Trigger agonista con suplemento lúteo de HCG vs Trigger HCG con suplemento lúteo de progesterona en ciclo de hiperestimulación controlado por antagonista
Comparación entre el disparador de agonistas con suplementos de fase lútea de HCG frente al disparador de HCG con suplementos de fase lútea de progesterona en ciclos de hiperestimulación controlados por antagonistas con respecto a la tasa de embarazo clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio piloto aleatorizado intervencionista prospectivo en pacientes sometidas a hiperestimulación ovárica controlada.
Todas las pacientes recibirán una dosis fija de 150-300 UI de FSH recombinante (Gonal-F; Laboratorios Sereno, Madrid, España) para estimulación ovárica según edad, IMC y recuento de folículos antrales (AFC).
Después de 6 días de estimulación, la FSH se ajustará según la respuesta ovárica.
El aumento prematuro de la LH se evitará con 0,25 mg de un antagonista de la GnRH (Cetrotide; Serono International, Ginebra, Suiza) a partir del día 6, cuando dos o más folículos alcancen un tamaño de 18-20 mm, se iniciará la ovulación y seguirá apoyo en fase lútea según protocolo asignado para cada grupo.
Grupo 1:
Una dosis única de 0,2 mg de triptorelina (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Francia) y seguimiento con inyecciones diarias de 125 UI de HCG
Grupo 2:
Se administró una dosis única de HCG 10000 UI seguida de un suplemento de progesterona con 100 mg IM (Prontogest®).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 002
- AinShams Maternity Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 39 años.
- Índice de masa corporal entre 18 y 30.
- Infertilidad inexplicable o infertilidad por factor masculino
Criterio de exclusión:
- Trastorno endocrinológico, por ejemplo: hiperprolactenemia, hipo o hipertiroidismo
- Más de 2 intentos previos de FIV
- Cualquier anomalía anatómica uterina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Recibirán una dosis única de 0,2 mg de triptorelina (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Francia) y seguimiento con inyecciones diarias de 125 UI de HCG
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Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 2
Recibirán una dosis única de HCG de 10000 UI seguida de un suplemento de progesterona con 100 mg IM (Prontogest®).
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 año
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Embarazo clínico diagnosticado por test de embarazo y ecografía
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes luteolíticos
- Progestágenos
- Pamoato de triptorelina
- Progesterona
Otros números de identificación del estudio
- AP-45WE
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