Studio della secrezione inappropriata di FGF23 in pazienti seguiti in ospedale in un contesto di ipofosfatemia (IFEH)
La scoperta di FGF23, l'anello mancante nel metabolismo del fosfato a lungo studiato e finalmente trovato, ha segnato un punto di svolta nella comprensione e nella fisiopatologia dell'ipofosfatemia specifica. Inibendo il riassorbimento renale di fosfato e la produzione di calcitriolo, FGF23 si comporta come un ormone ipofosfatemia.
L'ipersecrezione di FGF23 può verificarsi in caso di anomalie genetiche (rachitismo ipofosfatemico vitamino-resistente legato all'X, rachitismo ipofosfatemico recessivo o dominante, sindrome di McCune-Albright...) o anomalie acquisite (osteomalacia oncogena). L'osteomalacia oncogenica può essere indotta dall'iperproduzione di FGF23 da tumori benigni di origine mesenchimale. Ma più recentemente sono stati descritti anche diversi casi di tumori maligni che secernono FGF23 (tumore della prostata, del colon, della mammella, dell'ovaio e del polmone, carcinoma polmonare, ecc.)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ad oggi, anche se l'incidenza di tumori secernenti FGF23 sembra rara, nella letteratura scientifica non sono disponibili dati bibliografici precisi. Studi futuri dovranno affrontare questo problema per non sottovalutare la frequenza di questa complicanza.
In questo contesto, i ricercatori vorrebbero studiare l'incidenza dell'aumento inappropriato di FGF23 da una raccolta di campioni biologici effettuata su 500 pazienti trattati presso l'ospedale universitario di Clermont-Ferrand per ipofosfatemia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Clermont-Ferrand, Francia
- Centre Jean Perrin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore, maschio o femmina
- In cura presso l'ospedale universitario di Clermont-Ferrand o il centro Jean Perrin
- In un contesto di ipofosfatemia (< 0,80 mmol/L), senza anteriorità immediata e non verificatasi durante il ricovero
- In grado di esprimere il consenso informato a partecipare alla ricerca
- Affiliato ad un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Ipofosfatemia precedentemente diagnosticata
- Ipofosfatemia durante il ricovero
- Paziente in emodialisi
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ipofosfatemia inspiegabile
Raccolta di volume di sangue aggiuntivo (circa 10 ml) durante gli esami del sangue forniti come parte delle normali cure mediche.
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Raccolta di volume di sangue aggiuntivo (circa 10 ml) durante gli esami del sangue forniti come parte delle normali cure mediche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la frequenza dei livelli ematici di FGF23 non idonei per l'ipofosfatemia
Lasso di tempo: giorno 0
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Valutare la presenza di un livello ematico di FGF23 ritenuto non idoneo per ipofosfatemia
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giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagare la relazione tra i livelli ematici di FGF23 e altri parametri biochimici nei pazienti ospedalieri con ipofosfatemia..
Lasso di tempo: Giorno 1
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Descrizione: Misura i livelli ematici di FGF23 in valore assoluto e altri parametri biochimici (fosfatemia, fosfaturia, PTH, vitamina D...)
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Giorno 1
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Indagare la relazione tra i livelli ematici di FGF23 e altri parametri biochimici nei pazienti ospedalieri con ipofosfatemia.
Lasso di tempo: giorno 1
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Misurare i livelli ematici di FGF23 in valore assoluto e altri parametri biochimici (fosfatemia, fosfaturia, PTH, vitamina D...).
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (Altro identificatore: 2021-A00284-37)
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