Undersøgelse af den uhensigtsmæssige udskillelse af FGF23 hos patienter fulgt på hospitalet i en sammenhæng med hypofosfatæmi (IFEH)
Opdagelsen af FGF23, det manglende led i den længe undersøgte og endelig fundne fosfatmetabolisme, markerede et vendepunkt i forståelsen og fysiopatologien af specifik hypofosfatæmi. Ved at hæmme den renale reabsorption af fosfat og produktionen af calcitriol opfører FGF23 sig som et hypofosfatæmihormon.
Hypersekretion af FGF23 kan forekomme i tilfælde af genetiske abnormiteter (X-bundet hypofosfatemisk vitamin-resistent rakitis, recessiv eller dominant hypofosfatemisk rakitis, McCune-Albright syndrom ...) eller erhvervede abnormiteter (onkogen osteomalaci). Onkogen osteomalaci kan induceres ved hyperproduktion af FGF23 af benigne tumorer af mesenkymal oprindelse. Men for nylig er flere tilfælde af ondartede tumorer, der udskiller FGF23, også blevet beskrevet (prostata-, tyktarms-, bryst-, ovarie- og lungekræft, lungekarcinom osv.)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til dato, selvom forekomsten af FGF23-udskillende tumorer synes sjælden, er der ingen præcise bibliografiske data tilgængelige i den videnskabelige litteratur. Fremtidige undersøgelser bliver nødt til at behandle dette problem for ikke at undervurdere hyppigheden af denne komplikation.
I denne sammenhæng vil efterforskere gerne undersøge forekomsten af uhensigtsmæssig FGF23-stigning fra en samling af biologiske prøver udført på 500 patienter behandlet på Clermont-Ferrand Universitetshospitalet for hypofosfatæmi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- Centre Jean Perrin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient, mand eller kvinde
- Behandlet på Clermont-Ferrand University Hospital eller Jean Perrin Center
- I en sammenhæng med hypofosfatæmi (< 0,80 mmol/L), uden umiddelbar anterioritet og ikke forekommende under indlæggelse
- I stand til at udtrykke informeret samtykke til at deltage i forskning
- Tilknyttet et socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticeret hypofosfatæmi
- Hypofosfatæmi under indlæggelse
- Hæmodialyse patient
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uforklarlig hypofosfatæmi
Indsamling af yderligere blodvolumen (ca. 10 ml) under blodprøver, der udføres som en del af den sædvanlige lægebehandling.
|
Indsamling af yderligere blodvolumen (ca. 10 ml) under blodprøver, der udføres som en del af den sædvanlige lægebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer hyppigheden af blodniveauer af FGF23 uegnet til hypofosfatæmi
Tidsramme: dag 0
|
Vurdering af tilstedeværelsen af et blodniveau af FGF23 anses for uegnet til hypophosphatæmi
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg forholdet mellem blodniveauer af FGF23 og andre biokemiske parametre hos hospitalspatienter med hypofosfatæmi.
Tidsramme: Dag 1
|
Beskrivelse: Mål blodniveauer af FGF23 i absolut værdi og andre biokemiske parametre (phosphatæmi, phosphaturi, PTH, vitamin D ...)
|
Dag 1
|
|
Undersøg sammenhængen mellem blodniveauer af FGF23 og andre biokemiske parametre hos hospitalspatienter med hypofosfatæmi.
Tidsramme: dag 1
|
Mål blodniveauer af FGF23 i absolut værdi og andre biokemiske parametre (fosfatæmi, fosfaturi, PTH, D-vitamin ...).
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Damien BOUVIER, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Suvannasankha A, Tompkins DR, Edwards DF, Petyaykina KV, Crean CD, Fournier PG, Parker JM, Sandusky GE, Ichikawa S, Imel EA, Chirgwin JM. FGF23 is elevated in multiple myeloma and increases heparanase expression by tumor cells. Oncotarget. 2015 Aug 14;6(23):19647-60. doi: 10.18632/oncotarget.3794.
- Imel EA, Biggin A, Schindeler A, Munns CF. FGF23, Hypophosphatemia, and Emerging Treatments. JBMR Plus. 2019 May 13;3(8):e10190. doi: 10.1002/jbm4.10190. eCollection 2019 Aug.
- Endo I, Fukumoto S, Ozono K, Namba N, Inoue D, Okazaki R, Yamauchi M, Sugimoto T, Minagawa M, Michigami T, Nagai M, Matsumoto T. Nationwide survey of fibroblast growth factor 23 (FGF23)-related hypophosphatemic diseases in Japan: prevalence, biochemical data and treatment. Endocr J. 2015;62(9):811-6. doi: 10.1507/endocrj.EJ15-0275. Epub 2015 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2021 BOUVIER
- 2021-A00284-37 (Anden identifikator: 2021-A00284-37)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .