Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déclencheur agoniste avec supplémentation lutéale en HCG vs déclencheur HCG avec supplémentation lutéale en progestérone dans un cycle d'hyperstimulation contrôlée par un antagoniste

17 novembre 2021 mis à jour par: maii medhat nawara, Ain Shams University

Comparaison entre le déclencheur agoniste avec supplémentation en phase lutéale HCG et le déclencheur HCG avec supplémentation en phase lutéale progestérone dans le cycle d'hyperstimulation contrôlée par un antagoniste concernant le taux de grossesse clinique

Le but de l'étude actuelle est de comparer le déclencheur agoniste et le support lutéal HCG par rapport au déclencheur standard HCG et à la supplémentation lutéale de progestérone dans le cycle d'hyperstimulation contrôlée par antagoniste en ce qui concerne le taux de grossesse clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude pilote randomisée interventionnelle prospective sur des patientes subissant une hyperstimulation ovarienne contrôlée.

Toutes les patientes recevront une dose fixe de 150 à 300 UI de FSH recombinante (Gonal-F ; Sereno Laboratories, Madrid, Espagne) pour la stimulation ovarienne en fonction de l'âge, de l'IMC et du nombre de follicules antraux (AFC).

Après 6 jours de stimulation, la FSH sera ajustée en fonction de la réponse ovarienne.

Le pic prématuré de LH sera prévenu avec 0,25 mg d'un antagoniste de la GnRH (Cetrotide; Serono International, Genève, Suisse) à partir du jour 6 lorsque deux follicules ou plus atteignent une taille de 18-20 mm, le déclenchement de l'ovulation sera effectué et suivi de prise en charge de la phase lutéale selon le protocole assigné à chaque groupe.

Groupe 1:

Une dose unique de 0,2 mg de triptoréline (Décapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, France) et un suivi avec des injections quotidiennes de 125 UI de HCG

Groupe 2 :

Une dose unique de HCG 10000 UI a été administrée suivie d'une supplémentation en progestérone avec 100 mg IM (Prontogest®).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 002
        • AinShams Maternity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 20 et 39 ans.
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 30.
  • Infertilité inexpliquée ou infertilité masculine

Critère d'exclusion:

  • Trouble endocrinologique, par exemple : hyperprolacténémie, hypo ou hyperthyroïdie
  • Plus de 2 tentatives précédentes de FIV
  • Toute anomalie anatomique utérine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Ils recevront une dose unique de 0,2 mg de triptoréline (Décapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, France) et seront suivis par des injections quotidiennes de 125 UI de HCG.
Médicament: hCG
Médicament: Triptoréline
Autres noms:
  • Décapeptyl
Comparateur actif: Groupe 2
Ils recevront une dose unique de HCG 10000 UI suivie d'une supplémentation en progestérone avec 100 mg IM (Prontogest®).
Médicament: Progestérone
Autres noms:
  • Prontogest
Médicament: hCG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 1 an
Grossesse clinique diagnostiquée par test de grossesse et échographie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP-45WE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner