Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyzwalacz agonistą z suplementacją lutealną HCG w porównaniu z wyzwalaczem HCG z suplementacją lutealną progesteronu w kontrolowanym przez antagonistę cyklu hiperstymulacji

17 listopada 2021 zaktualizowane przez: maii medhat nawara, Ain Shams University

Porównanie wyzwalacza agonisty z suplementacją fazy lutealnej HCG z wyzwalaczem HCG z suplementacją fazy lutealnej progesteronu w kontrolowanym przez antagonistę cyklu hiperstymulacji w odniesieniu do klinicznego wskaźnika ciąż

Celem obecnego badania jest porównanie wyzwalacza agonisty i wspomagania lutealnej HCG ze standardowym wyzwalaczem HCG i suplementacją lutealną progesteronu w kontrolowanym antagonistą cyklu hiperstymulacji w odniesieniu do klinicznego wskaźnika ciąż.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne interwencyjne randomizowane badanie pilotażowe na pacjentkach poddawanych kontrolowanej hiperstymulacji jajników.

Wszystkie pacjentki otrzymają ustaloną dawkę 150-300 IU rekombinowanego FSH (Gonal-F; Sereno Laboratories, Madryt, Hiszpania) w celu stymulacji jajników w zależności od wieku, BMI i liczby pęcherzyków antralnych (AFC).

Po 6 dniach stymulacji FSH zostanie dostosowane zgodnie z odpowiedzią jajników.

Przedwczesnemu wyrzutowi LH można zapobiec, stosując antagonistę GnRH w dawce 0,25 mg (Cetrotide; Serono International, Genewa, Szwajcaria), począwszy od 6. wspomaganie fazy lutealnej zgodnie z protokołem przypisanym dla każdej grupy.

Grupa 1:

Pojedyncza dawka 0,2 mg tryptoreliny (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Francja) i kontynuacja codziennych zastrzyków 125 IU HCG

Grupa 2:

Podano pojedynczą dawkę HCG 10000 IU, a następnie suplementację progesteronu 100 mg IM (Prontogest®).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 002
        • AinShams Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 39 lat.
  • Wskaźnik masy ciała między 18 a 30.
  • Niewyjaśniona niepłodność lub niepłodność czynnika męskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia endokrynologiczne np.: hiperprolaktenemia, niedoczynność lub nadczynność tarczycy
  • Więcej niż 2 wcześniejsze próby zapłodnienia in vitro
  • Każda anomalia anatomiczna macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Otrzymają pojedynczą dawkę 0,2 mg tryptoreliny (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Francja) i kontynuują codzienne zastrzyki 125 IU HCG
Lek: hCG
Lek: Tryptorelina
Inne nazwy:
  • Dekaptyl
Aktywny komparator: Grupa 2
Otrzymają pojedynczą dawkę HCG 10000 IU, a następnie suplementację progesteronu 100 mg IM (Prontogest®).
Lek: Progesteron
Inne nazwy:
  • Prontogest
Lek: hCG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 1 rok
Ciąża kliniczna rozpoznana za pomocą testu ciążowego i USG
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP-45WE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progesteron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj