Äideille suunnatun Mindful Mood Balancen käyttöönottoa nopeutetaan (MMB4Moms)
Mindful Mood Balance for Moms (MMBFM) -tutkimuksessa tutkitaan, onko Mindful Mood Balance for Moms -nimisen Internet-ohjelman käyttäminen Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) -terapiaan 8 viikon aikana tehokasta vähentämään masennuksen oireita raskaana olevilla naisilla, joilla on aiemman masennuksen historiaa ja tutkii toteutusstrategioiden vaikutuksia MMBFM-ohjelman ulottuvuuteen. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 470 naista Kaiser Permanente Coloradosta, Etelä-Kaliforniasta, Georgiasta.
Tutkijat vertaavat kliinisiä tuloksia niiden välillä, jotka saavat mielenterveyskliinikon valmennusta, ja niiden välillä, jotka saavat vertaisvalmennusta 8 viikon ajan. Tutkimustiedot kerätään 4 ajankohdassa koko tutkimuksen ajan (perustilanne, 12 viikkoa, 3. raskauskolmannes ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen). Sekä kliinisen että vertaisvalmennusmallin kustannustehokkuus kussakin terveydenhuoltojärjestelmässä arvioidaan.
Tutkimuksen toteutusosuutta varten 30 OB-klinikkaa neljästä terveydenhuoltojärjestelmästä satunnaistetaan yhtä suurena määränä tarjoamaan kliinikoille kohdistettavia toteutusstrategioita (esim. rekrytointilehtisiä, käsikirjoituslehtiä, sähköisiä sairauskertomuskehotteita) kannustamaan osallistumista MMBFM-ohjelmaan tai tavalliseen hoitoon, jossa vain tutkimusryhmä värvää naisia ilman kliinikkoa. Käyttöönottostrategioiden testaamisen ensisijainen tulos on tavoittavuus, niiden naisten prosenttiosuus, jotka tavoittavat, jotka alun perin osallistuvat MMBFM-ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet
Tämä tyypin III tehokkuuden hybridi-toteutustutkimus, joka perustuu Consolidated Framework for Implementation Researchin, johtavaan toteutustieteelliseen viitekehykseen, arvioi MMBFM:n erityisiä toteutusstrategioita. Yhdessä tyypin III hybriditutkimuksen kanssa on kaksi tavoitetta: (1) vertailla mielenterveyskliinikon tukeman MMBFM:n kliinistä tehokkuutta vertaisvalmentajiin 470 raskaana olevan naisen satunnaistetussa tutkimuksessa; ja (2) vertailla MMBFM:n kattavuutta OB-klinikoilla kahdelle toteutusstrategiasarjalle, jotka helpottavat pääsyä MMBFM:ään ja siihen osallistumista: potilaskohtaiset strategiat (PFS – suora tavoittaminen naisiin synnytystä edeltävien käyntien jälkeen suojatun potilasportaalin, sähköpostin, tekstiviestin, tai postitse) vs. potilaan kohtaamisstrategiat yhdistettynä kliinikon kohtaamisstrategioihin (PFS+CFS – sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) upotetut kehotteet OB-palveluntarjoajille, painetut reseptilaput palveluntarjoajille, lentolehtiset). Klusterin satunnaistettua suunnittelua käytetään satunnaistettaessa 30 OB-klinikkaa neljästä terveydenhuoltojärjestelmästä jompaankumpaan näistä kahdesta toteutusehdosta arvioidakseen niiden vaikutusta tavoittamiseen. Tutkijat pyrkivät seuraaviin erityisiin tavoitteisiin:
Tavoite 1: Vertaa kliinistä tehokkuutta (esim. sitoutuminen ja oireiden vähentäminen) MMBFM:n tukemana kliinikon ja vertaisvalmentajan tukemana naisilla, joilla on aiemmin ollut masennusjaksoja. Hypoteesi 1: Mielenterveyskliinikoiden antama valmennus vs. ikäisensä, joilla on kokemusta, liittyy vastaavaan masennusoireiden vähenemiseen 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
Tavoite 2: Tutkia erityisiä toimintamekanismeja MMBFM-osallistujille, jotka saavat kliinikon vs. vertaisvalmennusta. Hypoteesi 2a: Vertaisvalmennusta saaneet MMBFM-osallistujat raportoivat vähemmän itsensä leimaamisesta ja sosiaalisesta eristäytymisestä kuin kliinikon valmennusta saaneet, ja kliinikon valmennusta saaneet MMBFM-osallistujat raportoivat vähemmän märehtivävastauksesta negatiiviseen vaikutukseen ja suuremman hajauttamisen 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen kuin vertaisvalmennusta saaneet. valmennus. Hypoteesi 2b: Kaikki erot vertais- ja kliinikkovalmennuksen välillä masennuksen tuloksissa välittyvät hoitokohtaisten tavoitteiden kautta - ainakin osittain lisääntyneen sitoutumisen kautta.
Tavoite 3: Tutkia erityisten toteutusstrategioiden vaikutuksia MMBFM-ohjelman tavoittamiseen. Hypoteesi 3: Lääkäriin kohdistuvat toteutusstrategiat (CFS) yhdistettynä potilaaseen kohdistuviin strategioihin (PFS) johtavat suurempiin tavoittavuusasteisiin kuin potilaskohtaiset strategiat yksinään.
Tavoite 4: Arvioi kliinikon ja vertaisvalmentajien tukeman MMBFM:n kustannustehokkuus. Hypoteesi 4: MMBFM on kustannustehokkaampaa, kun sitä tukevat vertaisvalmentajat vs. kliinikot.
Toteutusstrategioiden kokeet yksilötasolla ja klinikalla suoritetaan neljässä terveydenhuoltojärjestelmässä, jotka edustavat monimuotoisuutta maantieteellisen sijainnin sekä rodun ja etnisen jäsenyyden osalta: Kaiser Permanente Colorado, Etelä-Kalifornia ja Georgia, sekä HealthPartners Minnesotassa. Näihin kohteisiin kuuluu 95 klinikkaa ja yli 400 synnytyslääkäriä (OB-lääkärit, sairaanhoitajat, kätilöt, sairaanhoitajat), jotka tarjoavat vuosittain 53 000 naiselle synnytystä. Tavoitteiden 1 ja 2 toteutuskokeessa rekrytoidaan yhteensä 470 naista synnytyshoidon käynnin jälkeen neljästä terveydenhuoltojärjestelmästä ja satunnaistetaan heidät yhtä suureen määrään osallistumaan toiseen kahdesta MMBFM-ohjelman valmennusryhmästä, joka kestää kahdeksan viikkoa. Klinikkatason toteutuskoe (tavoite 3) sisältää satunnaistetun klusterin suunnittelun, jossa 30 OB-klinikkaa rekrytoidaan neljästä terveydenhuoltojärjestelmästä ja satunnaistetaan yhtä suurena määränä joko PFS- tai PFS+CFS-interventioryhmiin, ja se kestää 6 kuukautta. Yksilö- ja klinikkatason kokeet suoritetaan rinnakkain.
Kahdeksan istunnon MMBFM-ohjelma opettaa mindfulness-harjoituksia ja kognitiivisia käyttäytymistaitoja, jotka auttavat vähentämään automaattisia, masennusta aiheuttavia ajatus-, tunteita- ja aistimuotoja. MMBFM toimitetaan ensisijaisesti mobiilissa digitaalisessa muodossa, joka on käytettävissä pöytäkoneista tai mobiililaitteista, ja se tarjotaan yksilöllisesti räätälöidyllä tavalla, joka sisältää kokemuksellista harjoittelua, videopohjaista sijaisoppimista ja didaktista tietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92116
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80014
- Kaiser Permanente Colorado
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Kaiser Permanente Georgia
-
-
Minnesota
-
Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
- HealthPartners
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi, joka saa synnytystä jossakin neljästä osallistuvasta terveydenhuoltojärjestelmästä
- 12-24 raskausviikkoa
- >= 1 aiempi vakavan masennuksen episodi, itse raportoitu
- Nykyisen potilaan terveyskyselyn 9 kohdan (PHQ9) masennuspisteet <=9.
- Käytä Internetiä kotitietokoneen, älypuhelimen tai vastaavan laitteen kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Aiempi psykoottinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö viimeisten 6 kuukauden aikana
- Välitön itsensä vahingoittamisen vaara
- PHQ9 pisteet <5 tai >9
- Potilaat, jotka ovat "älä soita" -luettelossa tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MMBFM-ohjelma kliinikon valmentajan tuella
Lisensoitujen mielenterveysalan ammattilaisten tarjoama puhelinvalmennus, joka tukee ja rohkaisee osallistujia osallistumaan 8-istunnon online-MMBFM-ohjelmaan ja suorittamaan sen loppuun.
