ママへのマインドフルムードバランスの実践を加速 (MMB4Moms)

具体的な目的

主要な実装科学フレームワークである実装研究のための統合フレームワークから情報を得て、このハイブリッド タイプ III 有効性実装研究は、MMBFM の特定の実装戦略を評価します。 ハイブリッド タイプ III 研究と一致して、2 つの目標があります。 (2) MMBFM へのアクセスと MMBFM への最初の関与を促進するための 2 セットの実装戦略について、OB クリニック全体で MMBFM のリーチを比較します。患者向け戦略 (PFS - 安全な患者ポータル、電子メール、テキスト、またはメール) と臨床医向けの戦略を組み合わせた患者向けの戦略 (PFS + CFS - OB プロバイダー向けの電子医療記録 (EMR) 組み込みプロンプト、プロバイダー向けの印刷された処方箋パッド、チラシ) との比較。 クラスターのランダム化されたデザインが使用され、4 つの医療システムにまたがる 30 の OB クリニックがこれら 2 つの実装条件のいずれかにランダム化され、リーチへの影響が評価されます。 調査員は、次の特定の目的に取り組みます。

目的 1: 臨床効果を比較する (つまり、 うつ病エピソードの既往歴のある女性を対象に、臨床医とピアコーチによってサポートされた MMBFM の関与と症状の軽減）。 仮説 1: メンタルヘルスの臨床医によるコーチングと、経験豊富なピアによるコーチングは、無作為化後 6 か月で抑うつ症状が同等に減少することに関連しています。

目的 2: 臨床医対ピア コーチングを受ける MMBFM 参加者の特定のアクション メカニズムを調べます。 仮説 2a: ピア コーチングを受けた MMBFM 参加者は、臨床医によるコーチングを受けた MMBFM 参加者よりも、自己スティグマや社会的孤立が少ないと報告し、臨床医によるコーチングを受けた MMBFM 参加者は、ピア コーチングを受けた参加者よりも、無作為化後 6 か月で、否定的な影響に対する反芻反応が少なく、より大きなディセントアリングを報告するコーチング。 仮説 2b: うつ病のアウトカムにおけるピア コーチングと臨床医によるコーチングの違いは、少なくとも部分的に関与の増加を介して、治療固有のターゲットによって媒介されます。

目的 3: MMBFM プログラムの到達範囲に対する特定の実施戦略の影響を調べる。 仮説 3: 患者対応戦略 (PFS) と組み合わせた臨床医対応実施戦略 (CFS) は、患者対応戦略のみよりも高いリーチ率につながります。

目的 4: 臨床医とピア コーチによってサポートされる MMBFM の費用対効果を推定します。 仮説 4: MMBFM は、ピア対臨床医のコーチによってサポートされると、より費用対効果が高くなります。

個人レベルおよび診療所レベルでの実施戦略の試行は、地理的位置および人種および民族メンバーシップの多様性を表す 4 つの医療システムで実施されます。カイザー パーマネンテ コロラド、南カリフォルニア、ジョージア、およびミネソタの HealthPartners です。 これらの施設には、95 の診療所と 400 人を超える産科臨床医 (OB 医師、ナース プラクティショナー、助産師、看護師) が含まれ、年間 53,000 人の女性に出生前ケアを提供しています。 目標 1 と目標 2 の実施試験では、4 つの医療制度全体で合計 470 人の女性を出産前ケアの訪問後に募集し、8 週間続く MMBFM プログラムの 2 つのコーチング アームの 1 つに参加するために同数を無作為に割り付けます。 診療所レベルの実施試験 (目的 3) には、4 つの医療制度から 30 の OB 診療所が募集され、PFS または PFS+CFS 介入群のいずれかに同数で無作為化されるクラスター無作為化デザインが含まれ、6 か月間続きます。 個人およびクリニックレベルの試験は並行して実施されます。

8セッションのMMBFMプログラムは、マインドフルネスの実践と認知行動スキルを教えて、思考、感情、感覚の自動的な抑うつモードを減らすのに役立ちます. MMBFM は、モバイル ファーストのデジタル形式で配信され、デスクトップまたはモバイル デバイスからアクセスでき、体験的な実践、ビデオベースの代用学習、および教訓的な情報を含む個別に調整された方法で提供されます。