Accelererande implementering av Mindful Mood Balance för mammor (MMB4Moms)

Specifika mål

Informerad av Consolidated Framework for Implementation Research, ett ledande ramverk för implementeringsvetenskap, kommer denna hybrid typ III effektivitetsimplementeringsstudie att utvärdera specifika implementeringsstrategier för MMBFM. I överensstämmelse med en hybrid typ III-studie finns det två mål: (1) jämföra den kliniska effektiviteten av MMBFM som stöds av mentalvårdsläkare kontra peercoacher i en randomiserad studie med 470 gravida kvinnor; och (2) jämföra räckvidden för MMBFM över obduktionskliniker för två uppsättningar implementeringsstrategier för att underlätta tillgång till och initialt engagemang i MMBFM: patient-facing strategier (PFS - direkt uppsökande till kvinnor efter prenatala besök via säker patientportal, e-post, text, eller post) kontra patientinriktade strategier kombinerat med klinikerinriktade strategier (PFS+CFS - Electronic Medical Record (EMR)-inbäddade uppmaningar för OB-leverantörer, tryckta receptskyltar för leverantörer, flygblad). En randomiserad klusterdesign kommer att användas, som randomiserar 30 obduktionskliniker i fyra hälsosystem till någon av dessa två implementeringsvillkor, för att bedöma deras inverkan på räckvidden. Utredarna kommer att ta itu med följande specifika mål:

Mål 1: Jämför den kliniska effektiviteten (dvs. engagemang och symtomreducering) av MMBFM med stöd av kliniker kontra peercoacher bland kvinnor med tidigare depressiva episoder. Hypotes 1: Coaching som tillhandahålls av mentalvårdskliniker kontra kamrater med levd erfarenhet kommer att förknippas med motsvarande minskningar av depressiva symtom 6 månader efter randomisering.

Syfte 2: Undersök specifika verkningsmekanismer för MMBFM-deltagare som får kliniker kontra peer coaching. Hypotes 2a: MMBFM-deltagare som får peercoaching kommer att rapportera mindre självstigma och social isolering än de som får klinikcoachning, och MMBFM-deltagare som får klinikcoachning kommer att rapportera mindre idisslande svar på negativ påverkan och större decentrering 6 månader efter randomisering än de som får peer coachning. Hypotes 2b: Alla skillnader mellan peer- och klinikcoachning i depressionsresultat kommer att förmedlas av behandlingsspecifika mål - åtminstone delvis via ökat engagemang.

Mål 3: Undersök effekterna av specifika implementeringsstrategier på räckvidden för MMBFM-programmet. Hypotes 3: Clinician facing implementation strategier (CFS) i kombination med patient facing strategier (PFS) kommer att leda till högre räckvidd än enbart patient facing strategier.

Mål 4: Uppskatta kostnadseffektiviteten för MMBFM med stöd av kliniker kontra peer-coacher. Hypotes 4: MMBFM kommer att vara mer kostnadseffektivt när det stöds av peer kontra kliniker coacher.

Försöken med implementeringsstrategier på individ- och kliniknivå kommer att genomföras vid fyra hälsosystem som representerar mångfald i geografiskt läge och i ras och etniskt medlemskap: Kaiser Permanente Colorado, södra Kalifornien och Georgia, och HealthPartners i Minnesota. Dessa platser inkluderar 95 kliniker och mer än 400 obstetriska läkare (OB-läkare, sjuksköterskor, barnmorskor, sjuksköterskor), som ger mödravård åt 53 000 kvinnor årligen. Implementeringsförsöket för mål 1 och 2 kommer att rekrytera 470 kvinnor efter mödravårdsbesök totalt i de fyra hälsosystemen och randomisera dem i lika antal för att delta i en av de två coachingarmarna för MMBFM-programmet, som varar i 8 veckor. Implementeringsstudien på kliniknivå (Aim 3) kommer att involvera en klusterrandomiserad design där 30 OB-kliniker kommer att rekryteras från de fyra hälsosystemen och randomiseras i lika antal till antingen PFS- eller PFS+CFS-interventionsarmarna, som varar i 6 månader. Försöken på individ- och kliniknivå kommer att genomföras parallellt.

MMBFM-programmet på 8 sessioner lär ut mindfulnessövningar och kognitiva beteendeförmågor för att hjälpa till att minska automatiska, depressogena tankesätt, känslor och förnimmelser. MMBFM levereras i ett mobilt först digitalt format, tillgängligt från stationära eller mobila enheter, och tillhandahålls på ett individuellt anpassat sätt som inkluderar erfarenhetsbaserad praktik, videobaserat ställföreträdande lärande och didaktisk information.