Acelerando a Implementação do Equilíbrio do Humor Consciente para Mães (MMB4Moms)

Objetivos Específicos

Informado pela Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação, uma estrutura de ciência de implementação líder, este estudo híbrido de implementação de eficácia tipo III avaliará estratégias de implementação específicas para MMBFM. Consistente com um estudo híbrido tipo III, há dois objetivos: (1) comparar a eficácia clínica do MMBFM apoiado por um clínico de saúde mental versus treinadores de pares em um estudo randomizado de 470 mulheres grávidas; e (2) comparar o alcance do MMBFM nas clínicas de obstetrícia para dois conjuntos de estratégias de implementação para facilitar o acesso e o engajamento inicial no MMBFM: estratégias voltadas para o paciente (PFS - contato direto com mulheres após consultas pré-natais via portal seguro do paciente, e-mail, texto, ou correio) versus estratégias voltadas para o paciente combinadas com estratégias voltadas para o clínico (PFS+CFS - Prontuários eletrônicos (EMR) integrados para provedores de obstetrícia, prescrições impressas para provedores, folhetos). Será usado um design randomizado de cluster, randomizando 30 clínicas de obstetrícia em 4 sistemas de saúde para qualquer uma dessas duas condições de implementação, para avaliar seu impacto no alcance. Os investigadores irão abordar os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Comparar a eficácia clínica (ou seja, envolvimento e redução de sintomas) de MMBFM apoiado por treinadores clínicos versus colegas entre mulheres com histórico de episódios depressivos anteriores. Hipótese 1: O coaching ministrado por médicos de saúde mental versus colegas com experiência vivida será associado a reduções equivalentes nos sintomas depressivos 6 meses após a randomização.

Objetivo 2: Examinar mecanismos específicos de ação para participantes do MMBFM que recebem treinamento clínico versus treinamento de pares. Hipótese 2a: Os participantes do MMBFM que recebem coaching de pares relatarão menos autoestigma e isolamento social do que aqueles que recebem coaching clínico, e os participantes do MMBFM que recebem coaching clínico relatam menos resposta ruminativa ao afeto negativo e maior descentralização 6 meses após a randomização do que aqueles que recebem peer coaching. Hipótese 2b: Qualquer diferença entre o coaching clínico e de pares nos resultados da depressão será mediada por alvos específicos do tratamento - pelo menos parcialmente por meio de um maior engajamento.

Objetivo 3: Examinar os efeitos de estratégias específicas de implementação no alcance do programa MMBFM. Hipótese 3: As estratégias de implementação voltadas para o clínico (CFS) em combinação com as estratégias voltadas para o paciente (PFS) levarão a taxas mais altas de alcance do que as estratégias voltadas para o paciente sozinhas.

Objetivo 4: Estimar a relação custo-eficácia do MMBFM apoiado por clínicos versus treinadores de pares. Hipótese 4: MMBFM será mais custo-efetivo quando apoiado por treinadores de colegas versus clínicos.

Os testes de estratégias de implementação nos níveis individual e clínico serão conduzidos em quatro sistemas de saúde que representam a diversidade em localização geográfica e em associação racial e étnica: Kaiser Permanente Colorado, sul da Califórnia e Geórgia, e HealthPartners em Minnesota. Esses locais incluem 95 clínicas e mais de 400 médicos obstétricos (médicos de obstetrícia, enfermeiras, parteiras, enfermeiras), fornecendo atendimento pré-natal para 53.000 mulheres anualmente. O teste de implementação para os Objetivos 1 e 2 recrutará 470 mulheres após consultas pré-natais nos quatro sistemas de saúde e as randomizará em números iguais para participar de um dos dois braços de treinamento para o programa MMBFM, com duração de 8 semanas. O estudo de implementação em nível clínico (objetivo 3) envolverá um projeto randomizado de cluster no qual 30 clínicas de obstetrícia serão recrutadas dos quatro sistemas de saúde e randomizadas em números iguais para os braços de intervenção PFS ou PFS+CFS, com duração de 6 meses. Os ensaios de nível individual e clínico serão conduzidos em paralelo.

O programa MMBFM de 8 sessões ensina prática de atenção plena e habilidades comportamentais cognitivas para ajudar a reduzir os modos de pensamentos, emoções e sensações automáticas e depressogênicas. O MMBFM é entregue em um primeiro formato digital móvel, acessível a partir de computadores ou dispositivos móveis, e fornecido de maneira individualizada que inclui prática experiencial, aprendizado vicário baseado em vídeo e informações didáticas.