Триггер-агонист с лютеиновой добавкой ХГЧ по сравнению с триггером ХГЧ с лютеиновой добавкой прогестерона в цикле гиперстимуляции, контролируемой антагонистом
Сравнение триггера агониста с добавлением ХГЧ в лютеиновую фазу и триггера ХГЧ с добавлением прогестерона в лютеиновую фазу в цикле гиперстимуляции, контролируемом антагонистом, в отношении клинической частоты беременностей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное интервенционное рандомизированное пилотное исследование пациенток, перенесших контролируемую гиперстимуляцию яичников.
Все пациенты будут получать фиксированную дозу 150-300 МЕ рекомбинантного ФСГ (Гонал-Ф; Sereno Laboratories, Мадрид, Испания) для стимуляции яичников в зависимости от возраста, ИМТ и количества антральных фолликулов (КАФ).
Через 6 дней стимуляции ФСГ будет корректироваться в соответствии с реакцией яичников.
Преждевременный всплеск ЛГ можно предотвратить с помощью 0,25 мг антагониста ГнРГ (Цетротид; Serono International, Женева, Швейцария), начиная с 6-го дня, когда два или более фолликула достигают размера 18-20 мм, будет запущен триггер овуляции, а затем поддержка лютеиновой фазы в соответствии с протоколом, назначенным для каждой группы.
Группа 1:
Однократная доза 0,2 мг трипторелина (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Франция) и последующие ежедневные инъекции ХГЧ по 125 МЕ
Группа 2:
Была дана однократная доза ХГЧ 10000 МЕ с последующим добавлением прогестерона 100 мг в/м (Пронтогест®).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 002
- AinShams Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 39 лет.
- Индекс массы тела от 18 до 30.
- Необъяснимое бесплодие или мужское бесплодие
Критерий исключения:
- Эндокринологические расстройства, например: гиперпролактенемия, гипо- или гипертиреоз.
- Более 2 предыдущих попыток ЭКО
- Любая анатомическая аномалия матки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Они получат однократную дозу 0,2 мг трипторелина (Decapeptyl® Ipsen Pharmaceutical Company, Франция) и последующие ежедневные инъекции ХГЧ по 125 МЕ.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Они получат разовую дозу ХГЧ 10000 МЕ с последующим введением 100 мг прогестерона в/м (Пронтогест®).
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 1 год
|
Клиническая беременность, диагностированная с помощью теста на беременность и УЗИ
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Бесплодие
- Бесплодие, Женский
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, женские
- Лютеолитические агенты
- Прогестины
- Трипторелин Памоат
- Прогестерон
Другие идентификационные номера исследования
- AP-45WE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .