Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Agonisttrigger med HCG lutealt tilskudd vs HCG trigger med progesteron lutealt tilskudd i antagonistkontrollert hyperstimuleringssyklus

17. november 2021 oppdatert av: maii medhat nawara, Ain Shams University

Sammenligning mellom agonisttrigger med HCG lutealfasetilskudd vs HCG trigger med progesteron lutealfasetilskudd i antagonistkontrollert hyperstimuleringssyklus med hensyn til klinisk graviditetsrate

Målet med denne studien er å sammenligne agonist trigger og HCG luteal støtte vs standard HCG trigger og progesteron luteal tilskudd i antagonistkontrollert hyperstimuleringssyklus med hensyn til klinisk graviditetsrate.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv intervensjonell randomisert pilotstudie på pasienter som gjennomgår kontrollert ovariehyperstimulering.

Alle pasienter vil få en fast dose på 150-300 IE rekombinant FSH (Gonal-F; Sereno Laboratories, Madrid, Spania) for eggstokkstimulering i henhold til alder, BMI og antral follikkeltall (AFC).

Etter 6 dagers stimulering vil FSH justeres i henhold til ovarierespons.

For tidlig LH-stigning vil bli forhindret med 0,25 mg av en GnRH-antagonist (Cetrotide; Serono International, Genève, Sveits) fra og med dag 6 når to eller flere follikler når en størrelse på 18-20 mm, utløser eggløsning vil bli utført og etterfulgt av lutealfasestøtte i henhold til protokollen tildelt for hver gruppe.

Gruppe 1:

En enkeltdose på 0,2 mg triptorelin (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Frankrike) og oppfølging med daglige 125 IE HCG-injeksjoner

Gruppe 2:

En enkeltdose HCG 10000 IE ble gitt etterfulgt av progesterontilskudd med 100 mg IM (Prontogest®).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • AinShams Maternity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20 og 39 år.
  • Kroppsmasseindeks mellom 18 og 30.
  • Uforklarlig infertilitet eller mannlig faktor infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Endokrinologisk lidelse, f.eks.: hyperprolaktenemi, hypo eller hypertyreose
  • Mer enn 2 tidligere forsøk med IVF
  • Enhver livmor anatomisk anomali.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
De vil motta en enkeltdose på 0,2 mg triptorelin (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Frankrike) og følge opp med daglige 125 IE HCG-injeksjoner
Legemiddel: hCG
Legemiddel: Triptorelin
Andre navn:
  • Decapeptyl
Aktiv komparator: Gruppe 2
De vil motta en enkelt dose HCG 10000 IE ble gitt etterfulgt av progesterontilskudd med 100 mg IM (Prontogest®).
Legemiddel: Progesteron
Andre navn:
  • Prontogest
Legemiddel: hCG

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 1 år
Klinisk graviditet diagnostisert ved graviditetstest og ultralyd
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP-45WE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere