Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Etude de la sécrétion inappropriée de FGF23 chez des patients suivis à l'hôpital dans un contexte d'hypophosphatémie (IFEH)

10 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

La découverte du FGF23, le chaînon manquant dans le métabolisme des phosphates longtemps étudié et finalement trouvé, a marqué un tournant dans la compréhension et la physiopathologie de l'hypophosphatémie spécifique. En inhibant la réabsorption rénale du phosphate et la production de calcitriol, le FGF23 se comporte comme une hormone de l'hypophosphatémie.

Une hypersécrétion de FGF23 peut survenir en cas d'anomalies génétiques (rachitisme hypophosphatémique lié à l'X, rachitisme hypophosphatémique récessif ou dominant, syndrome de McCune-Albright...) ou acquises (ostéomalacie oncogène). L'ostéomalacie oncogène peut être induite par une hyperproduction de FGF23 par des tumeurs bénignes d'origine mésenchymateuse. Mais plus récemment, plusieurs cas de tumeurs malignes sécrétant du FGF23 ont également été décrits (cancers de la prostate, du côlon, du sein, de l'ovaire, du poumon, carcinome pulmonaire, etc.)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

A ce jour, même si l'incidence des tumeurs sécrétant du FGF23 semble rare, aucune donnée bibliographique précise n'est disponible dans la littérature scientifique. Les études futures devront se pencher sur cette question afin de ne pas sous-estimer la fréquence de cette complication.

Dans ce contexte, les chercheurs souhaitent étudier l'incidence de l'augmentation inappropriée du FGF23 à partir d'un recueil de prélèvements biologiques réalisé sur 500 patients traités au CHU de Clermont-Ferrand pour une hypophosphatémie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU Clermont Ferrand
      • Clermont-Ferrand, France
        • Centre Jean Perrin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient majeur, homme ou femme avec hypophosphatémie (< 0,80 mmol/L), sans antériorité immédiate

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur, homme ou femme
  • Prise en charge au CHU de Clermont-Ferrand ou au Centre Jean Perrin
  • Dans un contexte d'hypophosphatémie (< 0,80 mmol/L), sans antériorité immédiate et ne survenant pas au cours de l'hospitalisation
  • En capacité d'exprimer un consentement éclairé pour participer à la recherche
  • Affilié à un système de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Hypophosphatémie précédemment diagnostiquée
  • Hypophosphatémie pendant l'hospitalisation
  • Patient en hémodialyse
  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypophosphatémie inexpliquée
Prélèvement d'un volume sanguin supplémentaire (environ 10 ml) lors des analyses de sang réalisées dans le cadre des soins médicaux habituels.
Prélèvement d'un volume sanguin supplémentaire (environ 10 ml) lors des analyses de sang réalisées dans le cadre des soins médicaux habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la fréquence des taux sanguins de FGF23 inadaptés à l'hypophosphatémie
Délai: jour 0
Évaluer la présence d'un taux sanguin de FGF23 jugé inadapté à l'hypophosphatémie
jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier la relation entre les taux sanguins de FGF23 et d'autres paramètres biochimiques chez les patients hospitalisés atteints d'hypophosphatémie.
Délai: Jour 1
Description : Mesurer les taux sanguins de FGF23 en valeur absolue et d'autres paramètres biochimiques (phosphatémie, phosphaturie, PTH, vitamine D...)
Jour 1
Étudier la relation entre les taux sanguins de FGF23 et d'autres paramètres biochimiques chez les patients hospitalisés atteints d'hypophosphatémie.
Délai: jour 1
Mesurer les taux sanguins de FGF23 en valeur absolue et d'autres paramètres biochimiques (phosphatémie, phosphaturie, PTH, vitamine D...).
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Première publication (Réel)

15 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI 2021 BOUVIER
  • 2021-A00284-37 (Autre identifiant: 2021-A00284-37)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner