Studie av upassende sekresjon av FGF23 hos pasienter fulgt på sykehus i en kontekst av hypofosfatemi (IFEH)
Oppdagelsen av FGF23, det manglende leddet i den lenge undersøkte og endelig funnet fosfatmetabolismen, markerte et vendepunkt i forståelsen og fysiopatologien til spesifikk hypofosfatemi. Ved å hemme nyreabsorpsjonen av fosfat og produksjonen av kalsitriol, oppfører FGF23 seg som et hypofosfatemihormon.
Hypersekresjon av FGF23 kan forekomme ved genetiske abnormiteter (X-bundet hypofosfatemisk vitaminresistent rakitt, recessiv eller dominant hypofosfatemisk rakitt, McCune-Albright syndrom ...) eller ervervede abnormiteter (onkogen osteomalaci). Onkogen osteomalacia kan induseres ved hyperproduksjon av FGF23 av godartede svulster av mesenkymal opprinnelse. Men mer nylig har flere tilfeller av ondartede svulster som skiller ut FGF23 også blitt beskrevet (prostata-, tykktarms-, bryst-, eggstok- og lungekreft, lungekarsinom, etc.)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til dags dato, selv om forekomsten av FGF23-utskillende svulster virker sjelden, er ingen nøyaktige bibliografiske data tilgjengelig i den vitenskapelige litteraturen. Fremtidige studier vil måtte ta opp dette problemet for ikke å undervurdere hyppigheten av denne komplikasjonen.
I denne sammenhengen ønsker etterforskere å studere forekomsten av upassende FGF23-økning fra en samling biologiske prøver utført på 500 pasienter behandlet ved Clermont-Ferrand University Hospital for hypofosfatemi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Centre Jean Perrin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient, mann eller kvinne
- Tas hånd om på Clermont-Ferrand University Hospital eller Jean Perrin Center
- I en sammenheng med hypofosfatemi (< 0,80 mmol/L), uten umiddelbar anterioritet og som ikke forekommer under sykehusinnleggelse
- I kapasitet til å uttrykke informert samtykke til å delta i forskning
- Tilknyttet et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnostisert hypofosfatemi
- Hypofosfatemi under sykehusinnleggelse
- Hemodialyse pasient
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uforklarlig hypofosfatemi
Innsamling av ekstra blodvolum (ca. 10 ml) under blodprøver gitt som en del av vanlig medisinsk behandling.
|
Innsamling av ekstra blodvolum (ca. 10 ml) under blodprøver gitt som en del av vanlig medisinsk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer frekvensen av blodnivåer av FGF23 som er uegnet for hypofosfatemi
Tidsramme: dag 0
|
Vurdering av tilstedeværelsen av et blodnivå av FGF23 anses som uegnet for hypofosfatemi
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk forholdet mellom blodnivåer av FGF23 og andre biokjemiske parametere hos sykehuspasienter med hypofosfatemi.
Tidsramme: Dag 1
|
Beskrivelse: Mål blodnivåer av FGF23 i absolutt verdi og andre biokjemiske parametere (fosfatemi, fosfaturi, PTH, vitamin D ...)
|
Dag 1
|
|
Undersøke sammenhengen mellom blodnivåer av FGF23 og andre biokjemiske parametere hos sykehuspasienter med hypofosfatemi.
Tidsramme: dag 1
|
Mål blodnivåer av FGF23 i absolutt verdi og andre biokjemiske parametere (fosfatemi, fosfaturi, PTH, vitamin D ...).
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (Annen identifikator: 2021-A00284-37)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .