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Gatilho agonista com suplementação lútea de HCG vs Gatilho de HCG com suplementação lútea de progesterona no ciclo de hiperestimulação controlado por antagonista

17 de novembro de 2021 atualizado por: maii medhat nawara, Ain Shams University

Comparação entre o gatilho de agonista com suplementação de fase lútea de HCG versus o gatilho de HCG com suplementação de fase lútea de progesterona no ciclo de hiperestimulação controlado por antagonista em relação à taxa de gravidez clínica

O objetivo do estudo atual é comparar o gatilho agonista e o suporte lúteo de HCG versus o gatilho padrão de HCG e a suplementação lútea de progesterona no ciclo de hiperestimulação controlado por antagonista em relação à taxa de gravidez clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo piloto prospectivo intervencional randomizado em pacientes submetidas a hiperestimulação ovariana controlada.

Todas as pacientes receberão uma dose fixa de 150-300 UI de FSH recombinante (Gonal-F; Sereno Laboratories, Madrid, Espanha) para estimulação ovariana de acordo com a idade, IMC e contagem de folículos antrais (AFC).

Após 6 dias de estimulação, o FSH será ajustado de acordo com a resposta ovariana.

O pico prematuro de LH será evitado com 0,25 mg de um antagonista de GnRH (Cetrotide; Serono International, Genebra, Suíça) começando no dia 6, quando dois ou mais folículos atingirem um tamanho de 18-20 mm, o gatilho da ovulação será feito e seguido por suporte da fase lútea de acordo com o protocolo designado para cada grupo.

Grupo 1:

Uma dose única de 0,2 mg de triptorelina (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, França) e acompanhamento com injeções diárias de 125 UI de HCG

Grupo 2:

Foi administrada uma dose única de HCG 10.000 UI seguida de suplementação de progesterona com 100mg IM (Prontogest®).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 002
        • AinShams Maternity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20 e 39 anos.
  • Índice de massa corporal entre 18 e 30.
  • Infertilidade inexplicável ou infertilidade por fator masculino

Critério de exclusão:

  • Distúrbio endocrinológico, por exemplo: hiperprolactenemia, hipo ou hipertireoidismo
  • Mais de 2 tentativas anteriores de fertilização in vitro
  • Qualquer anomalia anatômica uterina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
Eles receberão uma dose única de 0,2 mg de triptorelina (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, França) e acompanhamento com injeções diárias de 125 UI de HCG
Medicamento: hCG
Medicamento: Triptorrelina
Outros nomes:
  • Decapeptyl
Comparador Ativo: Grupo 2
Receberão uma dose única de HCG 10.000 UI seguida de suplementação de progesterona com 100mg IM (Prontogest®).
Medicamento: Progesterona
Outros nomes:
  • Prontogest
Medicamento: hCG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 1 ano
Gravidez clínica diagnosticada por teste de gravidez e ultrassonografia
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AP-45WE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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