- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04846647
Etude de la sécrétion inappropriée de FGF23 chez des patients suivis à l'hôpital dans un contexte d'hypophosphatémie (IFEH)
La découverte du FGF23, le chaînon manquant dans le métabolisme des phosphates longtemps étudié et finalement trouvé, a marqué un tournant dans la compréhension et la physiopathologie de l'hypophosphatémie spécifique. En inhibant la réabsorption rénale du phosphate et la production de calcitriol, le FGF23 se comporte comme une hormone de l'hypophosphatémie.
Une hypersécrétion de FGF23 peut survenir en cas d'anomalies génétiques (rachitisme hypophosphatémique lié à l'X, rachitisme hypophosphatémique récessif ou dominant, syndrome de McCune-Albright...) ou acquises (ostéomalacie oncogène). L'ostéomalacie oncogène peut être induite par une hyperproduction de FGF23 par des tumeurs bénignes d'origine mésenchymateuse. Mais plus récemment, plusieurs cas de tumeurs malignes sécrétant du FGF23 ont également été décrits (cancers de la prostate, du côlon, du sein, de l'ovaire, du poumon, carcinome pulmonaire, etc.)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
A ce jour, même si l'incidence des tumeurs sécrétant du FGF23 semble rare, aucune donnée bibliographique précise n'est disponible dans la littérature scientifique. Les études futures devront se pencher sur cette question afin de ne pas sous-estimer la fréquence de cette complication.
Dans ce contexte, les chercheurs souhaitent étudier l'incidence de l'augmentation inappropriée du FGF23 à partir d'un recueil de prélèvements biologiques réalisé sur 500 patients traités au CHU de Clermont-Ferrand pour une hypophosphatémie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont Ferrand
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Clermont-Ferrand, France
- Centre Jean Perrin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur, homme ou femme
- Prise en charge au CHU de Clermont-Ferrand ou au Centre Jean Perrin
- Dans un contexte d'hypophosphatémie (< 0,80 mmol/L), sans antériorité immédiate et ne survenant pas au cours de l'hospitalisation
- En capacité d'exprimer un consentement éclairé pour participer à la recherche
- Affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Hypophosphatémie précédemment diagnostiquée
- Hypophosphatémie pendant l'hospitalisation
- Patient en hémodialyse
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hypophosphatémie inexpliquée
Prélèvement d'un volume sanguin supplémentaire (environ 10 ml) lors des analyses de sang réalisées dans le cadre des soins médicaux habituels.
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Prélèvement d'un volume sanguin supplémentaire (environ 10 ml) lors des analyses de sang réalisées dans le cadre des soins médicaux habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la fréquence des taux sanguins de FGF23 inadaptés à l'hypophosphatémie
Délai: jour 0
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Évaluer la présence d'un taux sanguin de FGF23 jugé inadapté à l'hypophosphatémie
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la relation entre les taux sanguins de FGF23 et d'autres paramètres biochimiques chez les patients hospitalisés atteints d'hypophosphatémie.
Délai: Jour 1
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Description : Mesurer les taux sanguins de FGF23 en valeur absolue et d'autres paramètres biochimiques (phosphatémie, phosphaturie, PTH, vitamine D...)
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Jour 1
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Étudier la relation entre les taux sanguins de FGF23 et d'autres paramètres biochimiques chez les patients hospitalisés atteints d'hypophosphatémie.
Délai: jour 1
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Mesurer les taux sanguins de FGF23 en valeur absolue et d'autres paramètres biochimiques (phosphatémie, phosphaturie, PTH, vitamine D...).
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (Autre identifiant: 2021-A00284-37)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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