|
Kliinikon toimittamaa puhelinvalmennusta, joka tukee Mindful Mood Balance for Moms -verkkokurssin osallistujia masennuksen uusiutumisen/uistumisen ehkäisemiseksi perinataalisilla naisilla, joilla on ollut aiemmin masennusjaksoja, mutta jotka eivät tällä hetkellä ole masentuneita.
|
|
Active Comparator: MMBFM-ohjelma vertaisvalmentajan tuella
Puhelinvalmennusta tarjoavat koulutetut ikätoverit, joilla on kokemusta perinataalisesta masennuksesta ja jotka tukevat ja rohkaisevat osallistujia osallistumaan 8-istunnon verkko-MMBFM-ohjelmaan ja suorittamaan sen loppuun.
|
Vertaistoimitettu puhelinvalmennus, joka tukee Mindful Mood Balance for Moms -verkkokurssin osallistujia masennuksen uusiutumisen/uistumisen ehkäisemiseksi perinataalisilla naisilla, joilla on ollut aiemmin masennusjaksoja, mutta jotka eivät tällä hetkellä ole masentuneita.
Kaverit ovat naisia, joilla on kokemusta perinataalisesta masennuksesta ja jotka ovat koulutettuja valmennusprotokollan mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Potilaan edessä oleva strategian interventiokäsi
Sikiöhoitoa saavien naisten keskitetty tavoittaminen ja rekrytointi tutkimusryhmän toimesta sähköpostitse, kirjeellä tai tekstiviestillä ilman OB-palveluntarjoajien suoraa osallistumista.
|
Kliinikon toimittamaa puhelinvalmennusta, joka tukee Mindful Mood Balance for Moms -verkkokurssin osallistujia masennuksen uusiutumisen/uistumisen ehkäisemiseksi perinataalisilla naisilla, joilla on ollut aiemmin masennusjaksoja, mutta jotka eivät tällä hetkellä ole masentuneita.
Vertaistoimitettu puhelinvalmennus, joka tukee Mindful Mood Balance for Moms -verkkokurssin osallistujia masennuksen uusiutumisen/uistumisen ehkäisemiseksi perinataalisilla naisilla, joilla on ollut aiemmin masennusjaksoja, mutta jotka eivät tällä hetkellä ole masentuneita.
Kaverit ovat naisia, joilla on kokemusta perinataalisesta masennuksesta ja jotka ovat koulutettuja valmennusprotokollan mukaisesti.
Tutkimusryhmien suora tavoittaminen ja osallistujien rekrytointi Mindful Mood Balance for Moms -tutkimukseen.
Osallistujat ovat naisia, jotka saavat raskaushoitoa neljässä tutkimuspaikassa: Kaiser Permanente Coloradossa, Etelä-Kaliforniassa ja Georgiassa, sekä HealthPartnersissa.
|
|
Active Comparator: Potilaalle päin ja klinikalle päin oleva strategian interventiokäsi
OB-klinikan tarjoajat käyttävät painettuja rekrytointimateriaaleja ja/tai sähköisiä potilastietoja kehottivat suosittelemaan/suunnittelemaan synnytystä saavia naisia pääsemään MMBFM-ohjelmaan.
Nämä klinikalle kohdistetut toteutusstrategiat lisätään potilaiden strategioihin, jotka koskevat keskitettyä tavoitettavuutta ja synnytystä saavien naisten rekrytointia tutkimusryhmän toimesta sähköpostitse, kirjeellä tai tekstiviestillä.
|
Kliinikon toimittamaa puhelinvalmennusta, joka tukee Mindful Mood Balance for Moms -verkkokurssin osallistujia masennuksen uusiutumisen/uistumisen ehkäisemiseksi perinataalisilla naisilla, joilla on ollut aiemmin masennusjaksoja, mutta jotka eivät tällä hetkellä ole masentuneita.
Vertaistoimitettu puhelinvalmennus, joka tukee Mindful Mood Balance for Moms -verkkokurssin osallistujia masennuksen uusiutumisen/uistumisen ehkäisemiseksi perinataalisilla naisilla, joilla on ollut aiemmin masennusjaksoja, mutta jotka eivät tällä hetkellä ole masentuneita.
Kaverit ovat naisia, joilla on kokemusta perinataalisesta masennuksesta ja jotka ovat koulutettuja valmennusprotokollan mukaisesti.
Tutkimusryhmien suora tavoittaminen ja osallistujien rekrytointi Mindful Mood Balance for Moms -tutkimukseen sekä OB-kliinikoiden suositus/lähetys Mindful Mood Balance for Moms -tutkimukseen.
OB-kliinikot valitsevat painetuista materiaaleista (esim. esitteitä, julisteita tutkimushuoneissa ja odotushuoneissa, reseptilappuja) ja sähköisiä sairauskertomuskehotteita (esim. älyluetteloita, pistelauseita) helpottaakseen osallistumista Mindful Mood Balance for Moms -kurssille.
Osallistujat ovat naisia, jotka saavat raskaushoitoa neljässä tutkimuspaikassa: Kaiser Permanente Coloradossa, Etelä-Kaliforniassa ja Georgiassa, sekä HealthPartnersissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 9-kohdan (PHQ-9) pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3. raskauskolmannes, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Masennuksen oireiden vakavuus, pisteet vaihtelevat 0 (matala) - 27 (korkea)
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3. raskauskolmannes, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta, johon sisältyy potilasvastaava vs. kliinikko kohtaa täytäntöönpanostrategiat
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka alun perin osallistuvat Mindful Mood Balance for Moms -kurssille.
|
6 kuukautta interventiosta, johon sisältyy potilasvastaava vs. kliinikko kohtaa täytäntöönpanostrategiat
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) kyselylomakkeen pisteissä lähtötasosta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3. raskauskolmannes, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus, pisteet vaihtelevat 0 (matala) - 21 (korkea)
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3. raskauskolmannes, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos koetun stressin asteikon pisteissä lähtötasosta 3 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3. kolmannes, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Stressioireet mitattuna 10 kohdan likert-tyyppisillä pisteillä vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3. kolmannes, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos asenteissa äitiyteen (AToM) -asteikon pisteet lähtötasosta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3. kolmannes, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Muutos asenteissa äitiyttä kohtaan.
12 kohdan AToM mittaa osallistujien asenteita lapsiaan kohtaan likert-tyyppisten vastausten avulla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (positiivinen asenne) 60:een (negatiivinen asenne).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3. kolmannes, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos lyhyen lomakkeen 12 (SF-12) pisteissä lähtötilanteesta 3 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3. kolmannes, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
SF-12 on 12 kohteen fyysisen ja henkisen toiminnallisen tilan mitta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toimintatila) 100:een (korkea toimintatila)
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen, 3. kolmannes, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
TWEETS mittaa käyttäjien sitoutumista Mindful Mood Balance for Moms -ohjelmaan.
TWEETS on 9-kohdan Likert-tyyppinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 9:stä (korkea sitoutuminen) 45:een (matala sitoutuminen).
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
CSQ mittaa tyytyväisyyttä Mindful Mood Balance for Moms -ohjelmaan.
Se on 8 kohdan kyselylomake, jossa jokaiselle kysymykselle käytetään erilaisia Likert-tyyppisiä vastauksia.
Pisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruminative Responses Scalen (RRS) lyhyen lomakkeen pisteissä lähtötasosta 3 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
10 kohteen RRS mittaa märehtimistä vastauksena negatiivisiin vaikutuksiin käyttämällä likert-tyyppisiä kohteita.
Pisteet vaihtelevat 10:stä (alhainen märehtiminen) 40:een (korkea märehtiminen)
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kokemuskyselyn (EQ) tulosten muutos lähtötasosta 3 kuukauden aikana satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
EQ on 20-osainen likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa osallistujan kykyä keskittyä, eli kykyä nähdä itsensä erillisenä ja erilaisena omista ajatuksistaan, kykyä olla reagoimatta negatiivisiin kokemuksiin sekä kykyä olla itselle myötätuntoinen.
pisteet vaihtelevat 20:stä (matala decentering) 80:een (suuri decentering).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) yksinäisyysasteikon (ULS-6) pistemäärät lähtötasosta 3 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
ULS-6 on 6 kohdan asteikko, joka mittaa sosiaalista eristäytymistä likert-tyyppisten kohteiden avulla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen sosiaalinen eristäytyminen) 18:aan (korkea sosiaalinen eristäytyminen).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos masennuksen itsestigma-asteikossa (SSDS) antaa pisteet lähtötasosta 3 kuukauteen satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
SSDS on 16 pisteen likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa havaittua itseluottamusta masennuksen kanssa.
Pisteet vaihtelevat 16:sta (suuri itsestigma) 80:een (matala itsestigma).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Asenteet valmentajia kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien arviot mukavuustasostaan kliinikon ja vertaisvalmentajien kanssa käyttäen Likert-tyyppistä asteikkoa kullekin valmentajatyypille, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan mukava) 4:ään (erittäin mukava)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arne Beck, PhD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U19MH121738 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5U19MH121738-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .