Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Agonistinen laukaisin HCG-luteaalilisällä vs. HCG-laukaisija progesteronin luteaalilisällä antagonistiohjatussa hyperstimulaatiosyklissä

keskiviikko 17. marraskuuta 2021 päivittänyt: maii medhat nawara, Ain Shams University

Agonistilaukaisimen ja HCG-luteaalivaiheen lisäyksen ja HCG-laukaisimen ja progesteronin luteaalivaiheen lisäyksen vertailu antagonistikontrolloidussa hyperstimulaatiosyklissä kliinisen raskausasteen suhteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata agonistilaukaisua ja HCG-luteaalin tukea verrattuna tavanomaiseen HCG-laukaisija- ja progesteroniluteaalilisään antagonistikontrolloidussa hyperstimulaatiosyklissä kliinisen raskausasteen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen interventio, satunnaistettu pilottitutkimus potilailla, joilla on kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio.

Kaikki potilaat saavat kiinteän 150–300 IU:n yhdistelmä-FSH:n (Gonal-F; Sereno Laboratories, Madrid, Espanja) annoksen munasarjojen stimulaatioon iän, BMI:n ja antural follikkelimäärän (AFC) mukaan.

6 päivän stimulaation jälkeen FSH säädetään munasarjavasteen mukaan.

LH:n ennenaikainen nousu estetään 0,25 mg:lla GnRH-antagonistia (Cetrotide; Serono International, Geneve, Sveitsi) alkaen päivästä 6, kun vähintään kaksi follikkelia saavuttaa 18-20 mm:n koon, suoritetaan ovulaation laukaisu ja sen jälkeen luteaalivaiheen tuki kullekin ryhmälle määrätyn protokollan mukaisesti.

Ryhmä 1:

Kerta-annos 0,2 mg triptoreliinia (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Ranska) ja seuranta päivittäisillä 125 IU HCG-injektioilla

Ryhmä 2:

Yksi HCG-annos 10 000 IU annettiin, mitä seurasi progesteronilisä 100 mg:lla IM (Prontogest®).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 002
        • AinShams Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-39 vuotta.
  • Painoindeksi 18 ja 30 välillä.
  • Selittämätön hedelmättömyys tai miehen tekijän hedelmättömyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Endokrinologinen häiriö, esim.: hyperprolaktenemia, hypoty tai hypertyrodismi
  • Yli 2 aiempaa IVF-yritystä
  • Mikä tahansa kohdun anatominen poikkeavuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
He saavat kerta-annoksen 0,2 mg triptoreliinia (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Ranska) ja seuraavat päivittäiset 125 IU HCG-injektiot
Lääke: hCG
Lääke: Triptoreliini
Muut nimet:
  • Dekapeptyyli
Active Comparator: Ryhmä 2
He saavat kerta-annoksen HCG:tä 10 000 IU, jota seurasi progesteronilisä 100 mg:lla IM (Prontogest®).
Lääke: Progesteroni
Muut nimet:
  • Prontogest
Lääke: hCG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliininen raskaus diagnosoitu raskaustestillä ja ultraäänellä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP-45WE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa