在拮抗剂控制的过度刺激周期中，HCG 黄体补充的激动剂触发与黄体酮黄体补充的 HCG 触发
2021年11月17日 更新者：maii medhat nawara、Ain Shams University
在拮抗剂控制的过度刺激周期中关于临床妊娠率的激动剂触发与 HCG 黄体期补充剂与 HCG 触发剂与黄体酮黄体期补充剂的比较
本研究的目的是比较激动剂触发和 HCG 黄体支持与标准 HCG 触发和孕酮黄体补充剂在拮抗剂控制的过度刺激周期中的临床妊娠率。
研究概览
详细说明
对接受控制性卵巢过度刺激的患者进行前瞻性干预随机试验研究。
根据年龄、BMI 和窦卵泡计数 (AFC)，所有患者将接受固定剂量的 150-300 IU 重组 FSH（Gonal-F；Sereno Laboratories，马德里，西班牙）进行卵巢刺激。
刺激6天后，FSH会根据卵巢反应进行调整。
从第 6 天开始使用 0.25 毫克 GnRH 拮抗剂（Cetrotide；Serono International，瑞士日内瓦）可预防 LH 过早激增，当两个或多个卵泡达到 18-20 毫米时，将触发排卵，随后根据分配给每个组的协议进行黄体期支持。
第 1 组：
单剂量 0.2 mg 曲普瑞林（Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company，法国），然后每天注射 125 IU HCG
第 2 组：
给予单剂量 HCG 10000 IU，然后补充黄体酮 100mg IM (Prontogest®)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、002
- AinShams Maternity Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 39 岁之间。
- 体重指数在 18 到 30 之间。
- 不明原因不孕症或男性因素不孕症
排除标准：
- 内分泌失调，例如：高泌乳素血症、Hypo 或甲亢
- 超过 2 次试管受精尝试
- 任何子宫解剖异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
他们将接受单剂 0.2 mg 曲普瑞林（Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company，法国），然后每天注射 125 IU HCG
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其他名称：
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有源比较器：第 2 组
他们将接受单剂量的 HCG 10000 IU，然后用 100mg IM (Prontogest®) 补充黄体酮。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：1年
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通过妊娠试验和超声诊断临床妊娠
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月12日
首次发布 (实际的)
2021年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月17日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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