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低リン血症の状況で入院中の患者におけるFGF23の不適切な分泌に関する研究 (IFEH)

2023年5月10日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

長い間研究され、最終的に発見されたリン酸塩代謝におけるミッシングリンクである FGF23 の発見は、特定の低リン血症の理解と生理病理学における転換点を示しました。 リン酸塩の腎再吸収とカルシトリオールの産生を阻害することにより、FGF23 は低リン血症ホルモンのように振る舞います。

FGF23 の過剰分泌は、遺伝的異常 (X 連鎖性低リン血症性ビタミン耐性くる病、劣性または優性低リン血症性くる病、McCune-Albright 症候群など) または後天性異常 (発癌性骨軟化症) の場合に発生する可能性があります。 発癌性骨軟化症は、間葉由来の良性腫瘍による FGF23 の過剰産生によって誘発される可能性があります。 しかし最近では、FGF23 を分泌する悪性腫瘍のいくつかの症例も報告されています (前立腺、結腸、乳房、卵巣、肺の癌、肺癌など)。

調査の概要

詳細な説明

今日まで、FGF23 を分泌する腫瘍の発生率はまれに見えますが、科学文献で利用できる正確な書誌データはありません。 今後の研究では、この合併症の頻度を過小評価しないために、この問題に対処する必要があります.

これに関連して、研究者は、クレルモンフェラン大学病院で低リン血症の治療を受けている 500 人の患者に対して実施された生物学的サンプルの収集から、不適切な FGF23 増加の発生率を研究したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU Clermont Ferrand
      • Clermont-Ferrand、フランス
        • Centre Jean Perrin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

主な患者、男性または女性の低リン血症 (< 0.80 mmol/L)、即時前傾症なし

説明

包含基準:

  • 主な患者、男性または女性
  • クレルモン・フェラン大学病院またはジャン・ペラン・センターで治療を受ける
  • 低リン血症(< 0.80 mmol/L)の状況で、即時の前兆がなく、入院中に発生していない
  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを表明する能力
  • 社会保障制度に加入

除外基準:

  • 以前に診断された低リン血症
  • 入院中の低リン血症
  • 血液透析患者
  • 参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
原因不明の低リン血症
通常診療の一環として行う血液検査時の追加採血(約10mL)。
通常診療の一環として行う血液検査時の追加採血(約10mL)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低リン血症に適さないFGF23の血中濃度の頻度を評価する
時間枠:0日目
低リン血症に適さないと考えられる FGF23 の血中濃度の存在の評価
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低リン血症の入院患者における FGF23 の血中濃度と他の生化学的パラメータとの関係を調査します。
時間枠:1日目
説明文: FGF23の血中濃度を絶対値で測定し、その他の生化学的パラメータ(リン血症、リン酸塩尿症、PTH、ビタミンDなど)を測定します。
1日目
低リン血症の入院患者における FGF23 の血中濃度と他の生化学的パラメーターとの関係を調査します。
時間枠:1日目
FGF23 の血中濃度を絶対値で測定し、その他の生化学的パラメータ (リン血症、リン酸塩尿症、PTH、ビタミン D ...) を測定します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Damien BOUVIER、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月5日

一次修了 (実際)

2022年4月25日

研究の完了 (実際)

2022年4月25日

試験登録日

最初に提出

2021年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月13日

最初の投稿 (実際)

2021年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RNI 2021 BOUVIER
  • 2021-A00284-37 (その他の識別子:2021-A00284-37)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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