Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agonista trigger HCG luteális kiegészítéssel vs HCG trigger progeszteron luteális kiegészítéssel az antagonista által szabályozott hiperstimulációs ciklusban

2021. november 17. frissítette: maii medhat nawara, Ain Shams University

Az agonista trigger HCG luteális fázis kiegészítéssel és a progeszteron luteális fázis kiegészítéssel történő HCG trigger összehasonlítása az antagonista kontrollált hiperstimulációs ciklusban a klinikai terhességi arány tekintetében

A jelen tanulmány célja az agonista trigger és a HCG luteális támogatás összehasonlítása a standard HCG triggerrel és a progeszteron luteális kiegészítéssel az antagonista kontrollált hiperstimulációs ciklusban a klinikai terhességi arány tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív intervenciós randomizált kísérleti vizsgálat kontrollált petefészek-hiperstimuláción átesett betegeken.

Minden beteg fix adagban 150-300 NE rekombináns FSH-t (Gonal-F; Sereno Laboratories, Madrid, Spanyolország) kap a petefészek stimulálására az életkor, a BMI és az antrális tüszőszám (AFC) szerint.

6 napos stimuláció után az FSH-t a petefészek válaszának megfelelően módosítják.

A korai LH-túllépést 0,25 mg GnRH-antagonistával (Cetrotide; Serono International, Genf, Svájc) megelőzhetjük a 6. naptól kezdve, amikor két vagy több tüsző eléri a 18-20 mm-es méretet, megtörténik az ovuláció kiváltása, majd luteális fázis támogatása az egyes csoportokhoz rendelt protokoll szerint.

1. csoport:

Egyszeri adag 0,2 mg triptorelin (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Franciaország) és napi 125 NE HCG injekció követése

2. csoport:

Egyetlen 10 000 NE HCG-dózist kaptak, majd 100 mg IM (Prontogest®) progeszteron-kiegészítést kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 002
        • AinShams Maternity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20 és 39 év között.
  • Testtömegindex 18 és 30 között.
  • Megmagyarázhatatlan meddőség vagy férfifaktoros meddőség

Kizárási kritériumok:

  • Endokrinológiai rendellenességek, pl.: hyperprolactenemia, hypo vagy hyper pajzsmirigy
  • Több mint 2 korábbi IVF-kísérlet
  • Bármilyen méh anatómiai rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Egyszeri adag 0,2 mg triptorelint kapnak (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Franciaország), majd napi 125 NE HCG injekciót kapnak.
Drog: hCG
Drog: Triptorelin
Más nevek:
  • Dekapeptil
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Egyszeri 10000 NE HCG-t kapnak, majd 100 mg IM (Prontogest®) progeszteron-kiegészítést kapnak.
Drog: Progeszteron
Más nevek:
  • Prontogest
Drog: hCG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 1 év
Terhességi teszttel és ultrahanggal diagnosztizált klinikai terhesség
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AP-45WE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel