Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Agonistický spouštěč s luteální suplementací HCG vs spouštěč HCG s luteální suplementací progesteronu v cyklu hyperstimulace řízené antagonistou

17. listopadu 2021 aktualizováno: maii medhat nawara, Ain Shams University

Srovnání mezi agonistickým spouštěčem se suplementací luteální fáze HCG vs spouštěčem HCG se suplementací luteální fáze progesteronu v cyklu hyperstimulace řízené antagonistou, pokud jde o míru klinického těhotenství

Cílem této studie je porovnat agonistický trigger a HCG luteální podporu se standardní HCG triggerem a luteální suplementací progesteronu v antagonisticky kontrolovaném hyperstimulačním cyklu s ohledem na klinickou míru těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní intervenční randomizovaná pilotní studie u pacientek podstupujících kontrolovanou ovariální hyperstimulaci.

Všechny pacientky dostanou fixní dávku 150-300 IU rekombinantního FSH (Gonal-F; Sereno Laboratories, Madrid, Španělsko) pro stimulaci vaječníků podle věku, BMI a počtu antrálních folikulů (AFC).

Po 6 dnech stimulace bude FSH upraven podle ovariální odpovědi.

Předčasnému nárůstu LH bude zabráněno 0,25 mg antagonisty GnRH (Cetrotide; Serono International, Ženeva, Švýcarsko) počínaje dnem 6, kdy dva nebo více folikulů dosáhnou velikosti 18-20 mm, provede se spuštění ovulace a následuje podpora luteální fáze podle protokolu přiřazeného pro každou skupinu.

Skupina 1:

Jedna dávka 0,2 mg triptorelinu (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Francie) a následná denní injekce 125 IU HCG

Skupina 2:

Byla podána jedna dávka HCG 10 000 IU a následně suplementace progesteronu 100 mg IM (Prontogest®).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • AinShams Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20 a 39 lety.
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 30.
  • Nevysvětlitelná neplodnost nebo neplodnost mužského faktoru

Kritéria vyloučení:

  • Endokrinologické poruchy, např.: hyperprolaktenémie, hypo nebo hypertyreóza
  • Více než 2 předchozí pokusy o IVF
  • Jakákoli anatomická anomálie dělohy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Dostanou jednorázovou dávku 0,2 mg triptorelinu (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Francie) a dále budou denně injekcemi 125 IU HCG
Lék: hCG
Lék: Triptorelin
Ostatní jména:
  • Decapeptyl
Aktivní komparátor: Skupina 2
Dostanou jednorázovou dávku HCG 10 000 IU a následně suplementaci progesteronu 100 mg IM (Prontogest®).
Lék: Progesteron
Ostatní jména:
  • Prontoges
Lék: hCG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 1 rok
Klinické těhotenství diagnostikované těhotenským testem a ultrazvukem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP-45WE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progesteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit