE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Progesteron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren