Untersuchung der unangemessenen Sekretion von FGF23 bei Patienten, die im Zusammenhang mit Hypophosphatämie im Krankenhaus behandelt werden (IFEH)
Die Entdeckung von FGF23, dem fehlenden Glied im lange erforschten und schließlich gefundenen Phosphatstoffwechsel, markierte einen Wendepunkt im Verständnis und der Physiopathologie der spezifischen Hypophosphatämie. Durch die Hemmung der renalen Reabsorption von Phosphat und der Produktion von Calcitriol verhält sich FGF23 wie ein Hypophosphatämie-Hormon.
Eine Hypersekretion von FGF23 kann bei genetischen Anomalien (X-chromosomale hypophosphatämische vitaminresistente Rachitis, rezessive oder dominante hypophosphatämische Rachitis, McCune-Albright-Syndrom ...) oder erworbenen Anomalien (onkogene Osteomalazie) auftreten. Onkogene Osteomalazie kann durch Hyperproduktion von FGF23 durch gutartige Tumoren mesenchymalen Ursprungs induziert werden. In jüngerer Zeit wurden jedoch auch mehrere Fälle von bösartigen Tumoren beschrieben, die FGF23 sezernieren (Prostata-, Dickdarm-, Brust-, Eierstock- und Lungenkrebs, Lungenkrebs usw.).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die Inzidenz von FGF23-sezernierenden Tumoren selten erscheint, sind bis heute keine genauen bibliographischen Daten in der wissenschaftlichen Literatur verfügbar. Zukünftige Studien müssen sich mit dieser Frage befassen, um die Häufigkeit dieser Komplikation nicht zu unterschätzen.
In diesem Zusammenhang möchten Forscher die Inzidenz eines unangemessenen FGF23-Anstiegs anhand einer Sammlung biologischer Proben untersuchen, die an 500 Patienten durchgeführt wurden, die am Universitätskrankenhaus Clermont-Ferrand wegen Hypophosphatämie behandelt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU Clermont Ferrand
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Centre Jean Perrin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptpatient, männlich oder weiblich
- Betreut im Clermont-Ferrand University Hospital oder im Jean Perrin Center
- Im Kontext einer Hypophosphatämie (< 0,80 mmol/l), ohne unmittelbare Anteriorität und nicht während des Krankenhausaufenthalts aufgetreten
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung auszudrücken
- Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
- Vorher diagnostizierte Hypophosphatämie
- Hypophosphatämie während des Krankenhausaufenthalts
- Hämodialysepatient
- Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Ungeklärte Hypophosphatämie
Entnahme von zusätzlichem Blutvolumen (ca. 10 ml) während Blutuntersuchungen im Rahmen der üblichen medizinischen Versorgung.
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Entnahme von zusätzlichem Blutvolumen (ca. 10 ml) während Blutuntersuchungen im Rahmen der üblichen medizinischen Versorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Häufigkeit von Blutspiegeln von FGF23, die für Hypophosphatämie ungeeignet sind
Zeitfenster: Tag 0
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Beurteilung des Vorhandenseins eines Blutspiegels von FGF23, der als ungeeignet für Hypophosphatämie angesehen wird
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie die Beziehung zwischen Blutspiegeln von FGF23 und anderen biochemischen Parametern bei Krankenhauspatienten mit Hypophosphatämie.
Zeitfenster: Tag 1
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Beschreibung: Messen Sie den Blutspiegel von FGF23 im absoluten Wert und andere biochemische Parameter (Phosphatämie, Phosphaturie, PTH, Vitamin D ...)
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Tag 1
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Untersuchen Sie die Beziehung zwischen Blutspiegeln von FGF23 und anderen biochemischen Parametern bei Krankenhauspatienten mit Hypophosphatämie.
Zeitfenster: Tag 1
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Messen Sie den Blutspiegel von FGF23 im absoluten Wert und andere biochemische Parameter (Phosphatämie, Phosphaturie, PTH, Vitamin D ...).
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (Andere Kennung: 2021-A00284-37)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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