Trigger agonista con integrazione luteale di HCG vs trigger HCG con integrazione luteale di progesterone nel ciclo di iperstimolazione controllato da antagonista
Confronto tra trigger agonista con integrazione di fase luteale con HCG vs trigger HCG con integrazione di fase luteale con progesterone nel ciclo di iperstimolazione controllato da antagonista relativo al tasso di gravidanza clinica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio pilota randomizzato prospettico interventistico su pazienti sottoposte a iperstimolazione ovarica controllata.
Tutte le pazienti riceveranno una dose fissa di 150-300 UI di FSH ricombinante (Gonal-F; Sereno Laboratories, Madrid, Spagna) per la stimolazione ovarica in base all'età, al BMI e alla conta dei follicoli antrali (AFC).
Dopo 6 giorni di stimolazione, l'FSH verrà regolato in base alla risposta ovarica.
L'aumento prematuro di LH sarà prevenuto con 0,25 mg di un antagonista del GnRH (Cetrotide; Serono International, Ginevra, Svizzera) a partire dal giorno 6 quando due o più follicoli raggiungono una dimensione di 18-20 mm, verrà eseguito il trigger dell'ovulazione e seguito da supporto della fase luteale secondo il protocollo assegnato a ciascun gruppo.
Gruppo 1:
Una singola dose di 0,2 mg di triptorelina (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Francia) e follow-up con iniezioni giornaliere di 125 UI di HCG
Gruppo 2:
È stata somministrata una singola dose di HCG 10000 UI seguita da integrazione di progesterone con 100 mg IM (Prontogest®).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 002
- AinShams Maternity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 39 anni.
- Indice di massa corporea tra 18 e 30.
- Infertilità inspiegabile o infertilità da fattore maschile
Criteri di esclusione:
- Disturbi endocrinologici es.: iperprolattinemia, ipo o ipertiroidismo
- Più di 2 precedenti tentativi di fecondazione in vitro
- Qualsiasi anomalia anatomica uterina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
Riceveranno una singola dose di 0,2 mg di triptorelina (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Francia) e seguiranno con iniezioni giornaliere di 125 UI di HCG
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2
Riceveranno una singola dose di HCG 10000 UI seguita da un'integrazione di progesterone con 100 mg IM (Prontogest®).
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Gravidanza clinica diagnosticata mediante test di gravidanza ed ecografia
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infertilità
- Infertilità, femmina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti contraccettivi, femmina
- Agenti luteolitici
- Progestinici
- Triptorelina Pamoate
- Progesterone
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP-45WE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .